- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01776762
Intervención nutricional en un modelo transversal para la rehabilitación de pacientes geriátricos
Efecto de la intervención nutricional en un modelo intersectorial para la rehabilitación de pacientes médicos geriátricos desnutridos: un ensayo controlado aleatorio.
Basado en un programa de seguimiento domiciliario establecido que se ofrece al alta del hospital, el objetivo de este estudio es probar un modelo de cómo se puede sistematizar y asegurar la calidad de la intervención nutricional en pacientes ancianos en la transición entre sectores. Además, el objetivo es demostrar que este modelo tiene un efecto positivo en el funcionamiento y el bienestar del paciente anciano.
El programa Follow-home tiene como finalidad facilitar la transición del paciente anciano entre el hospital y el domicilio particular con el fin de realizar un seguimiento de cualquier intervención médica, de enfermería o de readiestramiento necesaria para la rehabilitación del paciente. Sin embargo, esta oferta no se centra en la nutrición en particular. Este es un problema ya que se sabe que muchos pacientes de edad avanzada desarrollan un estado nutricional deficiente debido a la falta de apetito, enfermedades, etc. Nuestra hipótesis es que la adición de un enfoque nutricional sistemático al programa de intervención Follow-home promoverá aún más la rehabilitación del paciente anciano.
La intervención nutricional en nuestro estudio se centrará en mejorar la ingesta de energía y proteínas y mediremos el efecto sobre las capacidades funcionales del paciente, la calidad de vida y la tasa de reingresos hospitalarios. El modelo de intervención se basará en un asesoramiento nutricional individualizado por parte de un dietista colegiado en el domicilio del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un estudio de intervención controlado y aleatorizado de 12 semanas. La muestra del estudio consistirá en 80 pacientes geriátricos admitidos en una sala médica en el Hospital Universitario de Herlev en Copenhague, Dinamarca. Los pacientes se distribuirán por igual en el grupo de control y el de intervención. El grupo de control seguirá el programa habitual de seguimiento a domicilio. El grupo de intervención también seguirá este programa, pero además se le ofrecerán 3 visitas domiciliarias por parte de un dietista certificado. El intercambio de información interdisciplinaria se llevará a cabo a través de los canales de comunicación establecidos, p. registros de pacientes, visitas.
Antes y después de la intervención datos sobre el paciente ej. Se recopilarán la fuerza de prensión manual, el estado nutricional, la ingesta dietética, las capacidades funcionales, el bienestar y las actividades de la vida diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicos geriátricos
- Edad +70 años
- Riesgo nutricional según el cribado de nivel 1 en Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)
- Terapia nutricional durante al menos 3 días y al menos en dos comidas diarias durante el período de hospitalización
- Participación en el programa estándar Follow-home
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Readmisiones esperadas
- Enfermedad terminal
- Habla no danesa
- No es capaz de realizar la prueba de agarre manual
- Planificación de la dieta para bajar de peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia nutricional individual
Terapia nutricional individual proporcionada por dietista registrado mediante tres visitas a domicilio
|
Terapia nutricional individual proporcionada por dietista registrado mediante tres visitas a domicilio
|
Sin intervención: Programa estándar de seguimiento a casa
Programa de seguimiento domiciliario estándar sin terapia nutricional individual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado funcional
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Silla de pie, movilidad, discapacidad y capacidad de rehabilitación
|
12 semana
|
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Peso, IMC, ingesta energética y proteica, distribución de la ingesta proteica
|
12 semanas
|
Necesidad de servicios sociales
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Atención domiciliaria, enfermería domiciliaria, comidas sobre ruedas
|
12 semanas
|
Readmisiones
Periodo de tiempo: 6 meses antes y 1 año y medio después de la intervención
|
6 meses antes y 1 año y medio después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EFFECT.B01.2012
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