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Intervention nutritionnelle dans un modèle intersectoriel pour la réadaptation des patients gériatriques

20 décembre 2022 mis à jour par: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Effet de l'intervention nutritionnelle dans un modèle intersectoriel pour la réadaptation des patients médicaux gériatriques sous-alimentés : un essai contrôlé randomisé.

Sur la base d'un programme de suivi à domicile établi proposé à la sortie de l'hôpital, le but de cette étude est de tester un modèle de la manière dont l'intervention nutritionnelle chez les patients âgés peut être systématisée et assurée de qualité dans la transition entre les secteurs. De plus, l'objectif est de démontrer que ce modèle a un effet positif sur le fonctionnement et le bien-être du patient âgé.

Le programme de suivi à domicile a pour but de faciliter la transition du patient âgé entre l'hôpital et le domicile privé afin de suivre toute intervention médicale, infirmière ou de rééducation nécessaire à la réadaptation du patient. Cependant cette offre ne se focalise pas sur la nutrition en particulier. C'est un problème car de nombreux patients âgés sont connus pour développer un mauvais état nutritionnel en raison d'un faible appétit, d'une maladie, etc. Notre hypothèse est que l'ajout d'une orientation nutritionnelle systématique au programme d'intervention de suivi à domicile favorisera davantage la réadaptation du patient âgé.

L'intervention nutritionnelle dans notre étude se concentrera sur l'amélioration de l'apport énergétique et protéique et nous mesurerons l'effet sur les capacités fonctionnelles du patient, sa qualité de vie et son taux de réadmission à l'hôpital. Le modèle d'intervention sera basé sur des conseils nutritionnels individualisés par un diététicien agréé au domicile du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude est conçue comme une étude d'intervention randomisée et contrôlée de 12 semaines. L'échantillon de l'étude sera composé de 80 patients gériatriques admis dans un service médical de l'hôpital universitaire Herlev à Copenhague, au Danemark. Les patients seront également répartis entre le groupe témoin et le groupe d'intervention. Le groupe témoin suivra le programme habituel de suivi à domicile. Le groupe d'intervention suivra également ce programme, mais se verra en outre proposer 3 visites à domicile par un diététicien agréé. L'échange d'informations interdisciplinaires aura lieu par le biais de canaux de communication établis, par exemple. dossiers des patients, visites.

Avant et après les données d'intervention sur le patient, par exemple. la force de préhension, l'état nutritionnel, les apports alimentaires, les capacités fonctionnelles, le bien-être et les activités de la vie quotidienne seront réunis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danemark, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

68 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients médicaux gériatriques
  • Âge +70 ans
  • Risque nutritionnel selon le dépistage de niveau 1 dans Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
  • Thérapie nutritionnelle pendant au moins 3 jours et au moins en deux repas quotidiens pendant la période d'hospitalisation
  • Participation au programme standard de suivi à domicile

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Réadmissions attendues
  • Maladie terminale
  • Non danois
  • Impossible d'effectuer le test de la poignée
  • Planifier un régime amaigrissant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie nutritionnelle individuelle
Thérapie nutritionnelle individuelle assurée par une diététicienne au moyen de trois visites à domicile
Thérapie nutritionnelle individuelle assurée par une diététicienne au moyen de trois visites à domicile
Aucune intervention: Programme de suivi à domicile standard
Programme de suivi à domicile standard sans thérapie nutritionnelle individuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force de préhension
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: 12 semaines
Support de chaise, mobilité, handicap et capacité de rééducation
12 semaines
L'état nutritionnel
Délai: 12 semaines
Poids, IMC, apports énergétiques et protéiques, répartition des apports protéiques
12 semaines
Besoin de services sociaux
Délai: 12 semaines
Soins à domicile, soins infirmiers à domicile, popote roulante
12 semaines
Réadmissions
Délai: 6 mois avant et 1 an et demi après l'intervention
6 mois avant et 1 an et demi après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2013

Première publication (Estimation)

28 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFFECT.B01.2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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