- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01778309
NAC-supplementering og skjelettmuskelytelse
Effekter av NAC-supplement på skjelettmuskelytelse etter aseptisk skade forårsaket av trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det viktigste tiol-disulfid-paret av redusert (GSH) og oksidert glutation (GSSG) er en nøkkelregulator av viktige transkripsjonelle veier som regulerer aseptisk betennelse og gjenoppretting av skjelettmuskulatur etter aseptisk skade. Antioksidanttilskudd kan hemme treningsinduserte cellulære tilpasninger.
Målet vårt var å undersøke hvordan tiolbasert antioksidanttilskudd påvirker skjelettmuskulaturens ytelse og redoksfølsomme signalering under de inflammatoriske og reparasjonsfasene forbundet med treningsindusert mikrotraume. I en dobbeltblind, motvekt design fikk 12 menn placebo (PLA). ) eller N-acetylcystein (NAC, 20 mg/kg/dag) etter muskelskadelig trening (300 eksentriske sammentrekninger). I hvert forsøk ble muskelytelsen målt ved baseline, etter trening, 2 timer etter trening og daglig i 8 påfølgende dager. Muskelbiopsier fra vastus lateralis og blodprøver ble tatt før trening og 2 timer, 2 dager og 8 dager etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Hellas, 69100
- Laboratory of Physical Education & Sport Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) rekreasjonstrent som dokumentert av deres maksimale oksygenforbruk (VO2max >45 ml/kg/min), b) var engasjert i systematisk trening minst tre ganger/uke i ≥12 måneder), c) ikke-røykere, d) avsto fra all kraftig fysisk aktivitet under studien, e) avsto fra inntak av koffein, alkohol, prestasjonsfremmende eller antioksidanttilskudd og medisiner under studien.
Ekskluderingskriterier:
a) en kjent NAC-intoleranse eller allergi, b) en nylig febril sykdom, c) historie med muskellesjon, d) traumer i underekstremitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: n-acetylcystein/placebo-tilskudd
n-acetylcystein-tilskudd, oralt i tre daglige doser, med 20 mg/kg/dag, daglig i åtte dager etter trening placebo, oralt i tre daglige doser, innhold: 500 ml drikke som inneholdt vann (375 ml), sukkerfri hjertelig (125 ml), og 2 g lavkalori glukose/dekstrosepulver.
|
n-acetylcysteinadministrasjon: 20 mg//kg/dag, oralt, daglig i åtte dager etter trening placeboadministrasjon: 500 ml oralt, daglig i åtte dager etter trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i redusert glutation i blodet
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Konsentrasjon av redusert glutation i røde blodlegemer
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i redusert glutation i muskler
Tidsramme: en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
konsentrasjon av redusert glutation i quadriceps skjelettmuskelgruppe
|
en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i proteinkarbonyler i røde blodlegemer og serum
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
konsentrasjon av proteinkarbonyler
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i proteinkarbonyler i muskel
Tidsramme: en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
proteinkarbonylkonsentrasjon i vastus lateralis skjelettmuskulatur
|
en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i tiobarbitursyrereaktive stoffer i røde blodlegemer og serum
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
tiobarbitursyrereaktive stoffer konsentrasjon i serum og røde blodlegemer
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i tiobarbitursyrereaktive stoffer i muskler
Tidsramme: en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
tiobarbitursyrereaktive stoffer konsentrasjon i vastus lateralis skjelettmuskulatur
|
en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i oksidert glutation i røde blodlegemer og blod
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Konsentrasjon av oksidert glutation i røde blodlegemer og fullblod
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i total antioksidantkapasitet i serum
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i oksidert glutation i muskler
Tidsramme: en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
konsentrasjon av oksidert glutation i vastus lateralis skjelettmuskulatur
|
en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i katalaseaktivitet i røde blodlegemer og serum
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i glutationperoksidaseaktivitet i røde blodlegemer
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i kreatinkinaseaktivitet i plasma
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i C-reaktivt protein i plasma
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i makrofaginfiltrasjon i muskel
Tidsramme: en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i antall hvite blodlegemer i blod
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i antall nøytrofiler i blod
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i fettsyrebindende protein i plasma
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i kortisolkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i testosteronkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i cytokinkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Måling av IL-1β, IL-4, IL-6, TNF-α, IL-8, IL-10, IL-12p70 konsentrasjoner i plasma
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i adhesjonsmolekylkonsentrasjon i blod
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Måling av ICAM-1, VCAM-1, sP-selektin, sE-selektinkonsentrasjoner i plasma
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i intracellulære signalproteiner i muskel
Tidsramme: en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Måling av fosforyleringsnivåer av proteinkinase B (Akt), pattedyrmål for rapamycin (mTOR), serin/treoninkinase (p70S6K), ribosomalt protein S6 (rpS6), nukleær faktor κB (NFκB), serin/treonin mitogenaktivert proteinkinase ( p38-MAPK) i muskelen vastus lateralis.
|
en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i myogen bestemmelsesfaktor (MyoD) proteinnivåer i muskel
Tidsramme: en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
MyoD uttrykk i vastus lateralis muskel
|
en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i tumornekrosefaktor α i muskel
Tidsramme: en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Proteinnivåer av TNF-α i vastus lateralis muskel
|
en time før trening, 2 timer etter trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelfunksjonen til kneekstensor og bøyemuskel
Tidsramme: en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
vurdering av muskeltopp og gjennomsnittlig dreiemoment for kneekstensorer og fleksorer på et isokinetisk dynamometer ved 0, 90 og 180 grader/sek.
|
en time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: En dag før trening
|
Vurdering av prosent (%) mager kroppsmasse.
|
En dag før trening
|
|
Maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: En dag før trening
|
Vurdering av maksimalt oksygenforbruk, en indikasjon på kardiovaskulær tilstand
|
En dag før trening
|
|
Endring i profilen på kostinntaket
Tidsramme: en time før trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Vurdering av kostinntak med vekt på inntak av antioksidanter
|
en time før trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i bivirkningsforekomst
Tidsramme: en time før trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Forekomsten av potensielle bivirkninger (som hodepine eller magesmerter eller annet ubehag) ble overvåket ved hjelp av en subjektiv 0-10 bivirkninger skala på daglig basis av en ublindet etterforsker (av etiske grunner).
|
en time før trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioannis F Fatouros, Ph.D., Democritus University of Thrace, Greece
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NACEXERCISE2011
- CE-80739 (Annen identifikator: Tzelalis Sports Medicine co.)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .