- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01778309
Suplementacja NAC i wydajność mięśni szkieletowych
Wpływ suplementacji NAC na wydajność mięśni szkieletowych po aseptycznym urazie wywołanym ćwiczeniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główna para tiolowo-dwusiarczkowa zredukowanego (GSH) i utlenionego glutationu (GSSG) jest kluczowym regulatorem głównych szlaków transkrypcyjnych regulujących aseptyczne zapalenie i regenerację mięśni szkieletowych po aseptycznym uszkodzeniu. Suplementacja przeciwutleniaczy może utrudniać adaptacje komórkowe wywołane wysiłkiem fizycznym.
Naszym celem było zbadanie, w jaki sposób suplementacja przeciwutleniaczy na bazie tiolu wpływa na wydajność mięśni szkieletowych i sygnalizację wrażliwą na reakcje redoks podczas faz zapalnych i naprawczych związanych z mikrourazami wywołanymi wysiłkiem fizycznym. ) lub N-acetylocysteiny (NAC, 20 mg/kg/dzień) po ćwiczeniach powodujących uszkodzenie mięśni (300 skurczów ekscentrycznych). W każdej próbie wydajność mięśni mierzono na początku, po wysiłku, 2 godziny po wysiłku i codziennie przez 8 kolejnych dni. Biopsje mięśnia obszernego bocznego i próbki krwi pobrano przed wysiłkiem oraz 2 godziny, 2 dni i 8 dni po wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Grecja, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
a) trenujący rekreacyjnie, o czym świadczy maksymalne zużycie tlenu (VO2max >45 ml/kg/min), b) systematycznie ćwiczący co najmniej 3 razy w tygodniu przez ≥12 miesięcy), c) niepalący, d) powstrzymały się od jakiejkolwiek intensywnej aktywności fizycznej w trakcie badania, e) powstrzymały się od spożywania kofeiny, alkoholu, suplementów poprawiających wydolność lub przeciwutleniaczy oraz leków w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
a) znana nietolerancja lub alergia na NAC, b) przebyta niedawno choroba przebiegająca z gorączką, c) zmiany mięśniowe w wywiadzie, d) uraz kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suplementacja n-acetylocysteiną/placebo
suplementacja n-acetylocysteiny doustnie w trzech dawkach dziennych w dawce 20 mg/kg/dobę codziennie przez osiem dni po wysiłku placebo doustnie w trzech dawkach dziennych zawartość: 500 ml napoju zawierającego wodę (375 ml), bezcukrowy serek (125 ml) i 2 g niskokalorycznej glukozy/dekstrozy w proszku.
|
podawanie n-acetylocysteiny: 20 mg/kg/dzień, doustnie, codziennie przez osiem dni po wysiłku podawanie placebo: 500 ml doustnie, codziennie przez osiem dni po wysiłku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu zredukowanego glutationu we krwi
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Stężenie zredukowanego glutationu w krwinkach czerwonych
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana zredukowanego glutationu w mięśniach
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Stężenie zredukowanego glutationu w grupie mięśnia czworogłowego uda
|
godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana karbonylków białek w krwinkach czerwonych i surowicy
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
stężenie karbonylków białek
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana karbonylków białek w mięśniach
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Stężenie karbonylu białka w mięśniu obszernym bocznym mięśnia szkieletowego
|
godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w krwinkach czerwonych i surowicy
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
stężenie substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w surowicy i krwinkach czerwonych
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w mięśniach
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Stężenie substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w mięśniu obszernym bocznym
|
godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana utlenionego glutationu w krwinkach czerwonych i krwi
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Stężenie utlenionego glutationu w krwinkach czerwonych i krwi pełnej
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej w surowicy
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana utlenionego glutationu w mięśniach
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Stężenie utlenionego glutationu w mięśniu obszernym bocznym
|
godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana aktywności katalazy w krwinkach czerwonych i surowicy
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana aktywności peroksydazy glutationowej w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana aktywności kinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w osoczu
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana nacieku makrofagów w mięśniach
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana liczby białych krwinek we krwi
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana liczby neutrofilów we krwi
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana białka wiążącego kwasy tłuszczowe w osoczu
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu we krwi
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
|
Zmiana stężenia cytokin w osoczu
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Pomiar stężenia IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 w osoczu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana stężenia cząsteczek adhezyjnych we krwi
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Pomiar stężenia ICAM-1, VCAM-1, sP-selektyny, sE-selektyny w osoczu
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana wewnątrzkomórkowych białek sygnałowych w mięśniach
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Pomiar poziomów fosforylacji kinazy białkowej B (Akt), ssaczego celu rapamycyny (mTOR), kinazy serynowo-treoninowej (p70S6K), rybosomalnego białka S6 (rpS6), czynnika jądrowego κB (NFκB), kinazy białkowej aktywowanej mitogenem serynowo-treoninowym ( p38-MAPK) w mięśniu obszernym bocznym.
|
godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana poziomu białka miogennego czynnika determinacji (MyoD) w mięśniach
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Ekspresja MyoD w mięśniu obszernym bocznym
|
godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
|
Zmiana czynnika martwicy nowotworu α w mięśniach
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Poziomy białka TNF-α w mięśniu obszernym bocznym
|
godzinę przed treningiem, 2 godziny po treningu, 2 dni po treningu, 8 dni po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji mięśnia prostownika i zginacza stawu kolanowego
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
ocena szczytowego i średniego momentu obrotowego mięśnia prostowników i zginaczy stawu kolanowego na dynamometrze izokinetycznym przy 0, 90 i 180 stopniach/s
|
godzinę przed treningiem, 5 minut po treningu, 2 godziny po treningu, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Jeden dzień przed treningiem
|
Ocena procentowej (%) beztłuszczowej masy ciała.
|
Jeden dzień przed treningiem
|
|
Maksymalna wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Jeden dzień przed treningiem
|
Ocena maksymalnego zużycia tlenu, wskaźnika kondycji układu sercowo-naczyniowego
|
Jeden dzień przed treningiem
|
|
Zmiana profilu spożycia
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Ocena spożycia w diecie z naciskiem na spożycie pierwiastków przeciwutleniających
|
godzinę przed treningiem, codziennie przez 8 dni po treningu
|
|
Zmiana w występowaniu działań niepożądanych
Ramy czasowe: godzinę przed treningiem, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Częstość występowania potencjalnych skutków ubocznych (takich jak bóle głowy, bóle brzucha lub inne dolegliwości) monitorowano codziennie, stosując subiektywną skalę skutków ubocznych od 0 do 10, przez niezaślepionego badacza (ze względów etycznych).
|
godzinę przed treningiem, codziennie przez 8 dni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Inny identyfikator: Tzelalis Sports Medicine co.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność mięśni szkieletowych
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationZakończonyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki miękkiej części pęcherzyków płucnych | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomas
Badania kliniczne na suplementacja n-acetylocysteiną
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisZakończony
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyRyzyko kardiometaboliczneKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Ain Shams UniversityZakończonyZespol zaburzen oddychaniaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNowotwór | Zaburzenia neurotoksyczneFrancja
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZespół Ushera | Barwnikowe zapalenie siatkówki (RP)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaAtrofia wielu systemówChiny
-
Altor BioScienceZakończonyFarmakokinetykaStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŁagodne napadowe zawroty głowyIndyk