- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01776762
Intervenção Nutricional em Modelo Intersetorial de Reabilitação de Pacientes Geriátricos
Efeito da Intervenção Nutricional em um Modelo Intersetorial para a Reabilitação de Pacientes Médicos Geriátricos Desnutridos: um Estudo Controlado Randomizado.
Com base em um programa de acompanhamento domiciliar estabelecido na alta hospitalar, o objetivo deste estudo é testar um modelo de como a intervenção nutricional em pacientes idosos pode ser sistematizada e garantida a qualidade na transição entre os setores. Além disso, pretende-se demonstrar que este modelo tem um efeito positivo no funcionamento e bem-estar do paciente idoso.
O Programa Follow-domicílio tem como objetivo facilitar a transição do doente idoso entre o hospital e o domicílio, de forma a dar seguimento a qualquer intervenção médica, de enfermagem ou de reconversão necessária à reabilitação do doente. No entanto, esta oferta não se concentra em nutrição em particular. Este é um problema, pois sabe-se que muitos pacientes idosos desenvolvem um estado nutricional ruim devido ao baixo apetite, doenças, etc. Nossa hipótese é que adicionar um foco nutricional sistemático ao programa de intervenção Follow-home promoverá ainda mais a reabilitação do paciente idoso.
A intervenção nutricional em nosso estudo se concentrará na melhoria da ingestão de energia e proteína e mediremos o efeito nas habilidades funcionais do paciente, qualidade de vida e taxa de reinternações hospitalares. O modelo de intervenção será baseado em aconselhamento nutricional individualizado por um nutricionista registrado na casa do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo de intervenção randomizado e controlado de 12 semanas. A amostra do estudo consistirá em 80 pacientes geriátricos internados em uma enfermaria do Hospital Universitário Herlev em Copenhague, Dinamarca. Os pacientes serão distribuídos igualmente entre o grupo controle e o grupo intervenção. O grupo de controle seguirá o programa usual de acompanhamento em casa. O grupo de intervenção também seguirá este programa, mas também receberá 3 visitas domiciliares por um nutricionista registrado. A troca de informações interdisciplinares ocorrerá por meio de canais de comunicação estabelecidos, por exemplo. registros de pacientes, visitas.
Antes e depois dos dados de intervenção no paciente, por exemplo. força de preensão manual, estado nutricional, ingestão alimentar, habilidades funcionais, bem-estar e atividades da vida diária serão coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Copenhagen
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Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes médicos geriátricos
- Idade +70 anos
- Risco nutricional de acordo com a triagem de nível 1 no Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
- Terapia nutricional por pelo menos 3 dias e pelo menos em duas refeições diárias durante o período de internação
- Participação no programa padrão Follow-home
Critério de exclusão:
- Demência
- Readmissões esperadas
- Doença terminal
- não fala dinamarquês
- Não é capaz de realizar o teste de preensão manual
- Planejamento de dieta para redução de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia nutricional individual
Terapia nutricional individual fornecida por nutricionista por meio de três visitas domiciliares
|
Terapia nutricional individual fornecida por nutricionista por meio de três visitas domiciliares
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Sem intervenção: Programa padrão de acompanhamento em casa
Programa padrão de acompanhamento domiciliar sem terapia nutricional individual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status funcional
Prazo: 12 semanas
|
Suporte de cadeira, mobilidade, incapacidade e capacidade de reabilitação
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12 semanas
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Estado nutricional
Prazo: 12 semanas
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Peso, IMC, ingestão de energia e proteína, distribuição da ingestão de proteína
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12 semanas
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Necessidade de serviços sociais
Prazo: 12 semanas
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Atendimento domiciliar, enfermagem domiciliar, refeições sobre rodas
|
12 semanas
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Readmissões
Prazo: 6 meses antes e 1 ano e meio após a intervenção
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6 meses antes e 1 ano e meio após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFFECT.B01.2012
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