- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01776762
Ravitsemusinterventio poikkisektoriisessa mallissa iäkkäiden potilaiden kuntoutukseen
Ravitsemusintervention vaikutus monialaisessa mallissa aliravittujen iäkkäiden lääketieteellisten potilaiden kuntoutukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä tarjottavan, vakiintuneen Follow-home-ohjelman pohjalta tämän tutkimuksen tavoitteena on testata mallia siitä, miten iäkkäiden potilaiden ravitsemusinterventio voidaan systematisoida ja varmistaa sen laatu siirtymisessä toimialojen välillä. Lisäksi tavoitteena on osoittaa, että tällä mallilla on myönteinen vaikutus iäkkään potilaan toimintaan ja hyvinvointiin.
Follow-home-ohjelman tarkoituksena on helpottaa iäkkään potilaan siirtymistä sairaalasta yksityiskotiin, jotta voidaan seurata potilaan kuntoutuksen kannalta tarpeellisia lääketieteellisiä, hoitoon tai uudelleenkoulutukseen liittyviä toimenpiteitä. Tämä tarjous ei kuitenkaan keskity erityisesti ravitsemukseen. Tämä on ongelma, koska monien iäkkäiden potilaiden tiedetään kehittyvän huonoon ravitsemustilaan huonon ruokahalun, sairauksien jne. vuoksi. Hypoteesimme on, että systemaattisen ravitsemuspainotuksen lisääminen Follow-home-interventioohjelmaan edistää iäkkään potilaan kuntoutumista entisestään.
Tutkimuksessamme ravitsemukselliset interventiot keskittyvät energian ja proteiinin saannin parantamiseen ja mittaamme vaikutusta potilaan toimintakykyyn, elämänlaatuun ja sairaalan takaisinottomääriin. Interventiomalli perustuu yksilölliseen ravitsemusneuvontaan, jonka antaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti potilaiden kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu 12 viikon satunnaistetuksi, kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi. Tutkimusotokseen kuuluu 80 vanhempaa potilasta, jotka on otettu Kööpenhaminan Herlevin yliopistollisen sairaalan osastolle. Potilaat jaetaan tasaisesti kontrolli- ja interventioryhmään. Kontrolliryhmä noudattaa normaalia kotiseurantaohjelmaa. Interventioryhmä seuraa myös tätä ohjelmaa, mutta lisäksi hänelle tarjotaan 3 kotikäyntiä laillistetun ravitsemusterapeutin toimesta. Tieteidenvälistä tiedonvaihtoa toteutetaan vakiintuneiden viestintäkanavien kautta mm. potilastiedot, vierailut.
Ennen ja jälkeen toimenpiteen tiedot potilaasta esim. Kerätään käden otteen voimaa, ravitsemustilaa, ravinnon saantia, toimintakykyjä, hyvinvointia ja arjen toimintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Tanska, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geriatriapotilaat
- Ikä +70 vuotta
- Ravitsemusriski tason 1 näytön mukaan Nutritional Risk Screening 2002:ssa (NRS2002)
- Ravintoterapiaa vähintään 3 päivää ja vähintään kahdessa päivittäisessä ateriassa sairaalahoidon aikana
- Osallistuminen tavalliseen Follow-home-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Odotetut takaisinotot
- Terminaalinen sairaus
- Ei-tanskaa puhuva
- Käden pitotestiä ei voida suorittaa
- Laihdutusruokavalion suunnittelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen ravitsemusterapia
Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tarjoama yksilöllinen ravitsemusterapia kolmen kotikäynnin kautta
|
Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin tarjoama yksilöllinen ravitsemusterapia kolmen kotikäynnin kautta
|
|
Ei väliintuloa: Normaali Seuraa kotiin -ohjelma
Tavallinen seurantakotiohjelma ilman yksilöllistä ravitsemusterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tuoliteline, liikkuvuus, vammaisuus ja kuntoutuskyky
|
12 viikkoa
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino, BMI, energian ja proteiinin saanti, proteiinin saannin jakautuminen
|
12 viikkoa
|
|
Sosiaalipalvelujen tarve
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kotihoito, kotisairaanhoito, ateriat pyörillä
|
12 viikkoa
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä ja 1½ vuotta sen jälkeen
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä ja 1½ vuotta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Pohju A, Belqaid K, Brandt C, Lugnet K, Nielsen AL, et al. (2016) Adding a Dietitian to a Danish Liaison-Team after discharge of geriatric patients at nutritional risk may save health care costs. Aging Sci 4: 159.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFFECT.B01.2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .