- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774188
EECP:n vaikutus silmänsisäiseen paineeseen
lauantai 19. tammikuuta 2013 päivittänyt: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tutkimus tehostetun ekstrakorporaalisen vastapulsaatiohoidon vaikutuksesta silmänsisäiseen paineeseen
EECP-hoito voi vaikuttaa silmänsisäiseen paineeseen ja parantaa samalla iskemian systeemisen elimen verenkiertoa.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin Enhanced Extracorporeal Counterpulsation -hoidon vaikutusta silmänpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitse 40 tapausta potilaista (80 silmää), jotka saivat pulsaatiovastahoitoa Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa Enhanced External Counter Pulsation (EECP) -asiantuntijalla huhtikuun 2012 ja maaliskuun 2013 välisenä aikana.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, onko glaukoomahistoriaa vai ei. Tapaukset, joiden silmissä on erythralgia ja jotka ovat saaneet sarveiskalvoleikkausta tai silmänsisäistä leikkausta viimeisen kuukauden aikana, ovat poissuljettuja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitse 40 tapausta potilaista, joille on annettu pulsaatiovastahoitoa Enhanced External Counter Pulsation (EECP) -asiantuntijassa Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laskuri Tehostettu ulkoinen pulsaatiohoito
Poissulkemiskriteerit:
- joiden silmissä on erythralgia
- jotka ovat saaneet sarveiskalvoleikkausta tai silmänsisäistä leikkausta viimeisen kuukauden aikana
- Hemorraginen sairaus
- Eteisvärinä
- Aortan regurgitaatio
- tromboflebiitti tai infektiovauriot
- vaikea hypertensiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Silmänsisäinen paine, EECP, ei glaukoomaa
Selvittää glaukoomapotilaiden silmänpainetta ennen tehostettua kehonulkoista vastapulsaatiota ja sen jälkeen.
EECP yksi tunti päivässä, 5 tuntia viikossa, yhteensä 35 tuntia ja kestää 7 viikkoa
|
|
silmänpaine, EECP, glaukooma
Glaukoomapotilaiden silmänsisäisen paineen tutkiminen ennen Enhanced Extracorporeal Counterpulsation -hoitoa ja sen jälkeen.
EECP yksi tunti päivässä, 5 tuntia viikossa, yhteensä 35 tuntia ja kestää 7 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
silmän ja verkkokalvon valtimoiden verenkiertonopeus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EECP-IOP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .