- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01774188
indvirkningen af EECP på intraokulært tryk
19. januar 2013 opdateret af: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Undersøgelse af virkningen af forbedret ekstrakorporal modpulsationsbehandling på intraokulært tryk
EECP-terapi kan påvirke det intraokulære tryk og samtidig forbedre blodperfusionen i det iskæmiske systemiske organ.
Nærværende undersøgelse undersøgte virkningen af forbedret ekstrakorporal modpulsationsbehandling på det intraokulære tryk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udvælg 40 tilfælde af patienter (80 øjne), der fik behandling mod pulsering hos en EECP-specialist (Enhanced External Counter Pulsation) på First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University i løbet af april 2012 - marts 2013.
Opdelt patienterne i 2 grupper, alt efter om de har glaukomanamnese eller ej. De tilfælde, hvis øjne har erytralgi, og som har modtaget hornhindeoperation eller intraokulær kirurgi inden for den seneste måned, er udelukket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udvælg 40 tilfælde af patienter, der fik behandling mod pulsering hos Enhanced External Counter Pulsation (EECP) Specialist i First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tæller Forbedret ekstern tæller Pulsationsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- hvis øjne har erytralgi
- som har fået hornhindeoperation eller intraokulær kirurgi inden for den seneste måned
- Hæmoragisk sygdom
- Atrieflimren
- Aorta regurgitation
- tromboflebitis eller infektionslæsioner
- svær hypertensiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intraokulært tryk, EECP, ingen glaukom
At undersøge ingen glaukompatienters intraokulære tryk før og efter behandlingen af Enhanced Extracorporeal Counterpulsation.
EECP en time om dagen, 5 timer om ugen i i alt 35 timer, der varer 7 uger
|
|
intraokulært tryk, EECP, glaukom
At undersøge glaukompatienters intraokulære tryk før og efter behandlingen af Enhanced Extracorporeal Counterpulsation.
EECP en time om dagen, 5 timer om ugen i i alt 35 timer, der varer 7 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraokulært tryk
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oftalmisk og retina arterie blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Klein BE, Klein R, Knudtson MD. Intraocular pressure and systemic blood pressure: longitudinal perspective: the Beaver Dam Eye Study. Br J Ophthalmol. 2005 Mar;89(3):284-7. doi: 10.1136/bjo.2004.048710.
- Liu L, Zhou S, Wu G, Zheng Z, Jin Y, Yang S, Zhan C, Fang D, Qian X. [Effects of external counterpulsation on the pulsatility of blood pressure in human subjects]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2002 Sep;19(3):467-70. Chinese.
- Werner D, Michalk F, Harazny J, Hugo C, Daniel WG, Michelson G. Accelerated reperfusion of poorly perfused retinal areas in central retinal artery occlusion and branch retinal artery occlusion after a short treatment with enhanced external counterpulsation. Retina. 2004 Aug;24(4):541-7. doi: 10.1097/00006982-200408000-00006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2013
Først opslået (Skøn)
23. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EECP-IOP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland