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Intervención nutricional en un modelo transversal para la rehabilitación de pacientes geriátricos

20 de diciembre de 2022 actualizado por: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Efecto de la intervención nutricional en un modelo intersectorial para la rehabilitación de pacientes médicos geriátricos desnutridos: un ensayo controlado aleatorio.

Basado en un programa de seguimiento domiciliario establecido que se ofrece al alta del hospital, el objetivo de este estudio es probar un modelo de cómo se puede sistematizar y asegurar la calidad de la intervención nutricional en pacientes ancianos en la transición entre sectores. Además, el objetivo es demostrar que este modelo tiene un efecto positivo en el funcionamiento y el bienestar del paciente anciano.

El programa Follow-home tiene como finalidad facilitar la transición del paciente anciano entre el hospital y el domicilio particular con el fin de realizar un seguimiento de cualquier intervención médica, de enfermería o de readiestramiento necesaria para la rehabilitación del paciente. Sin embargo, esta oferta no se centra en la nutrición en particular. Este es un problema ya que se sabe que muchos pacientes de edad avanzada desarrollan un estado nutricional deficiente debido a la falta de apetito, enfermedades, etc. Nuestra hipótesis es que la adición de un enfoque nutricional sistemático al programa de intervención Follow-home promoverá aún más la rehabilitación del paciente anciano.

La intervención nutricional en nuestro estudio se centrará en mejorar la ingesta de energía y proteínas y mediremos el efecto sobre las capacidades funcionales del paciente, la calidad de vida y la tasa de reingresos hospitalarios. El modelo de intervención se basará en un asesoramiento nutricional individualizado por parte de un dietista colegiado en el domicilio del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio está diseñado como un estudio de intervención controlado y aleatorizado de 12 semanas. La muestra del estudio consistirá en 80 pacientes geriátricos admitidos en una sala médica en el Hospital Universitario de Herlev en Copenhague, Dinamarca. Los pacientes se distribuirán por igual en el grupo de control y el de intervención. El grupo de control seguirá el programa habitual de seguimiento a domicilio. El grupo de intervención también seguirá este programa, pero además se le ofrecerán 3 visitas domiciliarias por parte de un dietista certificado. El intercambio de información interdisciplinaria se llevará a cabo a través de los canales de comunicación establecidos, p. registros de pacientes, visitas.

Antes y después de la intervención datos sobre el paciente ej. Se recopilarán la fuerza de prensión manual, el estado nutricional, la ingesta dietética, las capacidades funcionales, el bienestar y las actividades de la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

68 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes médicos geriátricos
  • Edad +70 años
  • Riesgo nutricional según el cribado de nivel 1 en Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
  • Terapia nutricional durante al menos 3 días y al menos en dos comidas diarias durante el período de hospitalización
  • Participación en el programa estándar Follow-home

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Readmisiones esperadas
  • Enfermedad terminal
  • Habla no danesa
  • No es capaz de realizar la prueba de agarre manual
  • Planificación de la dieta para bajar de peso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia nutricional individual
Terapia nutricional individual proporcionada por dietista registrado mediante tres visitas a domicilio
Terapia nutricional individual proporcionada por dietista registrado mediante tres visitas a domicilio
Sin intervención: Programa estándar de seguimiento a casa
Programa de seguimiento domiciliario estándar sin terapia nutricional individual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: 12 semana
Silla de pie, movilidad, discapacidad y capacidad de rehabilitación
12 semana
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 12 semanas
Peso, IMC, ingesta energética y proteica, distribución de la ingesta proteica
12 semanas
Necesidad de servicios sociales
Periodo de tiempo: 12 semanas
Atención domiciliaria, enfermería domiciliaria, comidas sobre ruedas
12 semanas
Readmisiones
Periodo de tiempo: 6 meses antes y 1 año y medio después de la intervención
6 meses antes y 1 año y medio después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EFFECT.B01.2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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