- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01778309
Добавка NAC и производительность скелетных мышц
Влияние добавок NAC на работу скелетных мышц после асептической травмы, вызванной физическими упражнениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная тиол-дисульфидная пара восстановленного (GSH) и окисленного глутатиона (GSSG) является ключевым регулятором основных путей транскрипции, регулирующих асептическое воспаление и восстановление скелетных мышц после асептического повреждения. Антиоксидантные добавки могут препятствовать клеточной адаптации, вызванной физическими упражнениями.
Наша цель состояла в том, чтобы изучить, как добавки с антиоксидантами на основе тиолов влияют на производительность скелетных мышц и окислительно-восстановительную передачу сигналов во время воспалительных и восстановительных фаз, связанных с микротравмами, вызванными физической нагрузкой. В двойном слепом уравновешенном исследовании 12 мужчин получали плацебо ) или N-ацетилцистеин (NAC, 20 мг/кг/день) после повреждающих мышцы упражнений (300 эксцентрических сокращений). В каждом испытании мышечную производительность измеряли исходно, после тренировки, через 2 часа после тренировки и ежедневно в течение 8 дней подряд. Биоптаты мышц из латеральной широкой мышцы бедра и образцы крови были взяты до тренировки и через 2 часа, 2 дня и 8 дней после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Греция, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
а) занимающиеся рекреационными тренировками, что подтверждается их максимальным уровнем потребления кислорода (VO2max >45 мл/кг/мин), б) систематически занимались физическими упражнениями не менее трех раз в неделю в течение ≥12 месяцев), в) некурящие, г) воздерживались от какой-либо активной физической активности во время исследования, д) воздерживались от употребления кофеина, алкоголя, пищевых добавок или антиоксидантов, а также лекарств во время исследования.
Критерий исключения:
а) известная непереносимость NAC или аллергия, б) недавнее лихорадочное заболевание, в) поражение мышц в анамнезе, г) травма нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: н-ацетилцистеин/добавка плацебо
Добавка н-ацетилцистеина, перорально, три раза в день, по 20 мг/кг/день, ежедневно в течение восьми дней после тренировки, плацебо, перорально, три раза в день, состав: 500 мл напитка, содержащего воду (375 мл), настойка без сахара (125 мл) и 2 г низкокалорийного порошка глюкозы/декстрозы.
|
Введение н-ацетилцистеина: 20 мг/кг/день, перорально, ежедневно в течение восьми дней после тренировки. введение плацебо: 500 мл перорально, ежедневно в течение восьми дней после тренировки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восстановленного глутатиона в крови
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
Концентрация восстановленного глутатиона в эритроцитах
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
Изменение восстановленного глутатиона в мышцах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
концентрация восстановленного глутатиона в группе скелетных мышц четырехглавой мышцы
|
за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
|
Изменение карбонилов белков в эритроцитах и сыворотке
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
концентрация карбонилов белка
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
Изменение карбонилов белка в мышцах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
концентрация карбонила белка в латеральной широкой мышце бедра
|
за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
|
Изменение реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты в эритроцитах и сыворотке крови
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
концентрация реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты в сыворотке крови и эритроцитах
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
Изменение реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты в мышцах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
концентрация реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты в латеральной широкой мышце бедра
|
за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
|
Изменение окисленного глутатиона в эритроцитах и крови
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
Концентрация окисленного глутатиона в эритроцитах и цельной крови
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности сыворотки
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение окисленного глутатиона в мышцах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
концентрация окисленного глутатиона в латеральной широкой мышце бедра
|
за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
|
Изменение активности каталазы в эритроцитах и сыворотке крови
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение активности глутатионпероксидазы в эритроцитах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение активности креатинкиназы в плазме
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение С-реактивного белка в плазме
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение инфильтрации макрофагов в мышцах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение количества лейкоцитов в крови
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение количества нейтрофилов в крови
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение белка, связывающего жирные кислоты, в плазме
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение концентрации кортизола в крови
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение концентрации тестостерона в плазме
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
|
Изменение концентрации цитокинов в плазме
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
Измерение концентраций IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 в плазме
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
Изменение концентрации молекул адгезии в крови
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
Измерение концентраций ICAM-1, VCAM-1, sP-селектина, sE-селектина в плазме
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
Изменение внутриклеточных сигнальных белков в мышцах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
Измерение уровней фосфорилирования протеинкиназы B (Akt), мишени рапамицина млекопитающих (mTOR), серин/треонинкиназы (p70S6K), рибосомного протеина S6 (rpS6), ядерного фактора κB (NFκB), серин/треонин-митогенактивируемой протеинкиназы ( p38-MAPK) в латеральной широкой мышце бедра.
|
за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
|
Изменение уровней белка фактора миогенной детерминации (MyoD) в мышцах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
Экспрессия MyoD в латеральной широкой мышце бедра
|
за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
|
Изменение фактора некроза опухоли α в мышцах
Временное ограничение: за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
Уровни белка TNF-α в латеральной широкой мышце бедра
|
за час до тренировки, через 2 часа после тренировки, через 2 дня после тренировки, через 8 дней после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции мышц-разгибателей и сгибателей коленного сустава.
Временное ограничение: за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
оценка мышечного пика и среднего крутящего момента разгибателей и сгибателей колена на изокинетическом динамометре при 0, 90 и 180 град/с
|
за час до тренировки, через 5 минут после тренировки, через 2 часа после тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
Состав тела
Временное ограничение: За день до тренировки
|
Оценка процента (%) безжировой массы тела.
|
За день до тренировки
|
|
Максимальная аэробная мощность
Временное ограничение: За день до тренировки
|
Оценка максимального потребления кислорода, показатель сердечно-сосудистой кондиционирования
|
За день до тренировки
|
|
Изменение профиля питания
Временное ограничение: за час до тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
Оценка потребления пищи с акцентом на потребление антиоксидантных элементов
|
за час до тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
|
Изменение возникновения побочных эффектов
Временное ограничение: за час до тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
Распространенность потенциальных побочных эффектов (таких как головная боль или боль в животе или любой другой дискомфорт) ежедневно отслеживалась по субъективной шкале побочных эффектов от 0 до 10 исследователем без слепого наблюдения (по этическим соображениям).
|
за час до тренировки, ежедневно в течение 8 дней после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Другой идентификатор: Tzelalis Sports Medicine co.)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .