- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01778309
Supplementazione di NAC e prestazioni del muscolo scheletrico
Effetti della supplementazione di NAC sulle prestazioni del muscolo scheletrico a seguito di lesioni asettiche indotte dall'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La principale coppia tiolo-disolfuro di glutatione ridotto (GSH) e ossidato (GSSG) è un regolatore chiave delle principali vie trascrizionali che regolano l'infiammazione asettica e il recupero del muscolo scheletrico dopo una lesione asettica. L'integrazione di antiossidanti può ostacolare gli adattamenti cellulari indotti dall'esercizio.
Il nostro obiettivo era esaminare come l'integrazione di antiossidanti a base di tiolo influenzi le prestazioni del muscolo scheletrico e la segnalazione sensibile all'ossidoriduzione durante le fasi infiammatorie e di riparazione associate al microtrauma indotto dall'esercizio. ) o N-acetilcisteina (NAC, 20 mg/kg/die) dopo un esercizio dannoso per i muscoli (300 contrazioni eccentriche). In ogni prova, le prestazioni muscolari sono state misurate al basale, dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio e ogni giorno per 8 giorni consecutivi. Biopsie muscolari dal vasto laterale e campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'esercizio e 2 ore, 2 giorni e 8 giorni dopo l'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Grecia, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
a) allenati in modo ricreativo come evidenziato dai livelli massimi di consumo di ossigeno (VO2max >45 ml/kg/min), b) impegnati in esercizi sistematici almeno tre volte/settimana per ≥12 mesi), c) non fumatori, d) si è astenuto da qualsiasi attività fisica vigorosa durante lo studio, e) si è astenuto dal consumo di caffeina, alcol, integratori che migliorano le prestazioni o antiossidanti e farmaci durante lo studio.
Criteri di esclusione:
a) una nota intolleranza o allergia al NAC, b) una recente malattia febbrile, c) storia di lesione muscolare, d) trauma dell'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: supplementazione di n-acetilcisteina/placebo
supplementazione di n-acetilcisteina, per via orale in tre dosi giornaliere, a 20 mg/kg/giorno, ogni giorno per otto giorni dopo l'esercizio placebo, per via orale in tre dosi giornaliere, contenuto: 500 ml di bevanda che conteneva acqua (375 ml), cordiale senza zucchero (125 ml) e 2 g di glucosio/destrosio ipocalorico in polvere.
|
Somministrazione di n-acetilcisteina: 20 mg//kg/die, per via orale, giornalmente per otto giorni dopo l'esercizio somministrazione di placebo: 500 ml per via orale, al giorno per otto giorni dopo l'esercizio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del glutatione ridotto nel sangue
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
Concentrazione di glutatione ridotto nei globuli rossi
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione del glutatione ridotto nei muscoli
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
concentrazione di glutatione ridotto nel gruppo muscolare scheletrico del quadricipite
|
un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione dei carbonili proteici nei globuli rossi e nel siero
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
concentrazione di carbonili proteici
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione dei carbonili proteici nel muscolo
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
concentrazione di carbonile proteico nel muscolo scheletrico vasto laterale
|
un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Modifica delle sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico nei globuli rossi e nel siero
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
concentrazione di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico nel siero e nei globuli rossi
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Modifica delle sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico nel muscolo
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
concentrazione di sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico nel muscolo vasto laterale scheletrico
|
un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione del glutatione ossidato nei globuli rossi e nel sangue
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
Concentrazione di glutatione ossidato nei globuli rossi e nel sangue intero
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione della capacità antiossidante totale nel siero
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Variazione del glutatione ossidato nei muscoli
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
concentrazione di glutatione ossidato nel muscolo scheletrico vasto laterale
|
un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione dell'attività della catalasi nei globuli rossi e nel siero
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Modifica dell'attività della glutatione perossidasi nei globuli rossi
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Variazione dell'attività della creatina chinasi nel plasma
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Variazione della proteina C-reattiva nel plasma
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Modifica dell'infiltrazione dei macrofagi nei muscoli
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Variazione della conta dei globuli bianchi nel sangue
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Variazione della conta dei neutrofili nel sangue
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Modifica della proteina legante gli acidi grassi nel plasma
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Variazione della concentrazione di cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Variazione della concentrazione di testosterone nel plasma
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
|
Variazione della concentrazione di citochine nel plasma
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
Misurazione delle concentrazioni di IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 nel plasma
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione della concentrazione di molecole di adesione nel sangue
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
Misurazione delle concentrazioni di ICAM-1, VCAM-1, sP-selectina, sE-selectina nel plasma
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Modifica delle proteine di segnalazione intracellulare nel muscolo
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
Misurazione dei livelli di fosforilazione della proteina chinasi B (Akt), bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR), serina/treonina chinasi (p70S6K), proteina ribosomiale S6 (rpS6), fattore nucleare κB (NFκB), serina⁄treonina chinasi della proteina attivata dal mitogeno ( p38-MAPK) nel muscolo vasto laterale.
|
un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione dei livelli proteici del fattore di determinazione miogenico (MyoD) nei muscoli
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
Espressione di MyoD nel muscolo vasto laterale
|
un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Variazione del fattore di necrosi tumorale α nel muscolo
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
Livelli proteici di TNF-α nel muscolo vasto laterale
|
un'ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzione muscolare dell'estensore del ginocchio e del muscolo flessore
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
valutazione del picco muscolare e della coppia media degli estensori e dei flessori del ginocchio su un dinamometro isocinetico a 0, 90 e 180 gradi/sec
|
un'ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'esercizio
|
Valutazione della percentuale (%) di massa corporea magra.
|
Un giorno prima dell'esercizio
|
|
Massima capacità aerobica
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'esercizio
|
Valutazione del consumo massimo di ossigeno, un indice di condizionamento cardiovascolare
|
Un giorno prima dell'esercizio
|
|
Cambiamento nel profilo dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, ogni giorno per 8 giorni dopo l'esercizio
|
Valutazione dell'assunzione dietetica con enfasi sull'assunzione di elementi antiossidanti
|
un'ora prima dell'esercizio, ogni giorno per 8 giorni dopo l'esercizio
|
|
Cambiamento nell'incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: un'ora prima dell'esercizio, ogni giorno per 8 giorni dopo l'esercizio
|
La prevalenza di potenziali effetti collaterali (come mal di testa o dolore addominale o qualsiasi altro disagio) è stata monitorata utilizzando una scala soggettiva di effetti collaterali 0-10 su base giornaliera da un investigatore non cieco (per motivi etici).
|
un'ora prima dell'esercizio, ogni giorno per 8 giorni dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Altro identificatore: Tzelalis Sports Medicine co.)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su supplementazione di n-acetilcisteina
-
Lionhealth Srl Società BenefitReclutamentoMalattia di Crohn | IBD | Colite ulcerosa (disturbo) | Malnutrizione o rischio di malnutrizioneItalia
-
Hospices Civils de LyonCompletatoRischio cardiometabolicoFrancia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoRischio cardiometabolicoCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandCompletato
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversitySconosciutoAbilità di relazione romantica | Abilità di coparenting
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandCompletato
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Non ancora reclutamentoSindrome di Usher | Retinite pigmentosa (RP)
-
Ain Shams UniversityCompletatoSindrome da stress respiratorioEgitto
-
i4HealthTerminato
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)CompletatoLa guarigione delle feriteStati Uniti