Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon i en tverrsektormodell for rehabilitering av geriatriske pasienter

20. desember 2022 oppdatert av: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Effekt av ernæringsintervensjon i en tverrsektormodell for rehabilitering av underernærte geriatriske medisinske pasienter: en randomisert kontrollert studie.

Basert på et etablert Følgehjem-program som tilbys ved utskrivning fra sykehus, er målet med denne studien å teste ut en modell for hvordan ernæringsintervensjon hos eldre pasienter kan systematiseres og kvalitetssikres i overgangen mellom sektorer. Videre er målet å vise at denne modellen har en positiv effekt på den eldre pasientens funksjon og velvære.

Formålet med Følgehjem-programmet er å legge til rette for overgangen for den eldre pasienten mellom sykehus og privat hjem for å kunne følge opp eventuell medisinsk, sykepleie- eller omskoleringsrelatert intervensjon som er nødvendig for rehabilitering av pasienten. Dette tilbudet fokuserer imidlertid ikke på ernæring spesielt. Dette er et problem da mange eldre pasienter er kjent for å utvikle dårlig ernæringsstatus på grunn av lav appetitt, sykdom osv. Vår hypotese er at å legge til et systematisk ernæringsfokus i Følg-hjem-intervensjonsprogrammet vil fremme rehabiliteringen av den eldre pasienten ytterligere.

Ernæringsintervensjonen i vår studie vil fokusere på å forbedre energi- og proteininntaket og vi vil måle effekten på pasientens funksjonsevne, livskvalitet og frekvens av sykehusreinnleggelser. Intervensjonsmodellen vil være basert på individualisert ernæringsveiledning av en registrert kostholdsveileder i pasientens hjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er designet som en 12 ukers randomisert, kontrollert intervensjonsstudie. Studieutvalget vil bestå av 80 geriatriske pasienter innlagt på en medisinsk avdeling ved Herlev Universitetssykehus i København, Danmark. Pasientene vil være likt fordelt i kontroll- og intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil følge det vanlige følge-hjem-programmet. Intervensjonsgruppen vil også følge dette programmet, men vil i tillegg få tilbud om 3 hjemmebesøk av registrert kostholdsveileder. Tverrfaglig informasjonsutveksling vil skje gjennom etablerte kommunikasjonskanaler f.eks. pasientjournaler, visitasjoner.

Før og etter intervensjonsdata om pasienten, f.eks. håndgrepsstyrke, ernæringsstatus, kostinntak, funksjonsevner, velvære og dagliglivets aktiviteter vil bli samlet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Geriatriske pasienter
  • Alder +70 år
  • Ernæringsrisiko i henhold til nivå 1-skjermen i Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
  • Ernæringsterapi i minst 3 dager og minst i to daglige måltider i løpet av innleggelsesperioden
  • Deltakelse i standard Følg-hjem-program

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Forventet reinnleggelser
  • Terminal sykdom
  • Ikke-dansktalende
  • Kan ikke utføre håndgrepstest
  • Planlegg vektreduserende diett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell ernæringsterapi
Individuell ernæringsterapi gitt av registrert kostholdsekspert ved hjelp av tre hjemmebesøk
Individuell ernæringsterapi gitt av registrert kostholdsekspert ved hjelp av tre hjemmebesøk
Ingen inngripen: Standard Følg-hjem-program
Standard oppfølgingsprogram uten individuell ernæringsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: 12 uker
Stolstativ, mobilitet, funksjonshemming og rehabiliteringskapasitet
12 uker
Ernæringsstatus
Tidsramme: 12 uker
Vekt, BMI, energi- og proteininntak, fordeling av proteininntak
12 uker
Behov for sosiale tjenester
Tidsramme: 12 uker
Hjemmesykepleie, hjemmesykepleie, måltider-på-hjul
12 uker
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 6 måneder før og 1½ år etter intervensjon
6 måneder før og 1½ år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EFFECT.B01.2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere