- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01774188
az EECP hatása az intraokuláris nyomásra
2013. január 19. frissítette: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmány a fokozott extrakorporális ellenpulzációs kezelés hatásáról az intraokuláris nyomásra
Az EECP terápia befolyásolhatja az intraokuláris nyomást, miközben javítja az ischaemiás szisztémás szervi vérperfúziót.
Jelen tanulmány az Enhanced Extracorporeal Counterpulsation kezelés hatását vizsgálta az intraokuláris nyomásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Válasszon ki 40 olyan beteget (80 szem), akik pulzációs kezelést kaptak a Szun Jat-szen Egyetem első társkórházának Enhanced External Counter Pulsation (EECP) specialistájánál 2012. április és 2013. március között.
A betegeket 2 csoportba osztottuk aszerint, hogy volt-e glaucomás anamnézisben vagy sem. Kizártuk azokat az eseteket, akiknek szemük erythralgiás, és szaruhártya- vagy intraokuláris műtéten estek át az elmúlt egy hónapban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Válasszon ki 40 olyan beteg esetet, akik pulzálás elleni kezelésben részesültek a Szun Jat-szen Egyetem első társkórházának Enhanced External Counter Pulsation (EECP) specialistájánál.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- számláló Továbbfejlesztett külső pulzációs pulzációs kezelés
Kizárási kritériumok:
- akinek a szeme erythralgiás
- akik szaruhártya- vagy intraokuláris műtéten estek át az elmúlt egy hónapban
- Hemorrhagiás betegség
- Pitvarfibrilláció
- Aorta regurgitáció
- thrombophlebitis vagy fertőzéses elváltozások
- súlyos hipertóniás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Intraokuláris nyomás, EECP, nincs glaukóma
Nem glaukómás betegek szemnyomásának vizsgálata az Enhanced Extracorporeal Counterpulsation kezelés előtt és után.
EECP napi egy óra, heti 5 óra, összesen 35 óra 7 hétig
|
|
intraokuláris nyomás, EECP, glaukóma
Glaukómás betegek intraokuláris nyomásának vizsgálata az Enhanced Extracorporeal Counterpulsation kezelés előtt és után.
EECP napi egy óra, heti 5 óra, összesen 35 óra 7 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
intraokuláris nyomás
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szemészeti és a retina artéria véráramlási sebessége
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EECP-IOP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .