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Intervento nutrizionale in un modello intersettoriale per la riabilitazione dei pazienti geriatrici

20 dicembre 2022 aggiornato da: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Effetto dell'intervento nutrizionale in un modello intersettoriale per la riabilitazione di pazienti medici geriatrici denutriti: uno studio controllato randomizzato.

Sulla base di un consolidato programma Follow-home offerto alla dimissione dall'ospedale, lo scopo di questo studio è quello di testare un modello di come l'intervento nutrizionale nei pazienti anziani può essere sistematizzato e la qualità garantita nella transizione tra i settori. Inoltre l'obiettivo è dimostrare che questo modello ha un effetto positivo sul funzionamento e sul benessere del paziente anziano.

Lo scopo del programma Follow-home è quello di facilitare la transizione del paziente anziano tra l'ospedale e la casa privata al fine di seguire qualsiasi intervento medico, infermieristico o di riqualificazione necessario alla riabilitazione del paziente. Tuttavia questa offerta non si concentra in particolare sulla nutrizione. Questo è un problema poiché è noto che molti pazienti anziani sviluppano uno stato nutrizionale scadente a causa di scarso appetito, malattie, ecc. La nostra ipotesi è che l'aggiunta di un focus nutrizionale sistematico al programma di intervento Follow-home promuoverà ulteriormente la riabilitazione del paziente anziano.

L'intervento nutrizionale nel nostro studio si concentrerà sul miglioramento dell'apporto energetico e proteico e misureremo l'effetto sulle capacità funzionali del paziente, sulla qualità della vita e sul tasso di ricoveri ospedalieri. Il modello di intervento sarà basato sulla consulenza nutrizionale individualizzata da parte di un dietologo registrato a casa del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio di intervento randomizzato e controllato della durata di 12 settimane. Il campione dello studio sarà composto da 80 pazienti geriatrici ricoverati in un reparto medico presso l'ospedale universitario Herlev di Copenaghen, in Danimarca. I pazienti saranno equamente distribuiti nel gruppo di controllo e di intervento. Il gruppo di controllo seguirà il consueto programma di follow-home. Anche il gruppo di intervento seguirà questo programma, ma saranno inoltre offerte 3 visite domiciliari da parte di un dietologo registrato. Lo scambio interdisciplinare di informazioni avverrà attraverso canali di comunicazione consolidati, ad es. cartelle cliniche, visite.

Prima e dopo l'intervento dati sul paziente ad es. saranno raccolti forza di presa della mano, stato nutrizionale, apporto alimentare, abilità funzionali, benessere e attività della vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danimarca, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti medici geriatrici
  • Età +70 anni
  • Rischio nutrizionale secondo lo screening di livello 1 in Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
  • Terapia nutrizionale per almeno 3 giorni e almeno in due pasti giornalieri durante il periodo di degenza
  • Partecipazione al programma standard Follow-home

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Riammissioni attese
  • Malattia terminale
  • Non di lingua danese
  • Impossibile eseguire il test di presa della mano
  • Pianificare una dieta dimagrante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia nutrizionale individuale
Terapia nutrizionale individuale erogata da dietologo iscritto all'albo mediante tre visite domiciliari
Integratore alimentare: Terapia nutrizionale individuale
Terapia nutrizionale individuale erogata da dietologo iscritto all'albo mediante tre visite domiciliari
Nessun intervento: Programma Follow-home standard
Programma Follow-home standard senza terapia nutrizionale individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Supporto della sedia, mobilità, disabilità e capacità riabilitativa
12 settimane
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Peso, BMI, apporto energetico e proteico, distribuzione dell'apporto proteico
12 settimane
Bisogno di servizi sociali
Lasso di tempo: 12 settimane
Assistenza domiciliare, assistenza domiciliare, pasti a domicilio
12 settimane
Riammissioni
Lasso di tempo: 6 mesi prima e 1 anno e mezzo dopo l'intervento
6 mesi prima e 1 anno e mezzo dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFFECT.B01.2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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