- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01778309
Suplementação NAC e Desempenho Muscular Esquelético
Efeitos da suplementação de NAC no desempenho do músculo esquelético após lesão asséptica induzida por exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal par tiol-dissulfeto de glutationa reduzida (GSH) e oxidada (GSSG) é um regulador-chave das principais vias transcricionais que regulam a inflamação asséptica e a recuperação do músculo esquelético após lesão asséptica. A suplementação com antioxidantes pode dificultar as adaptações celulares induzidas pelo exercício.
Nosso objetivo foi examinar como a suplementação antioxidante à base de tiol afeta o desempenho do músculo esquelético e a sinalização sensível ao redox durante as fases inflamatória e de reparo associadas ao microtrauma induzido pelo exercício. ) ou N-acetilcisteína (NAC, 20 mg/kg/dia) após exercício de dano muscular (300 contrações excêntricas). Em cada tentativa, o desempenho muscular foi medido no início, pós-exercício, 2h pós-exercício e diariamente por 8 dias consecutivos. Biópsias musculares do vasto lateral e amostras de sangue foram coletadas antes do exercício e 2h, 2d e 8d pós-exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Grécia, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
a) treinados recreacionalmente, conforme evidenciado por seus níveis máximos de consumo de oxigênio (VO2máx >45 ml/kg/min), b) praticaram exercícios sistemáticos pelo menos três vezes/semana por ≥12 meses), c) não fumantes, d) absteve-se de qualquer atividade física vigorosa durante o estudo, e) absteve-se do consumo de cafeína, álcool, suplementos para melhorar o desempenho ou antioxidantes e medicamentos durante o estudo.
Critério de exclusão:
a) intolerância ou alergia conhecida à NAC, b) doença febril recente, c) história de lesão muscular, d) trauma de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: suplementação de n-acetilcisteína/placebo
suplementação de n-acetilcisteína, por via oral em três doses diárias, a 20 mg/kg/dia, diariamente por oito dias após exercício placebo, por via oral em três doses diárias, conteúdo: 500 mL de bebida que continha água (375 mL), cordial sem açúcar (125 ml) e 2 g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria.
|
administração de n-acetilcisteína: 20 mg//kg/dia, por via oral, diariamente por oito dias após o exercício administração de placebo: 500 mL por via oral, diariamente por oito dias após o exercício
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na glutationa reduzida no sangue
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Concentração de glutationa reduzida nos glóbulos vermelhos
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Mudança na glutationa reduzida no músculo
Prazo: uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
|
concentração de glutationa reduzida no grupo muscular quadríceps esquelético
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uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
|
Alteração nos carbonilos proteicos nos glóbulos vermelhos e no soro
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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concentração de carbonilas proteicas
|
uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Alteração nos carbonilos proteicos no músculo
Prazo: uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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concentração de proteína carbonilada no músculo vasto lateral esquelético
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uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Alteração nas substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico nas hemácias e no soro
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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concentração de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico no soro e nas hemácias
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Alteração nas substâncias reativas do ácido tiobarbitúrico no músculo
Prazo: uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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concentração de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico no músculo vasto lateral esquelético
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uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Alteração na glutationa oxidada nos glóbulos vermelhos e no sangue
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Concentração de glutationa oxidada em glóbulos vermelhos e sangue total
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Mudança na capacidade antioxidante total no soro
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
|
uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Mudança na glutationa oxidada no músculo
Prazo: uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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concentração de glutationa oxidada no músculo vasto lateral esquelético
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uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Alteração na atividade da catalase nos glóbulos vermelhos e no soro
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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|
Alteração na atividade da glutationa peroxidase nos glóbulos vermelhos
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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|
Alteração na atividade da creatina quinase no plasma
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Alteração na proteína C-reativa no plasma
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Mudança na infiltração de macrófagos no músculo
Prazo: uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Alteração na contagem de glóbulos brancos no sangue
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Alteração na contagem de neutrófilos no sangue
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Alteração na proteína de ligação de ácidos graxos no plasma
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Alteração na concentração de cortisol no sangue
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Alteração na concentração de testosterona no plasma
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Mudança na concentração de citocinas no plasma
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Medição das concentrações de IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 no plasma
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Mudança na concentração de moléculas de adesão no sangue
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Medição das concentrações de ICAM-1, VCAM-1, sP-selectina, sE-selectina no plasma
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Alteração nas proteínas de sinalização intracelular no músculo
Prazo: uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Medição dos níveis de fosforilação da proteína quinase B (Akt), alvo mamífero da rapamicina (mTOR), serina/treonina quinase (p70S6K), proteína ribossomal S6 (rpS6), fator nuclear κB (NFκB), proteína quinase ativada por mitógeno serina⁄treonina ( p38-MAPK) no músculo vasto lateral.
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uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Alteração nos níveis de proteína do fator de determinação miogênica (MyoD) no músculo
Prazo: uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Expressão de MyoD no músculo vasto lateral
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uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Alteração no fator de necrose tumoral α no músculo
Prazo: uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Níveis proteicos de TNF-α no músculo vasto lateral
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uma hora antes do exercício, 2 horas após o exercício, 2 dias após o exercício, 8 dias após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função muscular dos músculos extensores e flexores do joelho
Prazo: uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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avaliação do pico muscular e torque médio de extensores e flexores de joelho em dinamômetro isocinético a 0, 90 e 180 graus/seg
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uma hora antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 2 horas após o exercício, diariamente por 8 dias após o exercício
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Composição do corpo
Prazo: Um dia antes do exercício
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Avaliação do percentual (%) de massa corporal magra.
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Um dia antes do exercício
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Capacidade aeróbica máxima
Prazo: Um dia antes do exercício
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Avaliação do consumo máximo de oxigênio, um índice de condicionamento cardiovascular
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Um dia antes do exercício
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Mudança no perfil de consumo alimentar
Prazo: uma hora antes do exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Avaliação da ingestão alimentar com ênfase na ingestão de elementos antioxidantes
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uma hora antes do exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Mudança na ocorrência de efeitos colaterais
Prazo: uma hora antes do exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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A prevalência de efeitos colaterais potenciais (como dores de cabeça ou dor abdominal ou qualquer outro desconforto) foi monitorada usando uma escala subjetiva de 0-10 efeitos colaterais diariamente por um investigador não cego (por razões éticas).
|
uma hora antes do exercício, diariamente por 8 dias pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Outro identificador: Tzelalis Sports Medicine co.)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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