- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01778309
Suplementación con NAC y rendimiento del músculo esquelético
Efectos de la suplementación con NAC en el rendimiento del músculo esquelético después de una lesión aséptica inducida por el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pareja principal de tiol-disulfuro de glutatión reducido (GSH) y oxidado (GSSG) es un regulador clave de las principales vías transcripcionales que regulan la inflamación aséptica y la recuperación del músculo esquelético después de una lesión aséptica. La suplementación con antioxidantes puede obstaculizar las adaptaciones celulares inducidas por el ejercicio.
Nuestro objetivo fue examinar cómo la suplementación con antioxidantes a base de tiol afecta el rendimiento del músculo esquelético y la señalización sensible a redox durante las fases inflamatoria y de reparación asociadas con el microtrauma inducido por el ejercicio. En un diseño doble ciego contrabalanceado, 12 hombres recibieron placebo (PLA ) o N-acetilcisteína (NAC, 20 mg/kg/día) después de un ejercicio que daña los músculos (300 contracciones excéntricas). En cada prueba, el rendimiento muscular se midió al inicio, después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio y diariamente durante 8 días consecutivos. Se recolectaron biopsias musculares del vasto lateral y muestras de sangre antes del ejercicio y 2 horas, 2 días y 8 días después del ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thrace
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Komotini, Thrace, Grecia, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
a) entrenados recreativamente como lo demuestran sus niveles máximos de consumo de oxígeno (VO2max> 45 ml/kg/min), b) realizaron ejercicio sistemático al menos tres veces por semana durante ≥12 meses), c) no fumadores, d) abstenerse de cualquier actividad física vigorosa durante el estudio, e) abstenerse de consumir cafeína, alcohol, suplementos antioxidantes o para mejorar el rendimiento y medicamentos durante el estudio.
Criterio de exclusión:
a) una intolerancia o alergia NAC conocida, b) una enfermedad febril reciente, c) antecedentes de lesión muscular, d) traumatismo en las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: suplementos de n-acetilcisteína/placebo
suplemento de n-acetilcisteína, por vía oral en tres dosis diarias, a 20 mg/kg/día, diariamente durante ocho días después del ejercicio placebo, por vía oral en tres dosis diarias, contenido: bebida de 500 ml que contenía agua (375 ml), cordial sin azúcar (125 ml) y 2 g de glucosa/dextrosa en polvo hipocalórica.
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Administración de n-acetilcisteína: 20 mg/kg/día, por vía oral, diariamente durante ocho días después del ejercicio administración de placebo: 500 ml por vía oral, diariamente durante ocho días después del ejercicio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el glutatión reducido en sangre
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Concentración de glutatión reducido en glóbulos rojos
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en el glutatión reducido en el músculo
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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concentración de glutatión reducido en el grupo de músculo esquelético cuádriceps
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una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en carbonilos de proteínas en glóbulos rojos y suero
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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concentración de carbonilos de proteínas
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en carbonilos de proteínas en el músculo
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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concentración de carbonilo de proteínas en el vasto lateral del músculo esquelético
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una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico en glóbulos rojos y suero
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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concentración de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico en suero y glóbulos rojos
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico en el músculo
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Concentración de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico en el músculo esquelético vastus lateralis
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una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en el glutatión oxidado en glóbulos rojos y sangre
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Concentración de glutatión oxidado en glóbulos rojos y sangre entera
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la capacidad antioxidante total en suero
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en el glutatión oxidado en el músculo
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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concentración de glutatión oxidado en el vasto lateral del músculo esquelético
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una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en la actividad de catalasa en glóbulos rojos y suero.
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la actividad de la glutatión peroxidasa en los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la actividad de la creatina quinasa en plasma
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la proteína C reactiva en plasma
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la infiltración de macrófagos en el músculo
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos en la sangre
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en el recuento de neutrófilos en sangre
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la proteína fijadora de ácidos grasos en plasma
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de cortisol en la sangre
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de testosterona en plasma
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de citoquinas en plasma
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Medición de las concentraciones de IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 en plasma
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la concentración de moléculas de adhesión en la sangre
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Medición de las concentraciones de ICAM-1, VCAM-1, sP-selectina, sE-selectina en plasma
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en las proteínas de señalización intracelular en el músculo
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Medición de los niveles de fosforilación de la proteína quinasa B (Akt), diana de rapamicina en mamíferos (mTOR), serina/treonina quinasa (p70S6K), proteína ribosomal S6 (rpS6), factor nuclear κB (NFκB), proteína quinasa activada por mitógeno de serina/treonina ( p38-MAPK) en el músculo vasto lateral.
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una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en los niveles de proteína del factor de determinación miogénica (MyoD) en el músculo
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Expresión de MyoD en el músculo vasto lateral
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una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Cambio en el factor de necrosis tumoral α en el músculo
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Niveles de proteína de TNF-α en el músculo vasto lateral
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una hora antes del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, 2 días después del ejercicio, 8 días después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función muscular del músculo extensor y flexor de la rodilla
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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evaluación del pico muscular y el par medio de los extensores y flexores de la rodilla en un dinamómetro isocinético a 0, 90 y 180 grados/seg
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una hora antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 2 horas después del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Un día antes del ejercicio
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Evaluación del porcentaje (%) de masa corporal magra.
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Un día antes del ejercicio
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Capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Un día antes del ejercicio
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Evaluación del consumo máximo de oxígeno, un índice de acondicionamiento cardiovascular
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Un día antes del ejercicio
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Cambio en el perfil de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Evaluación de la ingesta dietética con énfasis en la ingesta de elementos antioxidantes
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una hora antes del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Cambio en la ocurrencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: una hora antes del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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La prevalencia de los posibles efectos secundarios (como dolores de cabeza o dolor abdominal o cualquier otra molestia) se controló diariamente mediante una escala subjetiva de efectos secundarios de 0 a 10 por parte de un investigador no cegado (por razones éticas).
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una hora antes del ejercicio, diariamente durante 8 días después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Otro identificador: Tzelalis Sports Medicine co.)
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