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Ernährungsintervention in einem sektorenübergreifenden Modell zur Rehabilitation geriatrischer Patienten

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Wirkung der Ernährungsintervention in einem sektorübergreifenden Modell zur Rehabilitation unterernährter geriatrischer Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Basierend auf einem etablierten Follow-Home-Programm, das bei der Entlassung aus dem Krankenhaus angeboten wird, ist es das Ziel dieser Studie, ein Modell zu testen, wie Ernährungsinterventionen bei älteren Patienten systematisiert und qualitätsgesichert im Übergang zwischen den Sektoren werden können. Darüber hinaus soll gezeigt werden, dass sich dieses Modell positiv auf die Funktionsfähigkeit und das Wohlbefinden des älteren Patienten auswirkt.

Der Zweck des Follow-Home-Programms besteht darin, älteren Patienten den Übergang zwischen Krankenhaus und Privatwohnung zu erleichtern, um medizinische, pflege- oder umschulungsbezogene Interventionen nachverfolgen zu können, die für die Rehabilitation des Patienten erforderlich sind. Dieses Angebot konzentriert sich jedoch nicht speziell auf die Ernährung. Dies ist ein Problem, da bekannt ist, dass viele ältere Patienten aufgrund von Appetitlosigkeit, Krankheiten usw. einen schlechten Ernährungszustand entwickeln. Unsere Hypothese ist, dass das Hinzufügen eines systematischen Ernährungsfokus zum Follow-Home-Interventionsprogramm die Rehabilitation des älteren Patienten weiter fördert.

Die Ernährungsintervention in unserer Studie wird sich auf die Verbesserung der Energie- und Proteinzufuhr konzentrieren und wir werden die Wirkung auf die funktionellen Fähigkeiten, die Lebensqualität und die Rate der Krankenhauseinweisungen des Patienten messen. Das Interventionsmodell basiert auf einer individuellen Ernährungsberatung durch einen zugelassenen Ernährungsberater im Hause des Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als 12-wöchige randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie konzipiert. Die Studienstichprobe besteht aus 80 geriatrischen Patienten, die in eine medizinische Abteilung des Universitätskrankenhauses Herlev in Kopenhagen, Dänemark, aufgenommen wurden. Die Patienten werden gleichmäßig auf die Kontroll- und die Interventionsgruppe verteilt. Die Kontrollgruppe folgt dem üblichen Follow-Home-Programm. Die Interventionsgruppe wird ebenfalls an diesem Programm teilnehmen, ihr werden jedoch zusätzlich 3 Hausbesuche durch einen registrierten Ernährungsberater angeboten. Der interdisziplinäre Informationsaustausch findet über etablierte Kommunikationskanäle statt, z. Patientenakten, Besuche.

Vor und nach dem Eingriff Daten zum Patienten zB. Erfasst werden Griffstärke, Ernährungszustand, Nahrungsaufnahme, funktionelle Fähigkeiten, Wohlbefinden und Aktivitäten des täglichen Lebens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dänemark, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geriatrische Patienten
  • Alter +70 Jahre
  • Ernährungsrisiko gemäß Level 1 Screen im Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
  • Ernährungstherapie für mindestens 3 Tage und mindestens zwei tägliche Mahlzeiten während des Krankenhausaufenthalts
  • Teilnahme am Standard-Follow-Home-Programm

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Erwartete Wiederaufnahmen
  • Unheilbare Krankheit
  • Nicht dänisch sprechend
  • Grifftest kann nicht durchgeführt werden
  • Gewichtsreduzierende Ernährung planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle Ernährungstherapie
Individuelle Ernährungstherapie durch diplomierte Ernährungsberaterin durch drei Hausbesuche
Nahrungsergänzungsmittel: Individuelle Ernährungstherapie
Individuelle Ernährungstherapie durch diplomierte Ernährungsberaterin durch drei Hausbesuche
Kein Eingriff: Standard-Follow-Home-Programm
Standard-Follow-Home-Programm ohne individuelle Ernährungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: 12 Wochen
Stuhlständer, Mobilität, Behinderung und Rehabilitationsfähigkeit
12 Wochen
Ernährungszustand
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewicht, BMI, Energie- und Proteinzufuhr, Verteilung der Proteinzufuhr
12 Wochen
Bedarf an sozialen Diensten
Zeitfenster: 12 Wochen
Häusliche Pflege, Hauskrankenpflege, Essen auf Rädern
12 Wochen
Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 6 Monate vor und 1½ Jahr nach dem Eingriff
6 Monate vor und 1½ Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFFECT.B01.2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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