- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01778309
NAC-supplementering og skeletmuskelydelse
Effekter af NAC-supplement på skeletmuskulaturens ydeevne efter aseptisk skade forårsaget af træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vigtigste thiol-disulfid-par af reduceret (GSH) og oxideret glutathion (GSSG) er en nøgleregulator af vigtige transkriptionsveje, der regulerer aseptisk inflammation og genopretning af skeletmuskulatur efter aseptisk skade. Antioxidanttilskud kan hæmme træningsinducerede cellulære tilpasninger.
Vores mål var at undersøge, hvordan thiol-baseret antioxidanttilskud påvirker skeletmuskulaturens ydeevne og redoxfølsomme signalering under de inflammatoriske og reparationsfaser forbundet med træningsinduceret mikrotraume. I et dobbeltblindt, modbalanceret design fik 12 mænd placebo (PLA). ) eller N-acetylcystein (NAC, 20 mg/kg/dag) efter muskelskadende træning (300 excentriske sammentrækninger). I hvert forsøg blev muskelpræstation målt ved baseline, efter træning, 2 timer efter træning og dagligt i 8 på hinanden følgende dage. Muskelbiopsier fra vastus lateralis og blodprøver blev indsamlet før træning og 2 timer, 2 dage og 8 dage efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Grækenland, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
a) rekreativt trænet som vist ved deres maksimale iltforbrugsniveauer (VO2max >45 ml/kg/min), b) dyrket systematisk træning mindst tre gange om ugen i ≥12 måneder), c) ikke-rygere, d) afholdt sig fra enhver kraftig fysisk aktivitet under undersøgelsen, e) afholdt sig fra indtagelse af koffein, alkohol, præstationsfremmende eller antioxidanttilskud og medicin under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
a) en kendt NAC-intolerance eller allergi, b) en nylig febril sygdom, c) historie med muskellæsioner, d) traumer i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: n-acetylcystein/placebo tilskud
n-acetylcystein-tilskud, oralt i tre daglige doser, ved 20 mg/kg/dag, dagligt i otte dage efter træning placebo, oralt i tre daglige doser, indhold: 500 ml drik, der indeholdt vand (375 ml), sukkerfri hjertelig (125 ml) og 2 g kaloriefattigt glucose/dextrosepulver.
|
n-acetylcystein administration: 20 mg//kg/dag, oralt, dagligt i otte dage efter træning placeboadministration: 500 ml oralt dagligt i otte dage efter træning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Koncentration af reduceret glutathion i røde blodlegemer
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Ændring i reduceret glutathion i muskler
Tidsramme: en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
koncentration af reduceret glutathion i quadriceps skeletmuskelgruppen
|
en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Ændring i proteincarbonyler i røde blodlegemer og serum
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
koncentration af proteincarbonyler
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Ændring i proteincarbonyler i muskler
Tidsramme: en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
protein carbonyl koncentration i vastus lateralis skeletmuskulatur
|
en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Ændring i thiobarbitursyrereaktive stoffer i røde blodlegemer og serum
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
thiobarbitursyrereaktive stoffers koncentration i serum og røde blodlegemer
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Ændring i thiobarbitursyrereaktive stoffer i muskler
Tidsramme: en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
thiobarbitursyre reaktive stoffer koncentration i vastus lateralis skeletmuskulatur
|
en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Ændring i oxideret glutathion i røde blodlegemer og blod
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Koncentration af oxideret glutathion i røde blodlegemer og fuldblod
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet i serum
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i oxideret glutathion i muskler
Tidsramme: en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
koncentration af oxideret glutathion i vastus lateralis skeletmuskulatur
|
en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Ændring i katalaseaktivitet i røde blodlegemer og serum
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i glutathionperoxidaseaktivitet i røde blodlegemer
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i kreatinkinaseaktivitet i plasma
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i C-reaktivt protein i plasma
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i makrofaginfiltration i muskler
Tidsramme: en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
|
Ændring i antallet af hvide blodlegemer i blodet
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i neutrofiltal i blod
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i fedtsyrebindende protein i plasma
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i kortisolkoncentrationen i blodet
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i testosteronkoncentration i plasma
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i cytokinkoncentration i plasma
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Måling af IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 koncentrationer i plasma
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Ændring i koncentrationen af adhæsionsmolekyler i blod
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Måling af ICAM-1, VCAM-1, sP-selectin, sE-selectin koncentrationer i plasma
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Ændring i intracellulære signalproteiner i muskler
Tidsramme: en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Måling af phosphoryleringsniveauer af proteinkinase B (Akt), pattedyrmål for rapamycin (mTOR), serin/threoninkinase (p70S6K), ribosomalt protein S6 (rpS6), nuklear faktor κB (NFκB), serin/threonin mitogenaktiveret proteinkinase ( p38-MAPK) i vastus lateralis muskel.
|
en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Ændring i myogen bestemmelsesfaktor (MyoD) proteinniveauer i muskler
Tidsramme: en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
MyoD-ekspression i vastus lateralis muskel
|
en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Ændring i tumornekrosefaktor α i muskel
Tidsramme: en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Proteinniveauer af TNF-α i vastus lateralis muskel
|
en time før træning, 2 timer efter træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskelfunktion af knæekstensor og flexormuskel
Tidsramme: en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
vurdering af muskelpeak og middeldrejningsmoment for knæekstensorer og flexorer på et isokinetisk dynamometer ved 0, 90 og 180 grader/sek.
|
en time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Kropssammensætning
Tidsramme: En dag før træning
|
Vurdering af procent (%) mager kropsmasse.
|
En dag før træning
|
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: En dag før træning
|
Vurdering af maksimalt iltforbrug, et tegn på kardiovaskulær konditionering
|
En dag før træning
|
Ændring i profil af kostindtag
Tidsramme: en time før træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Vurdering af kostens indtag med vægt på indtagelse af antioxidanter
|
en time før træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Ændring i bivirkningsforekomst
Tidsramme: en time før træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Forekomsten af potentielle bivirkninger (såsom hovedpine eller mavesmerter eller andet ubehag) blev overvåget ved hjælp af en subjektiv 0-10 bivirkninger skala på daglig basis af en ublindet investigator (af etiske årsager).
|
en time før træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Anden identifikator: Tzelalis Sports Medicine co.)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletmuskulaturens ydeevne
-
HaEmek Medical Center, IsraelThe Chaim Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Hyperostose, diffust idiopatisk skeletIsrael
Kliniske forsøg med n-acetylcystein tilskud
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterUkendtRadiografisk kontrastmiddel nefropati | Kronisk nyresygdom trin 2Iran, Islamisk Republik
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Tehran University of Medical SciencesUkendt
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of MinnesotaAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse | GamblingForenede Stater
-
Institut d'Anesthesiologie des Alpes MaritimesAfsluttet
-
Rajavithi HospitalAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropatiThailand
-
Indiana UniversityBioAdvantex PharmaAfsluttetHIV | Endotel dysfunktion | Oxidativt stressForenede Stater
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Liver & GI Diseases, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendtKroniske nyresygdomme | Generel anæstesiIsrael
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet