- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01776762
Нутритивное вмешательство в межотраслевой модели реабилитации гериатрических пациентов
Эффект нутритивного вмешательства в межотраслевой модели реабилитации страдающих от недоедания гериатрических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование.
Основываясь на установленной программе «Последуй домой», предлагаемой при выписке из больницы, цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать модель того, как можно систематизировать и гарантировать качество нутритивных вмешательств у пожилых пациентов при переходе между секторами. Кроме того, цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что эта модель оказывает положительное влияние на функционирование и самочувствие пожилых пациентов.
Целью программы «Последуй домой» является облегчение перехода пожилого пациента из больницы в частный дом для последующего наблюдения за любыми медицинскими, сестринскими или связанными с переобучением вмешательствами, необходимыми для реабилитации пациента. Однако это предложение не сосредоточено на питании в частности. Это проблема, поскольку известно, что у многих пожилых пациентов развивается плохой пищевой статус из-за плохого аппетита, болезней и т. д. Наша гипотеза состоит в том, что добавление систематического акцента на питание к программе «Последуй-домашнее» будет способствовать дальнейшей реабилитации пожилых пациентов.
Диетическое вмешательство в нашем исследовании будет сосредоточено на улучшении потребления энергии и белка, и мы будем измерять влияние на функциональные способности пациента, качество жизни и частоту повторных госпитализаций. Модель вмешательства будет основана на индивидуальном консультировании по вопросам питания зарегистрированным диетологом на дому у пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разработано как 12-недельное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Выборка исследования будет состоять из 80 гериатрических пациентов, поступивших в медицинское отделение университетской больницы Херлев в Копенгагене, Дания. Пациенты будут поровну распределены в контрольную группу и группу вмешательства. Контрольная группа будет следовать обычной программе следования домой. Группа вмешательства также будет следовать этой программе, но дополнительно ей будет предложено 3 посещения на дому зарегистрированным диетологом. Междисциплинарный обмен информацией будет происходить через установленные каналы связи, т.е. истории болезни, посещения.
Данные о пациенте до и после вмешательства, например. будет собрана сила захвата рук, состояние питания, потребление пищи, функциональные способности, самочувствие и повседневная деятельность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Дания, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гериатрические медицинские пациенты
- Возраст +70 лет
- Пищевой риск согласно скринингу уровня 1 в Скрининге пищевых рисков 2002 г. (NRS2002)
- Диетотерапия не менее 3 дней и не менее двухразового питания в период госпитализации
- Участие в стандартной программе Follow-home
Критерий исключения:
- слабоумие
- Ожидаемые реадмиссии
- Терминальная болезнь
- Не говорящий по-датски
- Не удалось выполнить тест захвата рук
- Планирование диеты для снижения веса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная диетотерапия
Индивидуальная диетотерапия, проводимая сертифицированным диетологом посредством трех визитов на дом
|
Индивидуальная диетотерапия, проводимая сертифицированным диетологом посредством трех визитов на дом
|
|
Без вмешательства: Стандартная программа «Последуй домой»
Стандартная программа Follow-home без индивидуальной диетотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 12 неделя
|
Подставка для стула, мобильность, инвалидность и реабилитационная способность
|
12 неделя
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 12 недель
|
Вес, ИМТ, потребление энергии и белка, распределение потребления белка
|
12 недель
|
|
Потребность в социальных услугах
Временное ограничение: 12 недель
|
Уход на дому, уход на дому, еда на колесах
|
12 недель
|
|
Повторные приемы
Временное ограничение: 6 месяцев до и 1,5 года после вмешательства
|
6 месяцев до и 1,5 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFFECT.B01.2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .