- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01778309
Supplémentation en NAC et performance musculaire squelettique
Effets de la supplémentation en NAC sur les performances musculaires squelettiques après une blessure aseptique induite par l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le couple majeur thiol-disulfure du glutathion réduit (GSH) et oxydé (GSSG) est un régulateur clé des principales voies transcriptionnelles régulant l'inflammation aseptique et la récupération du muscle squelettique après une lésion aseptique. La supplémentation en antioxydants peut entraver les adaptations cellulaires induites par l'exercice.
Notre objectif était d'examiner comment la supplémentation en antioxydants à base de thiol affecte les performances du muscle squelettique et la signalisation sensible au redox pendant les phases inflammatoires et de réparation associées aux micro-traumatismes induits par l'exercice. Dans une étude à double insu et contrebalancée, 12 hommes ont reçu un placebo (PLA ) ou N-acétylcystéine (NAC, 20 mg/kg/jour) après un exercice musculaire (300 contractions excentriques). Dans chaque essai, la performance musculaire a été mesurée au départ, après l'exercice, 2h après l'exercice et quotidiennement pendant 8 jours consécutifs. Des biopsies musculaires du vaste latéral et des échantillons de sang ont été prélevés avant l'exercice et 2h, 2j et 8j après l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Grèce, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
a) entraînés de manière récréative, comme en témoignent leurs niveaux de consommation d'oxygène maximaux (VO2max > 45 ml/kg/min), b) ont été engagés dans des exercices physiques systématiques au moins trois fois/semaine pendant ≥ 12 mois), c) non-fumeurs, d) s'est abstenu de toute activité physique vigoureuse pendant l'étude, e) s'est abstenu de consommer de la caféine, de l'alcool, des suppléments améliorant la performance ou des antioxydants et des médicaments pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
a) une intolérance ou une allergie connue au NAC, b) une maladie fébrile récente, c) des antécédents de lésion musculaire, d) un traumatisme du membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: supplémentation en n-acétylcystéine/placebo
Supplémentation en n-acétylcystéine, par voie orale en trois doses quotidiennes, à raison de 20 mg/kg/jour, tous les jours pendant huit jours après l'exercice. (125 ml) et 2 g de poudre hypocalorique de glucose/dextrose.
|
Administration de n-acétylcystéine : 20 mg//kg/jour, par voie orale, tous les jours pendant huit jours après l'exercice administration de placebo : 500 mL par voie orale, tous les jours pendant huit jours après l'exercice
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du taux de glutathion réduit dans le sang
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
Concentration de glutathion réduit dans les globules rouges
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
Modification du glutathion réduit dans les muscles
Délai: une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
concentration de glutathion réduit dans le groupe de muscles squelettiques quadriceps
|
une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
|
Modification des protéines carbonyles dans les globules rouges et le sérum
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
concentration de protéines carbonyles
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
Modification des carbonyles protéiques dans le muscle
Délai: une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
concentration de protéines carbonyles dans le muscle squelettique vaste externe
|
une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
|
Modification des substances réactives à l'acide thiobarbiturique dans les globules rouges et le sérum
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
concentration de substances réactives à l'acide thiobarbiturique dans le sérum et les globules rouges
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
Modification des substances réactives à l'acide thiobarbiturique dans le muscle
Délai: une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
concentration de substances réactives à l'acide thiobarbiturique dans le muscle squelettique vaste latéral
|
une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
|
Modification du glutathion oxydé dans les globules rouges et le sang
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
Concentration de glutathion oxydé dans les globules rouges et le sang total
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
Modification de la capacité antioxydante totale dans le sérum
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification du glutathion oxydé dans le muscle
Délai: une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
concentration de glutathion oxydé dans le muscle squelettique vaste latéral
|
une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
|
Modification de l'activité de la catalase dans les globules rouges et le sérum
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification de l'activité de la glutathion peroxydase dans les globules rouges
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification de l'activité de la créatine kinase dans le plasma
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification de la protéine C-réactive dans le plasma
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification de l'infiltration des macrophages dans le muscle
Délai: une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification du nombre de globules blancs dans le sang
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification du nombre de neutrophiles dans le sang
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification de la protéine de liaison aux acides gras dans le plasma
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification de la concentration de cortisol dans le sang
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification de la concentration de testostérone dans le plasma
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
|
Modification de la concentration de cytokines dans le plasma
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
Mesure des concentrations d'IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 dans le plasma
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
Modification de la concentration des molécules d'adhésion dans le sang
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
Mesure des concentrations d'ICAM-1, VCAM-1, sP-sélectine, sE-sélectine dans le plasma
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
Modification des protéines de signalisation intracellulaires dans le muscle
Délai: une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
Mesure des niveaux de phosphorylation de la protéine kinase B (Akt), de la cible mammalienne de la rapamycine (mTOR), de la sérine/thréonine kinase (p70S6K), de la protéine ribosomale S6 (rpS6), du facteur nucléaire κB (NFκB), de la protéine kinase activée par les mitogènes sérine⁄thréonine ( p38-MAPK) dans le muscle vaste externe.
|
une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
|
Modification des taux de protéines du facteur de détermination myogénique (MyoD) dans le muscle
Délai: une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
Expression de MyoD dans le muscle vaste externe
|
une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
|
Modification du facteur de nécrose tumorale α dans le muscle
Délai: une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
Taux de protéines de TNF-α dans le muscle vaste latéral
|
une heure avant l'exercice, 2 heures après l'exercice, 2 jours après l'exercice, 8 jours après l'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction musculaire des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou
Délai: une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
évaluation du pic musculaire et du couple moyen des extenseurs et fléchisseurs du genou sur un dynamomètre isocinétique à 0, 90 et 180 degrés/sec
|
une heure avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 2 heures après l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
La composition corporelle
Délai: Un jour avant l'exercice
|
Évaluation du pourcentage (%) de masse corporelle maigre.
|
Un jour avant l'exercice
|
|
Capacité aérobie maximale
Délai: Un jour avant l'exercice
|
Évaluation de la consommation maximale d'oxygène, un indice du conditionnement cardiovasculaire
|
Un jour avant l'exercice
|
|
Modification du profil des apports alimentaires
Délai: une heure avant l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
Évaluation de l'apport alimentaire en mettant l'accent sur l'apport en éléments antioxydants
|
une heure avant l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
|
Modification de la fréquence des effets secondaires
Délai: une heure avant l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
La prévalence des effets secondaires potentiels (tels que des maux de tête ou des douleurs abdominales ou tout autre inconfort) a été surveillée à l'aide d'une échelle d'effets secondaires subjective de 0 à 10 sur une base quotidienne par un chercheur non aveugle (pour des raisons éthiques).
|
une heure avant l'exercice, tous les jours pendant 8 jours après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Autre identifiant: Tzelalis Sports Medicine co.)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .