- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01778309
NAC-Supplementierung und Skelettmuskelleistung
Auswirkungen einer NAC-Supplementierung auf die Skelettmuskelleistung nach einer durch körperliche Betätigung verursachten aseptischen Verletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das hauptsächliche Thiol-Disulfid-Paar aus reduziertem (GSH) und oxidiertem Glutathion (GSSG) ist ein Schlüsselregulator der wichtigsten Transkriptionswege, die die aseptische Entzündung und die Erholung des Skelettmuskels nach einer aseptischen Verletzung regulieren. Eine Supplementierung mit Antioxidantien kann die durch körperliche Betätigung verursachten zellulären Anpassungen behindern.
Unser Ziel war es, zu untersuchen, wie eine Thiol-basierte Antioxidantien-Supplementierung die Leistung der Skelettmuskulatur und die redoxsensitive Signalübertragung während der Entzündungs- und Reparaturphasen im Zusammenhang mit einem durch körperliche Betätigung verursachten Mikrotrauma beeinflusst ) oder N-Acetylcystein (NAC, 20 mg/kg/Tag) nach muskelschädigender Belastung (300 exzentrische Kontraktionen). In jeder Studie wurde die Muskelleistung zu Beginn, nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training und täglich an 8 aufeinanderfolgenden Tagen gemessen. Muskelbiopsien aus Vastus lateralis und Blutproben wurden vor dem Training und 2 Stunden, 2 Tage und 8 Tage nach dem Training entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Griechenland, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
a) in der Freizeit trainiert, was durch ihren maximalen Sauerstoffverbrauch belegt wird (VO2max >45 ml/kg/min), b) mindestens dreimal pro Woche für ≥ 12 Monate systematisch Sport getrieben haben), c) Nichtraucher, d) verzichtete während der Studie auf jede intensive körperliche Aktivität, e) verzichtete während der Studie auf den Konsum von Koffein, Alkohol, leistungssteigernden oder antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten.
Ausschlusskriterien:
a) eine bekannte NAC-Intoleranz oder -Allergie, b) eine kürzlich aufgetretene fieberhafte Erkrankung, c) eine Muskelläsion in der Vorgeschichte, d) ein Trauma der unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: n-Acetylcystein/Placebo-Ergänzung
n-Acetylcystein-Ergänzung, oral in drei Tagesdosen, zu 20 mg/kg/Tag, täglich für acht Tage nach dem Training Placebo, oral in drei Tagesdosen, Inhalt: 500 ml Getränk, das Wasser (375 ml) enthielt, zuckerfreier Likör (125 ml) und 2 g kalorienarmes Glucose/Dextrose-Pulver.
|
n-Acetylcystein-Verabreichung: 20 mg/kg/Tag, oral, täglich für acht Tage nach dem Training Placebo-Verabreichung: 500 ml oral, täglich für acht Tage nach dem Training
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des reduzierten Glutathions im Blut
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von reduziertem Glutathion in roten Blutkörperchen
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung des reduzierten Glutathion im Muskel
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von reduziertem Glutathion in der Skelettmuskelgruppe des Quadrizeps
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eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Proteincarbonyle in roten Blutkörperchen und Serum
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von Proteincarbonylen
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Proteincarbonyle im Muskel
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Proteincarbonylkonzentration im Skelettmuskel des Vastus lateralis
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eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen in roten Blutkörperchen und Serum
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Konzentration der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen im Serum und in den roten Blutkörperchen
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen im Muskel
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen im Vastus lateralis-Skelettmuskel
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eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Veränderung von oxidiertem Glutathion in roten Blutkörperchen und Blut
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von oxidiertem Glutathion in roten Blutkörperchen und Vollblut
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität im Serum
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung des oxidierten Glutathion im Muskel
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Konzentration von oxidiertem Glutathion im Skelettmuskel des Vastus lateralis
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eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Katalase-Aktivität in roten Blutkörperchen und Serum
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
|
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Veränderung der Glutathionperoxidase-Aktivität in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
|
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Veränderung der Kreatinkinase-Aktivität im Plasma
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
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Veränderung des C-reaktiven Proteins im Plasma
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
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Veränderung der Makrophageninfiltration im Muskel
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
|
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Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
|
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Veränderung der Neutrophilenzahl im Blut
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
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Veränderung des fettsäurebindenden Proteins im Plasma
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Cortisolkonzentration im Blut
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Testosteronkonzentration im Plasma
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
|
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Veränderung der Zytokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Messung der Konzentrationen von IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 im Plasma
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Änderung der Adhäsionsmolekülkonzentration im Blut
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Messung der Konzentrationen von ICAM-1, VCAM-1, sP-Selectin, sE-Selectin im Plasma
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eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
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Veränderung intrazellulärer Signalproteine im Muskel
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Messung der Phosphorylierungsniveaus von Proteinkinase B (Akt), Säugetier-Target von Rapamycin (mTOR), Serin/Threonin-Kinase (p70S6K), ribosomalem Protein S6 (rpS6), Kernfaktor κB (NFκB), Serin⁄Threonin-Mitogen-aktivierte Proteinkinase ( p38-MAPK) im Musculus vastus lateralis.
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eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Veränderung der Proteinspiegel des myogenen Bestimmungsfaktors (MyoD) im Muskel
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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MyoD-Expression im Musculus vastus lateralis
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eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
|
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Veränderung des Tumornekrosefaktors α im Muskel
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Proteinspiegel von TNF-α im Vastus lateralis-Muskel
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eine Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelfunktion des Kniestrecker- und Beugemuskels
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Bewertung der Muskelspitze und des mittleren Drehmoments der Kniestrecker und -beuger auf einem isokinetischen Dynamometer bei 0, 90 und 180 Grad/Sek
|
eine Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Einen Tag vor dem Training
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Bewertung des Prozentsatzes (%) der mageren Körpermasse.
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Einen Tag vor dem Training
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Maximale aerobe Kapazität
Zeitfenster: Einen Tag vor dem Training
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Bewertung des maximalen Sauerstoffverbrauchs, ein Indikator für die kardiovaskuläre Konditionierung
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Einen Tag vor dem Training
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Änderung des Profils der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Bewertung der Nahrungsaufnahme mit Schwerpunkt auf der Aufnahme von Antioxidantien
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eine Stunde vor dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Änderung des Auftretens von Nebenwirkungen
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
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Die Prävalenz potenzieller Nebenwirkungen (wie Kopf- oder Bauchschmerzen oder andere Beschwerden) wurde von einem unverblindeten Prüfarzt (aus ethischen Gründen) täglich anhand einer subjektiven Nebenwirkungenskala von 0 bis 10 überwacht.
|
eine Stunde vor dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Andere Kennung: Tzelalis Sports Medicine co.)
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