- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01778309
NAC-suppletie en skeletspierprestaties
Effecten van NAC-suppletie op de skeletspierprestaties na aseptisch letsel veroorzaakt door inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste thiol-disulfidepaar van gereduceerd (GSH) en geoxideerd glutathion (GSSG) is een sleutelregulator van belangrijke transcriptionele routes die aseptische ontsteking en herstel van skeletspieren na aseptisch letsel reguleren. Suppletie met antioxidanten kan door inspanning geïnduceerde cellulaire aanpassingen belemmeren.
Ons doel was om te onderzoeken hoe suppletie met op thiol gebaseerde antioxidanten de prestaties van de skeletspieren en de redoxgevoelige signalering beïnvloedt tijdens de ontstekings- en herstelfase die gepaard gaan met door inspanning veroorzaakt microtrauma. ) of N-acetylcysteïne (NAC, 20 mg/kg/dag) na spierbeschadigende inspanning (300 excentrische contracties). In elke proef werden de spierprestaties gemeten bij baseline, na de training, 2 uur na de training en dagelijks gedurende 8 opeenvolgende dagen. Spierbiopten van vastus lateralis en bloedmonsters werden verzameld vóór de training en 2 uur, 2 dagen en 8 dagen na de training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Griekenland, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
a) recreatief getraind, zoals blijkt uit hun maximale zuurstofconsumptieniveau (VO2max >45 ml/kg/min), b) gedurende ≥12 maanden ten minste drie keer per week systematisch aan lichaamsbeweging deden), c) niet-rokers, d) onthield zich van elke krachtige fysieke activiteit tijdens het onderzoek, e)onthield zich tijdens het onderzoek van de consumptie van cafeïne, alcohol, prestatiebevorderende of antioxidantsupplementen en medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
a) een bekende NAC-intolerantie of -allergie, b) een recente ziekte met koorts, c) voorgeschiedenis van spierlaesie, d) trauma aan de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: n-acetylcysteïne/placebo-suppletie
suppletie van n-acetylcysteïne, oraal in drie dagelijkse doseringen, 20 mg/kg/dag, dagelijks gedurende acht dagen na inspanning placebo, oraal in drie dagelijkse doseringen, inhoud: 500 ml drank met water (375 ml), suikervrij likeurtje (125 ml) en 2 g caloriearm glucose/dextrosepoeder.
|
n-acetylcysteïne toediening: 20 mg//kg/dag, oraal, dagelijks gedurende acht dagen na inspanning placebo-toediening: 500 ml oraal, dagelijks gedurende acht dagen na inspanning
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in verlaagd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Concentratie van gereduceerd glutathion in rode bloedcellen
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Verandering in gereduceerd glutathion in spieren
Tijdsspanne: een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
concentratie van gereduceerd glutathion in de skeletspiergroep van de quadriceps
|
een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Verandering in eiwitcarbonylen in rode bloedcellen en serum
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
concentratie van eiwitcarbonylen
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Verandering in eiwitcarbonylen in spieren
Tijdsspanne: een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
eiwitcarbonylconcentratie in vastus lateralis skeletspier
|
een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Verandering in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen in rode bloedcellen en serum
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
thiobarbituurzuur reactieve stoffenconcentratie in serum en rode bloedcellen
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Verandering in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen in spieren
Tijdsspanne: een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
concentratie van thiobarbituurzuur-reactieve stoffen in de skeletspier van vastus lateralis
|
een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Verandering in geoxideerd glutathion in rode bloedcellen en bloed
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Concentratie van geoxideerd glutathion in rode bloedcellen en volbloed
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit in serum
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in geoxideerd glutathion in spieren
Tijdsspanne: een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
concentratie van geoxideerd glutathion in de skeletspier van vastus lateralis
|
een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Verandering in katalase-activiteit in rode bloedcellen en serum
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in glutathionperoxidase-activiteit in rode bloedcellen
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in creatinekinase-activiteit in plasma
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in C-reactief proteïne in plasma
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in de infiltratie van macrofagen in spieren
Tijdsspanne: een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen in het bloed
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in het aantal neutrofielen in het bloed
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in vetzuurbindend eiwit in plasma
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in cortisolconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in testosteronconcentratie in plasma
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
|
Verandering in cytokineconcentratie in plasma
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Meting van IL-1β-, IL-4-, IL-6-, TNF-α-, IL-8-, IL-10-, IL-12p70-concentraties in plasma
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Verandering in de concentratie van adhesiemoleculen in het bloed
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Meting van ICAM-1, VCAM-1, sP-selectine, sE-selectine concentraties in plasma
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Verandering in intracellulaire signaaleiwitten in spieren
Tijdsspanne: een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Meting van fosforyleringsniveaus van proteïnekinase B (Akt), zoogdierdoelwit van rapamycine (mTOR), serine/threoninekinase (p70S6K), ribosomaal eiwit S6 (rpS6), nucleaire factor κB (NFκB), serine/threonine mitogeen geactiveerd proteïnekinase ( p38-MAPK) in de vastus lateralis-spier.
|
een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Verandering in myogene bepalingsfactor (MyoD) eiwitniveaus in spieren
Tijdsspanne: een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
MyoD-expressie in vastus lateralis-spier
|
een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Verandering in tumornecrosefactor α in spieren
Tijdsspanne: een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Eiwitniveaus van TNF-α in vastus lateralis-spier
|
een uur voor de training, 2 uur na de training, 2 dagen na de training, 8 dagen na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in spierfunctie van knie-extensor en flexorspier
Tijdsspanne: een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
beoordeling van spierpiek en gemiddeld koppel van knie-extensoren en -flexoren op een isokinetische dynamometer bij 0, 90 en 180 graden/sec
|
een uur voor de training, 5 minuten na de training, 2 uur na de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Een dag voor het sporten
|
Beoordeling van procent (%) magere lichaamsmassa.
|
Een dag voor het sporten
|
Maximale aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Een dag voor het sporten
|
Beoordeling van het maximale zuurstofverbruik, een indicatie van cardiovasculaire conditie
|
Een dag voor het sporten
|
Verandering in het profiel van de inname via de voeding
Tijdsspanne: een uur voor de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Beoordeling van de inname via de voeding met de nadruk op de inname van antioxidanten
|
een uur voor de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Verandering in optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: een uur voor de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
De prevalentie van mogelijke bijwerkingen (zoals hoofdpijn of buikpijn of enig ander ongemak) werd dagelijks gecontroleerd met behulp van een subjectieve 0-10 bijwerkingenschaal door een niet-geblindeerde onderzoeker (om ethische redenen).
|
een uur voor de training, dagelijks gedurende 8 dagen na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Andere identificatie: Tzelalis Sports Medicine co.)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Skeletspierprestaties
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationVoltooidChondrosarcomen | Alveolaire zachte delen sarcomen | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomen
Klinische onderzoeken op n-acetylcysteïne-suppletie
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisVoltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityVoltooidGoedaardige paroxismale duizeligheidKalkoen
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooidFalen van gebitsherstelEgypte
-
D-Pharm Ltd.BeëindigdPancreatitisTsjechische Republiek
-
Altor BioScienceBeëindigdFarmacokinetiekVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustVoltooidNeonatale ziekteVerenigd Koninkrijk
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterOnbekendRadiografisch contrastmiddel nefropathie | Chronische nierziekte stadium 2Iran, Islamitische Republiek