Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinterventie in een sectoroverschrijdend model voor de revalidatie van geriatrische patiënten

20 december 2022 bijgewerkt door: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Effect van voedingsinterventie in een sectoroverschrijdend model voor de revalidatie van ondervoede geriatrische medische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om een ​​model te testen van hoe voedingsinterventie bij oudere patiënten kan worden gesystematiseerd en hoe kwaliteit kan worden gegarandeerd in de overgang tussen sectoren. Verder is het doel om aan te tonen dat dit model een positief effect heeft op het functioneren en welzijn van de oudere patiënt.

Het doel van het Follow-home-programma is om de overgang van de oudere patiënt tussen het ziekenhuis en de privéwoning te vergemakkelijken om eventuele medische, verpleegkundige of omscholingsinterventies op te volgen die nodig zijn voor de revalidatie van de patiënt. Dit aanbod richt zich echter niet specifiek op voeding. Dit is een probleem omdat bekend is dat veel oudere patiënten een slechte voedingstoestand ontwikkelen als gevolg van een lage eetlust, ziekte enz. Onze hypothese is dat het toevoegen van een systematische voedingsfocus aan het Follow-home interventieprogramma de revalidatie van de oudere patiënt verder zal bevorderen.

De voedingsinterventie in onze studie zal zich richten op het verbeteren van de energie- en eiwitinname en we zullen het effect meten op de functionele capaciteiten, kwaliteit van leven en het aantal ziekenhuisopnames van de patiënt. Het interventiemodel zal gebaseerd zijn op geïndividualiseerde voedingsadvisering door een geregistreerde diëtist bij de patiënt thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie van 12 weken. De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 80 geriatrische patiënten die zijn opgenomen op een medische afdeling van het Herlev University Hospital in Kopenhagen, Denemarken. De patiënten worden gelijkelijk verdeeld over de controle- en de interventiegroep. De controlegroep volgt het gebruikelijke thuisvolgprogramma. De interventiegroep volgt dit programma ook, maar krijgt daarnaast 3 huisbezoeken aangeboden door een geregistreerde diëtist. Interdisciplinaire informatie-uitwisseling vindt plaats via gevestigde communicatiekanalen, bijv. patiëntendossiers, bezoeken.

Voor en na de interventie gegevens over de patiënt bv. handknijpkracht, voedingsstatus, inname via de voeding, functionele vaardigheden, welzijn en activiteiten van het dagelijks leven zullen worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Denemarken, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geriatrische medische patiënten
  • Leeftijd +70 jaar
  • Voedingsrisico volgens screening niveau 1 in Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
  • Voedingstherapie gedurende minstens 3 dagen en minstens in twee dagelijkse maaltijden tijdens de ziekenhuisopnameperiode
  • Deelname aan het standaard Volg-thuis programma

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Verwachte heropnames
  • Terminale ziekte
  • Niet-Deens sprekend
  • Handgreeptest niet kunnen uitvoeren
  • Gewichtsverminderend dieet plannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele voedingstherapie
Individuele voedingstherapie door geregistreerde diëtist door middel van drie huisbezoeken
Individuele voedingstherapie door geregistreerde diëtist door middel van drie huisbezoeken
Geen tussenkomst: Standaard Volg-thuis programma
Standaard Volg-thuis programma zonder individuele voedingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: 12 weken
Stoelstandaard, mobiliteit, handicap en revalidatiecapaciteit
12 weken
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 12 weken
Gewicht, BMI, energie- en eiwitinname, verdeling eiwitinname
12 weken
Behoefte aan sociale voorzieningen
Tijdsspanne: 12 weken
Thuiszorg, thuisverpleging, maaltijden op wielen
12 weken
Heropnames
Tijdsspanne: 6 maanden voor en 1½ jaar na interventie
6 maanden voor en 1½ jaar na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFFECT.B01.2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren