- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01778309
NAC-lisä ja luustolihasten suorituskyky
NAC-lisän vaikutukset luuston lihasten suorituskykyyn harjoituksen aiheuttaman aseptisen vamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen pelkistetyn (GSH) ja hapetetun glutationin (GSSG) tioli-disulfidi-pari on tärkeimpien transkriptioreittien avainsäätelijä, joka säätelee aseptista tulehdusta ja luurankolihasten palautumista aseptisen vaurion jälkeen. Antioksidanttilisä saattaa haitata liikunnan aiheuttamaa solujen sopeutumista.
Tavoitteenamme oli tutkia, kuinka tiolipohjainen antioksidanttilisä vaikuttaa luustolihasten suorituskykyyn ja redox-herkkään signalointiin harjoituksen aiheuttamaan mikrotraumaan liittyvissä tulehdus- ja korjausvaiheissa. Kaksoissokkoutetussa, vastapainotetussa mallissa 12 miestä sai lumelääkettä (PLA). ) tai N-asetyylikysteiiniä (NAC, 20 mg/kg/vrk) lihaksia vahingoittavan harjoituksen jälkeen (300 epäkeskistä supistusta). Jokaisessa kokeessa lihasten suorituskykyä mitattiin lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin 8 peräkkäisen päivän ajan. Lihasbiopsiat vastus lateralisista ja verinäytteet otettiin ennen harjoittelua ja 2 tuntia, 2 päivää ja 8 päivää harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Kreikka, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a) virkistysharjoittelua, mikä osoittaa heidän maksimaalisen hapenkulutuksensa (VO2max >45 ml/kg/min), b) harjoittanut systemaattista liikuntaa vähintään kolme kertaa viikossa ≥12 kuukauden ajan), c) tupakoimattomia, d) pidättäytyi kaikesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta tutkimuksen aikana, e) pidättyi kofeiinin, alkoholin, suorituskykyä parantavien tai antioksidanttisten lisäravinteiden ja lääkkeiden kulutuksesta tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
a) tunnettu NAC-intoleranssi tai allergia, b) äskettäinen kuumeinen sairaus, c) aiempi lihasleesio, d) alaraajan trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: n-asetyylikysteiini/plasebo-lisä
n-asetyylikysteiinilisä, suun kautta kolmessa vuorokausiannoksessa, 20 mg/kg/vrk, päivittäin kahdeksan päivän ajan harjoituksen jälkeen lumelääkettä, suun kautta kolmessa vuorokaudessa, sisältö: 500 ml juoma, joka sisälsi vettä (375 ml), sokeriton sydämellinen (125 ml) ja 2 g vähäkalorista glukoosi/dekstroosijauhetta.
|
n-asetyylikysteiinin anto: 20 mg//kg/vrk, suun kautta, päivittäin kahdeksan päivän ajan harjoituksen jälkeen lumelääke: 500 ml suun kautta, päivittäin kahdeksan päivän ajan harjoituksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vähentyneessä glutationissa veressä
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Vähennetyn glutationin pitoisuus punasoluissa
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos vähentyneessä glutationissa lihaksessa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
pelkistyneen glutationin pitoisuus nelipäisessä luustolihasryhmässä
|
tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä punasoluissa ja seerumissa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
proteiinikarbonyylien pitoisuus
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä lihaksessa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
proteiinin karbonyylipitoisuus vastus lateralis -luurankolihaksessa
|
tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden muutos punasoluissa ja seerumissa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden pitoisuus seerumissa ja punasoluissa
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden muutos lihaksessa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden pitoisuus vastus lateralis luurankolihaksessa
|
tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos hapettuneessa glutationissa punasoluissa ja veressä
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Hapetun glutationin pitoisuus punasoluissa ja kokoveressä
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos hapettuneessa glutationissa lihaksessa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
hapettuneen glutationin pitoisuus vastus lateralis -luurankolihaksessa
|
tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Katalaasiaktiivisuuden muutos punasoluissa ja seerumissa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos glutationiperoksidaasin aktiivisuudessa punasoluissa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos kreatiinikinaasiaktiivisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa plasmassa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos makrofagien infiltraatiossa lihakseen
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos veren valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos neutrofiilien määrässä veressä
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos rasvahappoja sitovassa proteiinissa plasmassa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos kortisolipitoisuudessa veressä
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Testosteronipitoisuuden muutos plasmassa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
|
Muutos sytokiinipitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
IL-1β-, IL-4-, IL-6-, TNF-α-, IL-8-, IL-10-, IL-12p70-pitoisuuksien mittaus plasmassa
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos adheesiomolekyylipitoisuudessa veressä
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
ICAM-1-, VCAM-1-, sP-selektiini- ja sE-selektiinipitoisuuksien mittaus plasmassa
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos solunsisäisissä signaaliproteiineissa lihaksessa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
Proteiinikinaasi B:n (Akt), rapamysiinin nisäkäskohteen (mTOR), seriini/treoniinikinaasin (p70S6K), ribosomaalisen proteiinin S6:n (rpS6), ydintekijän κB (NFkB), seriini⁄treoniinimitogeenin (aktivoitu proteiinikinaasi) fosforylaatiotasojen mittaus p38-MAPK) vastus lateralis -lihaksessa.
|
tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos myogeenisen määritystekijän (MyoD) proteiinitasoissa lihaksessa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
MyoD-ekspressio vastus lateralis -lihaksessa
|
tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos tuumorinekroositekijässä α lihaksessa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
TNF-α:n proteiinitasot vastus lateralis -lihaksessa
|
tunti ennen harjoitusta, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 2 päivää harjoituksen jälkeen, 8 päivää harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven ojentaja- ja koukistuslihaksen lihastoiminnassa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
polven ojentajien ja koukistajien lihashuipun ja keskimääräisen vääntömomentin arviointi isokineettisellä dynamometrillä 0, 90 ja 180 astetta/sek
|
tunti ennen harjoitusta, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä ennen harjoittelua
|
Prosenttiosuuden (%) arvio rasvattomasta ruumiinmassasta.
|
Päivä ennen harjoittelua
|
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä ennen harjoittelua
|
Arvio maksimaalisesta hapenkulutuksesta, sydän- ja verisuonijärjestelmän kuntoutuksen indeksi
|
Päivä ennen harjoittelua
|
|
Muutos ravinnon saantiprofiilissa
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Ruokavalion saannin arviointi painottaen antioksidanttielementtien saantia
|
tunti ennen harjoitusta, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos sivuvaikutusten esiintymisessä
Aikaikkuna: tunti ennen harjoitusta, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Sokeamaton tutkija (eettisistä syistä) seurasi mahdollisten sivuvaikutusten (kuten päänsärkyä tai vatsakipua tai muuta epämukavuutta) esiintyvyyttä päivittäin käyttämällä subjektiivista 0-10 sivuvaikutusasteikkoa.
|
tunti ennen harjoitusta, päivittäin 8 päivän ajan harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Muu tunniste: Tzelalis Sports Medicine co.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .