- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01776762
Intervention nutritionnelle dans un modèle intersectoriel pour la réadaptation des patients gériatriques
Effet de l'intervention nutritionnelle dans un modèle intersectoriel pour la réadaptation des patients médicaux gériatriques sous-alimentés : un essai contrôlé randomisé.
Sur la base d'un programme de suivi à domicile établi proposé à la sortie de l'hôpital, le but de cette étude est de tester un modèle de la manière dont l'intervention nutritionnelle chez les patients âgés peut être systématisée et assurée de qualité dans la transition entre les secteurs. De plus, l'objectif est de démontrer que ce modèle a un effet positif sur le fonctionnement et le bien-être du patient âgé.
Le programme de suivi à domicile a pour but de faciliter la transition du patient âgé entre l'hôpital et le domicile privé afin de suivre toute intervention médicale, infirmière ou de rééducation nécessaire à la réadaptation du patient. Cependant cette offre ne se focalise pas sur la nutrition en particulier. C'est un problème car de nombreux patients âgés sont connus pour développer un mauvais état nutritionnel en raison d'un faible appétit, d'une maladie, etc. Notre hypothèse est que l'ajout d'une orientation nutritionnelle systématique au programme d'intervention de suivi à domicile favorisera davantage la réadaptation du patient âgé.
L'intervention nutritionnelle dans notre étude se concentrera sur l'amélioration de l'apport énergétique et protéique et nous mesurerons l'effet sur les capacités fonctionnelles du patient, sa qualité de vie et son taux de réadmission à l'hôpital. Le modèle d'intervention sera basé sur des conseils nutritionnels individualisés par un diététicien agréé au domicile du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une étude d'intervention randomisée et contrôlée de 12 semaines. L'échantillon de l'étude sera composé de 80 patients gériatriques admis dans un service médical de l'hôpital universitaire Herlev à Copenhague, au Danemark. Les patients seront également répartis entre le groupe témoin et le groupe d'intervention. Le groupe témoin suivra le programme habituel de suivi à domicile. Le groupe d'intervention suivra également ce programme, mais se verra en outre proposer 3 visites à domicile par un diététicien agréé. L'échange d'informations interdisciplinaires aura lieu par le biais de canaux de communication établis, par exemple. dossiers des patients, visites.
Avant et après les données d'intervention sur le patient, par exemple. la force de préhension, l'état nutritionnel, les apports alimentaires, les capacités fonctionnelles, le bien-être et les activités de la vie quotidienne seront réunis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Danemark, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicaux gériatriques
- Âge +70 ans
- Risque nutritionnel selon le dépistage de niveau 1 dans Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
- Thérapie nutritionnelle pendant au moins 3 jours et au moins en deux repas quotidiens pendant la période d'hospitalisation
- Participation au programme standard de suivi à domicile
Critère d'exclusion:
- Démence
- Réadmissions attendues
- Maladie terminale
- Non danois
- Impossible d'effectuer le test de la poignée
- Planifier un régime amaigrissant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie nutritionnelle individuelle
Thérapie nutritionnelle individuelle assurée par une diététicienne au moyen de trois visites à domicile
|
Thérapie nutritionnelle individuelle assurée par une diététicienne au moyen de trois visites à domicile
|
Aucune intervention: Programme de suivi à domicile standard
Programme de suivi à domicile standard sans thérapie nutritionnelle individuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Force de préhension
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État fonctionnel
Délai: 12 semaines
|
Support de chaise, mobilité, handicap et capacité de rééducation
|
12 semaines
|
L'état nutritionnel
Délai: 12 semaines
|
Poids, IMC, apports énergétiques et protéiques, répartition des apports protéiques
|
12 semaines
|
Besoin de services sociaux
Délai: 12 semaines
|
Soins à domicile, soins infirmiers à domicile, popote roulante
|
12 semaines
|
Réadmissions
Délai: 6 mois avant et 1 an et demi après l'intervention
|
6 mois avant et 1 an et demi après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFFECT.B01.2012
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