- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01778309
NAC-tillskott och skelettmuskelprestanda
Effekter av NAC-tillskott på skelettmuskelprestanda efter aseptisk skada orsakad av träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det huvudsakliga tiol-disulfidparet av reducerat (GSH) och oxiderat glutation (GSSG) är en nyckelregulator för viktiga transkriptionsvägar som reglerar aseptisk inflammation och återhämtning av skelettmuskulaturen efter aseptisk skada. Antioxidanttillskott kan hämma träningsinducerade cellulära anpassningar.
Vårt mål var att undersöka hur tiolbaserat antioxidanttillskott påverkar skelettmuskulaturens prestanda och redoxkänsliga signalering under de inflammatoriska och reparationsfaser som är förknippade med träningsinducerat mikrotrauma. I en dubbelblind, motbalanserad design fick 12 män placebo (PLA). ) eller N-acetylcystein (NAC, 20 mg/kg/dag) efter muskelskadande träning (300 excentriska sammandragningar). I varje försök mättes muskelprestanda vid baslinjen, efter träning, 2 timmar efter träning och dagligen under 8 dagar i följd. Muskelbiopsier från vastus lateralis och blodprover togs före träning och 2h, 2d och 8d efter träningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Grekland, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a) rekreationstränade, vilket framgår av deras maximala syreförbrukningsnivåer (VO2max >45 ml/kg/min), b) ägnade sig åt systematisk träning minst tre gånger/vecka i ≥12 månader), c) icke-rökare, d) avstod från all kraftig fysisk aktivitet under studien, e) avstod från konsumtion av koffein, alkohol, prestationshöjande eller antioxidanttillskott och mediciner under studien.
Exklusions kriterier:
a) en känd NAC-intolerans eller allergi, b) en nyligen febril sjukdom, c) historia av muskelskada, d) trauma under extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: n-acetylcystein/placebotillskott
n-acetylcysteintillskott, oralt i tre dagliga doser, med 20 mg/kg/dag, dagligen i åtta dagar efter träning placebo, oralt i tre dagliga doser, innehåll: 500 ml dryck som innehöll vatten (375 ml), sockerfri hjärtlig (125 ml) och 2 g lågkaloriglukos/dextrospulver.
|
n-acetylcysteinadministrering: 20 mg//kg/dag, oralt, dagligen i åtta dagar efter träning placeboadministrering: 500 ml oralt, dagligen i åtta dagar efter träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av reducerat glutation i blodet
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
Koncentration av reducerat glutation i röda blodkroppar
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av reducerat glutation i muskler
Tidsram: en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
koncentration av reducerat glutation i quadriceps skelettmuskelgrupp
|
en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av proteinkarbonyler i röda blodkroppar och serum
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
koncentration av proteinkarbonyler
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av proteinkarbonyler i muskler
Tidsram: en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
proteinkarbonylkoncentration i vastus lateralis skelettmuskel
|
en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av tiobarbitursyrareaktiva ämnen i röda blodkroppar och serum
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
tiobarbitursyra reaktiva ämnen koncentration i serum och röda blodkroppar
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av tiobarbitursyrareaktiva ämnen i muskler
Tidsram: en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
tiobarbitursyra reaktiva ämnen koncentration i vastus lateralis skelettmuskel
|
en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av oxiderat glutation i röda blodkroppar och blod
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
Koncentration av oxiderat glutation i röda blodkroppar och helblod
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av total antioxidantkapacitet i serum
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av oxiderat glutation i muskler
Tidsram: en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
koncentration av oxiderat glutation i vastus lateralis skelettmuskel
|
en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
|
Förändring i katalasaktivitet i röda blodkroppar och serum
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av glutationperoxidasaktivitet i röda blodkroppar
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring i kreatinkinasaktivitet i plasma
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av C-reaktivt protein i plasma
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring i makrofaginfiltration i muskler
Tidsram: en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av antalet vita blodkroppar i blodet
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av antalet neutrofiler i blodet
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av fettsyrabindande protein i plasma
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av kortisolkoncentrationen i blodet
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av testosteronkoncentration i plasma
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
|
Förändring av cytokinkoncentrationen i plasma
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
Mätning av IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 koncentrationer i plasma
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
Förändring i koncentrationen av adhesionsmolekyler i blod
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
Mätning av ICAM-1, VCAM-1, sP-selektin, sE-selektinkoncentrationer i plasma
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av intracellulära signalproteiner i muskler
Tidsram: en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
Mätning av fosforyleringsnivåer av proteinkinas B (Akt), däggdjursmål för rapamycin (mTOR), serin/treoninkinas (p70S6K), ribosomalt protein S6 (rpS6), nukleär faktor κB (NFκB), serin/treonin mitogenaktiverat proteinkinas ( p38-MAPK) i muskeln vastus lateralis.
|
en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
|
Förändring i proteinnivåer av myogen determination factor (MyoD) i muskler
Tidsram: en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
MyoD uttryck i vastus lateralis muskel
|
en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
|
Förändring av tumörnekrosfaktor α i muskel
Tidsram: en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
Proteinnivåer av TNF-α i vastus lateralis muskel
|
en timme före träning, 2 timmar efter träning, 2 dagar efter träning, 8 dagar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelfunktion hos knästräckare och flexormuskel
Tidsram: en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
bedömning av muskeltopp och medelvridmoment för knäextensorer och flexorer på en isokinetisk dynamometer vid 0, 90 och 180 grader/sek.
|
en timme före träning, 5 minuter efter träning, 2 timmar efter träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: En dag innan träning
|
Bedömning av procent (%) mager kroppsmassa.
|
En dag innan träning
|
|
Maximal aerob kapacitet
Tidsram: En dag innan träning
|
Bedömning av maximal syreförbrukning, ett tecken på kardiovaskulär konditionering
|
En dag innan träning
|
|
Förändring i profilen för kostintaget
Tidsram: en timme före träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
Bedömning av kostintag med tonvikt på intag av antioxidantelement
|
en timme före träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
|
Förändring i förekomsten av biverkningar
Tidsram: en timme före träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
Förekomsten av potentiella biverkningar (såsom huvudvärk eller buksmärta eller andra obehag) övervakades med hjälp av en subjektiv 0-10 biverkningsskala på daglig basis av en oblindad utredare (av etiska skäl).
|
en timme före träning, dagligen i 8 dagar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Annan identifierare: Tzelalis Sports Medicine co.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .