- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01776762
Ernæringsintervention i en tværsektoriel model for rehabilitering af geriatriske patienter
Effekt af ernæringsintervention i en tværsektoriel model for rehabilitering af underernærede geriatriske medicinske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Med udgangspunkt i et etableret Følg-hjem-program udbudt ved udskrivelse fra hospitalet er formålet med denne undersøgelse at teste en model for, hvordan ernæringsintervention hos ældre patienter kan systematiseres og kvalitetssikres i overgangen mellem sektorer. Formålet er endvidere at vise, at denne model har en positiv effekt på den ældre patients funktion og velbefindende.
Formålet med Følgehjem-programmet er at lette overgangen for den ældre patient mellem sygehus og privat hjem med henblik på opfølgning på enhver medicinsk, pleje- eller genoptræningsrelateret indsats, der er nødvendig for patientens rehabilitering. Dette tilbud fokuserer dog ikke på ernæring i særdeleshed. Dette er et problem, da mange ældre patienter er kendt for at udvikle en dårlig ernæringsstatus på grund af lav appetit, sygdom osv. Vores hypotese er, at tilføjelse af et systematisk ernæringsfokus til Follow-home interventionsprogrammet vil fremme rehabiliteringen af den ældre patient yderligere.
Ernæringsinterventionen i vores undersøgelse vil fokusere på at forbedre energi- og proteinindtaget, og vi vil måle effekten på patientens funktionsevne, livskvalitet og genindlæggelsesfrekvens. Interventionsmodellen vil være baseret på individualiseret ernæringsvejledning af en registreret diætist i patientens hjem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er designet som et 12 ugers randomiseret, kontrolleret interventionsstudie. Studieprøven vil bestå af 80 geriatriske patienter indlagt på en medicinsk afdeling på Herlev Universitetshospital i København. Patienterne vil blive ligeligt fordelt i kontrol- og interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil følge det sædvanlige følge-hjem-program. Interventionsgruppen vil også følge dette program, men vil derudover blive tilbudt 3 hjemmebesøg af en registreret diætist. Tværfaglig informationsudveksling vil foregå gennem etablerede kommunikationskanaler, f.eks. patientjournaler, visitationer.
Før og efter interventionsdata om patienten f.eks. håndgrebsstyrke, ernæringsstatus, kostindtag, funktionsevner, velvære og dagligdags aktiviteter vil blive samlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Geriatriske medicinske patienter
- Alder +70 år
- Ernæringsmæssig risiko i henhold til niveau 1-skærmen i Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
- Ernæringsterapi i mindst 3 dage og mindst i to daglige måltider i indlæggelsesperioden
- Deltagelse i standard Følg-hjem-program
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Forventet genindlæggelser
- Terminal sygdom
- Ikke-dansktalende
- Ikke i stand til at udføre håndgrebstest
- Planlægning af vægtreducerende kost
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel ernæringsterapi
Individuel ernæringsterapi ydet af registreret diætist ved hjælp af tre hjemmebesøg
|
Individuel ernæringsterapi ydet af registreret diætist ved hjælp af tre hjemmebesøg
|
|
Ingen indgriben: Standard Følg-hjem-program
Standard Følg-hjem-program uden individuel ernæringsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: 12 uge
|
Stolestand, mobilitet, handicap og rehabiliteringskapacitet
|
12 uge
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: 12 uger
|
Vægt, BMI, energi- og proteinindtag, fordeling af proteinindtag
|
12 uger
|
|
Behov for sociale ydelser
Tidsramme: 12 uger
|
Hjemmepleje, hjemmesygepleje, måltider-på-hjul
|
12 uger
|
|
Genindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder før og 1½ år efter intervention
|
6 måneder før og 1½ år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EFFECT.B01.2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel ernæringsterapi
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan