- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01776762
Nutriční intervence v mezisektorovém modelu rehabilitace geriatrických pacientů
Vliv nutriční intervence v mezisektorovém modelu pro rehabilitaci podvyživených geriatrických lékařských pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Na základě zavedeného programu Follow-home nabízeného při propuštění z nemocnice je cílem této studie otestovat model, jak lze systematizovat nutriční intervenci u starších pacientů a zajistit kvalitu při přechodu mezi sektory. Dále je cílem prokázat, že tento model má pozitivní vliv na fungování a pohodu starších pacientů.
Účelem programu Follow-home je usnadnit přechod staršího pacienta mezi nemocnicí a soukromým domovem, aby mohl sledovat jakoukoli lékařskou, ošetřovatelskou nebo rekvalifikační intervenci, která je nezbytná k rehabilitaci pacienta. Tato nabídka se však nezaměřuje konkrétně na výživu. To je problém, protože je známo, že u mnoha starších pacientů dochází ke špatnému nutričnímu stavu kvůli nízké chuti k jídlu, nemoci atd. Naší hypotézou je, že přidání systematického nutričního zaměření do programu Follow-home intervence dále podpoří rehabilitaci starších pacientů.
Nutriční intervence v naší studii se zaměří na zlepšení příjmu energie a bílkovin a budeme měřit vliv na funkční schopnosti pacienta, kvalitu života a míru hospitalizace. Intervenční model bude založen na individualizovaném nutričním poradenství registrovaným dietologem v domově pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena jako 12týdenní randomizovaná, kontrolovaná intervenční studie. Studijní vzorek se bude skládat z 80 geriatrických pacientů přijatých na lékařské oddělení v Herlev University Hospital v Kodani v Dánsku. Pacienti budou rovnoměrně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny. Kontrolní skupina bude následovat obvyklý domácí program. Intervenční skupina bude také následovat tento program, ale navíc jí budou nabídnuty 3 domácí návštěvy registrovaného dietologa. Interdisciplinární výměna informací bude probíhat prostřednictvím zavedených komunikačních kanálů, např. záznamy pacientů, návštěvy.
Údaje o pacientovi před a po zákroku, např. Shromáždí se síla stisku ruky, stav výživy, příjem stravy, funkční schopnosti, pohoda a aktivity každodenního života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dánsko, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Geriatričtí lékařští pacienti
- Věk +70 let
- Nutriční riziko podle screeningu úrovně 1 ve Screeningu nutričního rizika 2002 (NRS2002)
- Nutriční terapie minimálně 3 dny a minimálně ve dvou denních jídlech po dobu hospitalizace
- Účast ve standardním programu Follow-home
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Očekávané znovupřijetí
- Konečná nemoc
- Nedánsky mluvící
- Nelze provést test uchopení rukou
- Plánování redukční diety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální nutriční terapie
Individuální nutriční terapie poskytovaná registrovaným dietologem formou tří domácích návštěv
|
Individuální nutriční terapie poskytovaná registrovaným dietologem formou tří domácích návštěv
|
|
Žádný zásah: Standardní program Follow-home
Standardní následný domácí program bez individuální nutriční terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stav
Časové okno: 12 týden
|
Stojan na židli, mobilita, invalidita a rehabilitační kapacita
|
12 týden
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost, BMI, příjem energie a bílkovin, rozložení příjmu bílkovin
|
12 týdnů
|
|
Potřeba sociálních služeb
Časové okno: 12 týdnů
|
Domácí péče, domácí ošetřování, jídlo na kole
|
12 týdnů
|
|
Readmise
Časové okno: 6 měsíců před a 1½ roku po intervenci
|
6 měsíců před a 1½ roku po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFFECT.B01.2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální nutriční terapie
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Neznámý
-
Cairo UniversityNáborBolest ramene | Chronický | Pulzní radiofrekvence | Po mastektomii | Rameno Individuální nervy brachiální plexusEgypt
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko