- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01778309
Suplementace NAC a výkonnost kosterního svalstva
Účinky suplementace NAC na výkonnost kosterního svalstva po aseptickém poranění vyvolaném cvičením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní thiol-disulfidový pár redukovaného (GSH) a oxidovaného glutathionu (GSSG) je klíčovým regulátorem hlavních transkripčních drah regulujících aseptický zánět a obnovu kosterního svalstva po aseptickém poranění. Doplnění antioxidantů může bránit buněčným adaptacím vyvolaným cvičením.
Naším cílem bylo prozkoumat, jak suplementace antioxidantů na bázi thiolů ovlivňuje výkon kosterního svalstva a redoxně citlivou signalizaci během zánětlivých a reparačních fází spojených s mikrotraumatem vyvolaným cvičením. Ve dvojitě zaslepeném, vyváženém designu dostalo 12 mužů placebo (PLA ) nebo N-acetylcystein (NAC, 20 mg/kg/den) po cvičení poškozujícím svaly (300 excentrických kontrakcí). V každé studii byl svalový výkon měřen na začátku, po cvičení, 2 hodiny po cvičení a denně po dobu 8 po sobě jdoucích dnů. Svalové biopsie z vastus lateralis a vzorky krve byly odebrány před cvičením a 2 hodiny, 2 dny a 8 dní po cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Řecko, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
a) rekreačně trénovali, o čemž svědčí jejich maximální spotřeba kyslíku (VO2max >45 ml/kg/min), b) systematicky cvičili alespoň třikrát týdně po dobu ≥12 měsíců, c) nekuřáci, d) během studie se zdrželi jakékoli intenzivní fyzické aktivity, e) se během studie zdrželi konzumace kofeinu, alkoholu, doplňků zvyšujících výkon nebo antioxidantů a léků.
Kritéria vyloučení:
a) známá intolerance nebo alergie NAC, b) nedávné horečnaté onemocnění, c) anamnéza svalové léze, d) trauma dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: suplementace n-acetylcysteinem/placebem
Suplementace n-acetylcysteinem, perorálně ve třech denních dávkách, 20 mg/kg/den, denně po dobu osmi dnů po cvičení placebo, perorálně ve třech denních dávkách, obsah: 500 ml nápoje, který obsahoval vodu (375 ml), Cordial bez cukru (125 ml) a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy.
|
Podávání n-acetylcysteinu: 20 mg//kg/den, perorálně, denně po dobu osmi dnů po cvičení podávání placeba: 500 ml perorálně, denně po dobu osmi dnů po cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sníženého množství glutathionu v krvi
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Koncentrace redukovaného glutathionu v červených krvinkách
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Změna sníženého množství glutathionu ve svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
koncentrace redukovaného glutathionu ve skupině kosterního svalstva čtyřhlavého svalu
|
hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Změna proteinových karbonylů v červených krvinkách a séru
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
koncentrace proteinových karbonylů
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Změna proteinových karbonylů ve svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
koncentrace karbonylu proteinu v kosterním svalu vastus lateralis
|
hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Změna reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou v červených krvinkách a séru
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
koncentrace reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou v séru a červených krvinkách
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Změna reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou ve svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
koncentrace reaktivních látek kyseliny thiobarbiturové v kosterním svalu vastus lateralis
|
hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Změna oxidovaného glutathionu v červených krvinkách a krvi
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Koncentrace oxidovaného glutathionu v červených krvinkách a plné krvi
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Změna celkové antioxidační kapacity v séru
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna oxidovaného glutathionu ve svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
koncentrace oxidovaného glutathionu v kosterním svalu vastus lateralis
|
hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Změna aktivity katalázy v červených krvinkách a séru
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna aktivity glutathionperoxidázy v červených krvinkách
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna aktivity kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna C-reaktivního proteinu v plazmě
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna infiltrace makrofágy ve svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
|
Změna počtu bílých krvinek v krvi
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna počtu neutrofilů v krvi
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna proteinu vázajícího mastné kyseliny v plazmě
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna koncentrace kortizolu v krvi
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna koncentrace testosteronu v plazmě
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna koncentrace cytokinů v plazmě
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Měření koncentrací IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 v plazmě
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Změna koncentrace adhezních molekul v krvi
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Měření koncentrací ICAM-1, VCAM-1, sP-selektinu, sE-selektinu v plazmě
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Změna intracelulárních signálních proteinů ve svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Měření hladin fosforylace protein kinázy B (Akt), savčího cíle rapamycinu (mTOR), serin/threonin kinázy (p70S6K), ribozomálního proteinu S6 (rpS6), jaderného faktoru κB (NFκB), mitogenem aktivované protein kinázy serin⁄threoninu ( p38-MAPK) v m. vastus lateralis.
|
hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Změna hladin proteinu myogenního determinačního faktoru (MyoD) ve svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Exprese MyoD v m. vastus lateralis
|
hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Změna tumor nekrotizujícího faktoru α ve svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Hladiny proteinu TNF-α ve svalu vastus lateralis
|
hodinu před cvičením, 2 hodiny po cvičení, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna svalové funkce extenzoru kolenního a flexorového svalu
Časové okno: hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
hodnocení svalového vrcholu a středního točivého momentu extenzorů a flexorů kolena na izokinetickém dynamometru při 0, 90 a 180 stupních/s
|
hodinu před cvičením, 5 minut po cvičení, 2 hodiny po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Složení těla
Časové okno: Jeden den před cvičením
|
Stanovení procenta (%) svalové hmoty.
|
Jeden den před cvičením
|
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: Jeden den před cvičením
|
Stanovení maximální spotřeby kyslíku, ukazatel kardiovaskulární kondice
|
Jeden den před cvičením
|
Změna profilu příjmu potravy
Časové okno: hodinu před cvičením, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Hodnocení dietárního příjmu s důrazem na příjem antioxidačních prvků
|
hodinu před cvičením, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Změna výskytu nežádoucích účinků
Časové okno: hodinu před cvičením, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Prevalence potenciálních vedlejších účinků (jako jsou bolesti hlavy nebo bolesti břicha nebo jakýkoli jiný diskomfort) byla sledována pomocí subjektivní škály vedlejších účinků 0-10 na denní bázi nezaslepeným výzkumníkem (z etických důvodů).
|
hodinu před cvičením, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Jiný identifikátor: Tzelalis Sports Medicine co.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkon kosterního svalstva
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
Klinické studie na suplementace n-acetylcysteinem
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
D-Pharm Ltd.Ukončeno
-
Altor BioScienceUkončenoFarmakokinetikaSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoBenigní paroxysmální vertigoKrocan
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončenoSelhání zubní obnovyEgypt
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterNeznámýRentgenová kontrastní nefropatie | Chronické onemocnění ledvin fáze 2Írán, Islámská republika