- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01776762
Nutritionell intervention i en tvärsektoriell modell för rehabilitering av geriatriska patienter
Effekt av näringsintervention i en tvärsektoriell modell för rehabilitering av undernärda geriatriska medicinska patienter: en randomiserad kontrollerad studie.
Utifrån ett etablerat Följ-hem-program som erbjuds vid utskrivning från sjukhus är syftet med denna studie att testa en modell för hur nutritionsintervention hos äldre patienter kan systematiseras och kvalitetssäkras i övergången mellan sektorer. Vidare är syftet att visa att denna modell har en positiv effekt på den äldre patientens funktion och välbefinnande.
Syftet med Följ hem-programmet är att underlätta övergången för den äldre patienten mellan sjukhus och privat hem för att kunna följa upp eventuella medicinska, omvårdnads- eller omskolningsrelaterade insatser som behövs för rehabiliteringen av patienten. Detta erbjudande fokuserar dock inte på näring i synnerhet. Detta är ett problem eftersom många äldre patienter är kända för att utveckla ett dåligt näringstillstånd på grund av låg aptit, sjukdom etc. Vår hypotes är att genom att lägga till ett systematiskt näringsfokus i Follow-home interventionsprogrammet kommer att främja rehabiliteringen av den äldre patienten ytterligare.
Näringsinterventionen i vår studie kommer att fokusera på att förbättra energi- och proteinintaget och vi kommer att mäta effekten på patientens funktionsförmåga, livskvalitet och frekvens av återinläggningar på sjukhus. Interventionsmodellen kommer att baseras på individanpassad kostrådgivning av en legitimerad dietist i patientens hem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en 12 veckor lång randomiserad, kontrollerad interventionsstudie. Studieurvalet kommer att bestå av 80 geriatriska patienter inlagda på en medicinsk avdelning på Herlev University Hospital i Köpenhamn, Danmark. Patienterna kommer att fördelas jämnt i kontrollgruppen och interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att följa det vanliga följ-hem-programmet. Interventionsgruppen kommer också att följa detta program, men kommer dessutom att erbjudas 3 hembesök av en legitimerad dietist. Tvärvetenskapligt informationsutbyte kommer att ske genom etablerade kommunikationskanaler t.ex. patientjournaler, visitationer.
Före och efter interventionsdata om patienten t.ex. handgreppsstyrka, näringsstatus, kostintag, funktionsförmåga, välmående och dagliga aktiviteter kommer att samlas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Geriatriska patienter
- Ålder +70 år
- Nutritionsrisk enligt nivå 1 screening i Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
- Näringsterapi i minst 3 dagar och minst i två dagliga måltider under inläggningsperioden
- Deltagande i standardprogrammet Följ hem
Exklusions kriterier:
- Demens
- Förväntade återinläggningar
- Terminal sjukdom
- Icke dansktalande
- Kan inte utföra handgreppstest
- Planera viktreducerande diet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Individuell näringsterapi
Individuell näringsterapi ges av legitimerad dietist genom tre hembesök
|
Individuell näringsterapi ges av legitimerad dietist genom tre hembesök
|
Inget ingripande: Standard Följ-hem-program
Standard Följ-hem-program utan individuell näringsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Styrka handgrepp
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell status
Tidsram: 12 veckor
|
Stolsställning, rörlighet, funktionsnedsättning och rehabiliteringskapacitet
|
12 veckor
|
Näringsstatus
Tidsram: 12 veckor
|
Vikt, BMI, energi- och proteinintag, fördelning av proteinintaget
|
12 veckor
|
Behov av socialtjänst
Tidsram: 12 veckor
|
Hemtjänst, hemsköterska, måltider-på-hjul
|
12 veckor
|
Återinläggningar
Tidsram: 6 månader före och 1½ år efter intervention
|
6 månader före och 1½ år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EFFECT.B01.2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Individuell näringsterapi
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRegion of Southern Denmark; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Pro-Change Behavior SystemsIMS HealthAvslutad
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekryteringSocial kommunikationFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekryteringHuvud- och halscancerItalien
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad