Interwencja żywieniowa w międzysektorowym modelu rehabilitacji pacjentów geriatrycznych
Wpływ interwencji żywieniowej w modelu międzysektorowym na rehabilitację niedożywionych pacjentów geriatrycznych: randomizowana, kontrolowana próba.
W oparciu o ustalony program Follow-home-program oferowany przy wypisie ze szpitala, celem tego badania jest przetestowanie modelu, w jaki sposób interwencja żywieniowa u starszych pacjentów może zostać usystematyzowana i zapewniona jakość w przejściu między sektorami. Ponadto celem jest wykazanie, że model ten ma pozytywny wpływ na funkcjonowanie i samopoczucie pacjenta w podeszłym wieku.
Celem programu Follow-home jest ułatwienie przejścia starszego pacjenta między szpitalem a prywatnym domem w celu kontynuacji wszelkich interwencji medycznych, pielęgniarskich lub związanych z przekwalifikowaniem, niezbędnych do rehabilitacji pacjenta. Jednak ta oferta nie koncentruje się w szczególności na żywieniu. Jest to problem, ponieważ wiadomo, że wielu starszych pacjentów ma zły stan odżywienia z powodu niskiego apetytu, choroby itp. Nasza hipoteza jest taka, że dodanie systematycznego ukierunkowania na odżywianie do programu interwencji Follow-home będzie sprzyjać dalszej rehabilitacji starszego pacjenta.
Interwencja żywieniowa w naszym badaniu skupi się na poprawie spożycia energii i białka, a my zmierzymy wpływ na zdolności funkcjonalne pacjenta, jakość życia i odsetek ponownych hospitalizacji. Model interwencji będzie oparty na zindywidualizowanym poradnictwie żywieniowym prowadzonym przez dyplomowanego dietetyka w domu pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako 12-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne. Próba badawcza będzie się składać z 80 pacjentów geriatrycznych przyjętych na oddział medyczny Szpitala Uniwersyteckiego Herlev w Kopenhadze w Danii. Pacjenci zostaną równo podzieleni na grupę kontrolną i grupę interwencyjną. Grupa kontrolna będzie postępować zgodnie ze zwykłym programem obserwacji w domu. Grupa interwencyjna również będzie realizowała ten program, ale dodatkowo otrzyma 3 wizyty domowe zarejestrowanego dietetyka. Interdyscyplinarna wymiana informacji odbywać się będzie za pośrednictwem ustalonych kanałów komunikacji, m.in. kartoteki pacjentów, wizyty.
Przed i po interwencji dane dotyczące pacjenta np. siła uścisku dłoni, stan odżywienia, spożycie pokarmu, zdolności funkcjonalne, samopoczucie i czynności dnia codziennego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dania, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci geriatryczni
- Wiek +70 lat
- Ryzyko żywieniowe zgodnie z ekranem poziomu 1 w Screeningu ryzyka żywieniowego 2002 (NRS2002)
- Terapia żywieniowa przez co najmniej 3 dni i co najmniej w dwóch posiłkach dziennie w okresie hospitalizacji
- Udział w standardowym programie Follow-home
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Przewidywane readmisje
- Śmiertelna choroba
- Nie mówiący po duńsku
- Nie można wykonać testu uścisku dłoni
- Planowanie diety redukcyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna terapia żywieniowa
Indywidualna terapia żywieniowa prowadzona przez dyplomowanego dietetyka w ramach trzech Wizyt Domowych
|
Indywidualna terapia żywieniowa prowadzona przez dyplomowanego dietetyka w ramach trzech Wizyt Domowych
|
|
Brak interwencji: Standardowy program Follow home
Standardowy program Follow-home bez indywidualnej terapii żywieniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Stojak na krzesło, mobilność, niepełnosprawność i zdolność rehabilitacyjna
|
12 tydzień
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa ciała, BMI, spożycie energii i białka, rozkład spożycia białka
|
12 tygodni
|
|
Potrzeba usług społecznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Opieka domowa, opieka domowa, posiłki na kółkach
|
12 tygodni
|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed i 1,5 roku po interwencji
|
6 miesięcy przed i 1,5 roku po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFFECT.B01.2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .