- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01778309
NAC-kiegészítés és a vázizomzat teljesítménye
A NAC-kiegészítés hatása a vázizomzat teljesítményére edzés által kiváltott aszeptikus sérülést követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A redukált (GSH) és oxidált glutation (GSSG) fő tiol-diszulfid párja a fő transzkripciós útvonalak kulcsfontosságú szabályozója, amely szabályozza az aszeptikus gyulladást és a vázizomzat helyreállítását az aszeptikus sérülést követően. Az antioxidánsok pótlása akadályozhatja a testmozgás által kiváltott sejtadaptációt.
Célunk az volt, hogy megvizsgáljuk, hogy a tiol-alapú antioxidáns-kiegészítés hogyan befolyásolja a vázizomzat teljesítményét és a redox-érzékeny jelátvitelt az edzés által kiváltott mikrotraumákkal kapcsolatos gyulladásos és helyreállító fázisokban. A kettős vak, ellensúlyozott elrendezésben 12 férfi kapott placebót (PLA). ) vagy N-acetilcisztein (NAC, 20 mg/ttkg/nap) izomkárosító edzést követően (300 excentrikus összehúzódás). Mindegyik vizsgálatban az izomteljesítményt a kiinduláskor, az edzés után, az edzés után 2 órával és naponta mértük 8 egymást követő napon. A vastus lateralis izombiopsziáit és vérmintákat gyűjtöttünk edzés előtt és 2 órával, 2 nappal és 8 nappal az edzés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Görögország, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
a) rekreációs edzettek, amint azt a maximális oxigénfogyasztásuk bizonyítja (VO2max >45 ml/kg/perc), b) legalább heti háromszori rendszeres testmozgást végeztek ≥12 hónapig, c) nemdohányzók, d) tartózkodott minden erőteljes fizikai tevékenységtől a vizsgálat során, e) tartózkodott a koffein, az alkohol, a teljesítményfokozó vagy antioxidáns kiegészítők, valamint a gyógyszerek fogyasztásától a vizsgálat alatt.
Kizárási kritériumok:
a) ismert NAC intolerancia vagy allergia, b) közelmúltban lázas betegség, c) izomlézió a kórtörténetben, d) alsó végtag trauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: n-acetilcisztein/placebo kiegészítés
n-acetilcisztein-kiegészítés, szájon át, napi három adagban, 20 mg/ttkg/nap, napi 8 napig edzés után placebo, szájon át három napi adagban, tartalom: 500 ml vizet tartalmazó ital (375 ml), cukormentes szív (125 ml) és 2 g alacsony kalóriatartalmú glükóz/dextróz port.
|
n-acetilcisztein beadása: 20 mg//kg/nap, szájon át, naponta nyolc napon keresztül edzés után placebo adagolás: 500 ml szájon át, naponta nyolc napon keresztül az edzést követően
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a csökkent glutation szintjében a vérben
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
A redukált glutation koncentrációja a vörösvértestekben
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
A redukált glutation változása az izmokban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
redukált glutation koncentrációja a négyfejű vázizomcsoportban
|
egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
A fehérje-karbonilok változása a vörösvértestekben és a szérumban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
fehérje-karbonilok koncentrációja
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
A fehérje-karbonilok változása az izmokban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
fehérje-karbonil koncentráció a vastus lateralis vázizomban
|
egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
A tiobarbitursavval reaktív anyagok változása a vörösvértestekben és a szérumban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
tiobarbitursav reaktív anyagok koncentrációja a szérumban és a vörösvértestekben
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
A tiobarbitursav reaktív anyagok változása az izmokban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
tiobarbitursav reaktív anyagok koncentrációja vastus lateralis vázizomban
|
egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
Az oxidált glutation változása a vörösvértestekben és a vérben
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
Az oxidált glutation koncentrációja a vörösvértestekben és a teljes vérben
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
A szérum teljes antioxidáns kapacitásának változása
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
Az oxidált glutation változása az izmokban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
az oxidált glutation koncentrációja a vastus lateralis vázizomzatban
|
egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
Változás a kataláz aktivitásában a vörösvértestekben és a szérumban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
Változás a glutation-peroxidáz aktivitásában a vörösvértestekben
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
A kreatin-kináz aktivitás változása a plazmában
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
A C-reaktív fehérje változása a plazmában
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
Változás a makrofágok beszűrődésében az izmokban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
|
A fehérvérsejtszám változása a vérben
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
Változás a neutrofilek számában a vérben
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
A zsírsavkötő fehérje változása a plazmában
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
A kortizol koncentrációjának változása a vérben
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
A tesztoszteron koncentráció változása a plazmában
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
|
A citokin koncentráció változása a plazmában
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 koncentráció mérése a plazmában
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
Az adhéziós molekula koncentrációjának változása a vérben
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
ICAM-1, VCAM-1, sP-szelektin, sE-szelektin koncentrációk mérése a plazmában
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
Az intracelluláris jelátviteli fehérjék változása az izmokban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
Proteinkináz B (Akt), rapamicin emlős célpontja (mTOR), szerin/treonin kináz (p70S6K), riboszomális protein S6 (rpS6), nukleáris faktor κB (NFkB), szerin⁄treonin mitogén (aktivált protein kináz) foszforilációs szintjének mérése p38-MAPK) a vastus lateralis izomban.
|
egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
A myogenic determination factor (MyoD) fehérje szintjének változása izomban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
MyoD expresszió a vastus lateralis izomban
|
egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
Az α tumornekrózis faktor változása izomban
Időkeret: egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
A TNF-α fehérjeszintje a vastus lateralis izomban
|
egy órával edzés előtt, 2 órával edzés után, 2 nappal edzés után, 8 nappal edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a térdfeszítő és hajlító izom izomműködésében
Időkeret: egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
izokinetikus dinamométeren 0, 90 és 180 fok/sec sebességnél a térdfeszítők és flexorok izomcsúcsának és átlagos nyomatékának értékelése
|
egy órával edzés előtt, 5 perccel edzés után, 2 órával edzés után, naponta 8 napig edzés után
|
Test felépítés
Időkeret: Egy nappal edzés előtt
|
A sovány testtömeg százalékos (%) értékelése.
|
Egy nappal edzés előtt
|
Maximális aerob kapacitás
Időkeret: Egy nappal edzés előtt
|
A maximális oxigénfogyasztás felmérése, a kardiovaszkuláris kondicionálás mutatója
|
Egy nappal edzés előtt
|
Az étrendi bevitel profiljának változása
Időkeret: egy órával edzés előtt, naponta 8 napig edzés után
|
A táplálékkal történő bevitel értékelése, hangsúlyt fektetve az antioxidáns elemek bevitelére
|
egy órával edzés előtt, naponta 8 napig edzés után
|
Változás a mellékhatások előfordulásában
Időkeret: egy órával edzés előtt, naponta 8 napig edzés után
|
A lehetséges mellékhatások (például fejfájás vagy hasi fájdalom vagy bármilyen más kellemetlen érzés) előfordulását egy szubjektív, 0-10-ig terjedő mellékhatás skála segítségével, napi rendszerességgel követte nyomon egy nem vak vizsgáló (etikai okokból).
|
egy órával edzés előtt, naponta 8 napig edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Egyéb azonosító: Tzelalis Sports Medicine co.)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A vázizom teljesítménye
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruBefejezveA vázizom-relaxánsok aluladagolása laparotómiához | Skeletal Muscle Relaxant visszafordításaMalaysia
-
Medical University of ViennaBefejezveHypothermia | Szívleállás sikeres újraélesztéssel | Skeletal Muscle Relaxant OverdoseAusztria
Klinikai vizsgálatok a n-acetilcisztein kiegészítés
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveLégzési distressz szindrómaEgyiptom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityBefejezveJóindulatú paroxizmális vertigoPulyka
-
D-Pharm Ltd.MegszűntHasnyálmirigy-gyulladásCseh Köztársaság
-
Altor BioScienceMegszűntFarmakokinetikaEgyesült Államok
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveFogászati helyreállítási hibaEgyiptom
-
Zimmer BiometMegszűntIntrakapszuláris proximális combcsonttörés | Kert I. fokozatú combnyak-alatti törés | Kert II. fokozatú combnyak tőkés alatti töréseEgyesült Államok
-
Biotech DentalBefejezveFogbeültetés | Fogatlan alveoláris gerinc | Fogászati helyreállítás | Implantátummal támogatott fix protézisFranciaország