Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutritionell intervention i en tvärsektoriell modell för rehabilitering av geriatriska patienter

20 december 2022 uppdaterad av: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Effekt av näringsintervention i en tvärsektoriell modell för rehabilitering av undernärda geriatriska medicinska patienter: en randomiserad kontrollerad studie.

Utifrån ett etablerat Följ-hem-program som erbjuds vid utskrivning från sjukhus är syftet med denna studie att testa en modell för hur nutritionsintervention hos äldre patienter kan systematiseras och kvalitetssäkras i övergången mellan sektorer. Vidare är syftet att visa att denna modell har en positiv effekt på den äldre patientens funktion och välbefinnande.

Syftet med Följ hem-programmet är att underlätta övergången för den äldre patienten mellan sjukhus och privat hem för att kunna följa upp eventuella medicinska, omvårdnads- eller omskolningsrelaterade insatser som behövs för rehabiliteringen av patienten. Detta erbjudande fokuserar dock inte på näring i synnerhet. Detta är ett problem eftersom många äldre patienter är kända för att utveckla ett dåligt näringstillstånd på grund av låg aptit, sjukdom etc. Vår hypotes är att genom att lägga till ett systematiskt näringsfokus i Follow-home interventionsprogrammet kommer att främja rehabiliteringen av den äldre patienten ytterligare.

Näringsinterventionen i vår studie kommer att fokusera på att förbättra energi- och proteinintaget och vi kommer att mäta effekten på patientens funktionsförmåga, livskvalitet och frekvens av återinläggningar på sjukhus. Interventionsmodellen kommer att baseras på individanpassad kostrådgivning av en legitimerad dietist i patientens hem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad som en 12 veckor lång randomiserad, kontrollerad interventionsstudie. Studieurvalet kommer att bestå av 80 geriatriska patienter inlagda på en medicinsk avdelning på Herlev University Hospital i Köpenhamn, Danmark. Patienterna kommer att fördelas jämnt i kontrollgruppen och interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att följa det vanliga följ-hem-programmet. Interventionsgruppen kommer också att följa detta program, men kommer dessutom att erbjudas 3 hembesök av en legitimerad dietist. Tvärvetenskapligt informationsutbyte kommer att ske genom etablerade kommunikationskanaler t.ex. patientjournaler, visitationer.

Före och efter interventionsdata om patienten t.ex. handgreppsstyrka, näringsstatus, kostintag, funktionsförmåga, välmående och dagliga aktiviteter kommer att samlas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

68 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Geriatriska patienter
  • Ålder +70 år
  • Nutritionsrisk enligt nivå 1 screening i Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
  • Näringsterapi i minst 3 dagar och minst i två dagliga måltider under inläggningsperioden
  • Deltagande i standardprogrammet Följ hem

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Förväntade återinläggningar
  • Terminal sjukdom
  • Icke dansktalande
  • Kan inte utföra handgreppstest
  • Planera viktreducerande diet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell näringsterapi
Individuell näringsterapi ges av legitimerad dietist genom tre hembesök
Individuell näringsterapi ges av legitimerad dietist genom tre hembesök
Inget ingripande: Standard Följ-hem-program
Standard Följ-hem-program utan individuell näringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status
Tidsram: 12 veckor
Stolsställning, rörlighet, funktionsnedsättning och rehabiliteringskapacitet
12 veckor
Näringsstatus
Tidsram: 12 veckor
Vikt, BMI, energi- och proteinintag, fördelning av proteinintaget
12 veckor
Behov av socialtjänst
Tidsram: 12 veckor
Hemtjänst, hemsköterska, måltider-på-hjul
12 veckor
Återinläggningar
Tidsram: 6 månader före och 1½ år efter intervention
6 månader före och 1½ år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EFFECT.B01.2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Individuell näringsterapi

3
Prenumerera