- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01778452
Endometriální genomický profil v endometriálním primingu
Profilová studie genomické exprese endometria po podání agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin a GnRH při primární aktivaci endometria.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analyzujeme genomický profil dárkyň vajíček v různých protokolech primární percepce endometria ve srovnání s přirozeným cyklem, včetně konvenční jednorázové dlouhodobě působící injekce agonisty GnRH ve střední luteální fázi předchozího cyklu endometriální imunizace a jednorázové denní injekce antagonisty (Cetrorelix 0,25 mg) podávané v časné folikulární fázi s následnou primární aktivací endometria. Bude odebrána biopsie endometria v luteinizačním hormonu
- 7 nebo s P4 +5 v případech s endometriální primingem estrogenovou terapií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 zdravých dobrovolných dárců vajec.
- Dobrovolníci.
- 18-35 let
- Zdravý.
- BMI <28.
Kritéria vyloučení:
- - BMI > 28
- kuřáci-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přírodní koloběh
Biopsie endometria přirozeného cyklu, lh+7
|
biopsie endometria
|
|
Experimentální: Antagonistický cyklus + priming endometria.
Antagonistický cyklus + endometriální priming pro program darování vajíček.
biopsie endometria, p4+5
|
biopsie endometria
|
|
Experimentální: Agonistický cyklus + priming endometria.
Agonistický cyklus + priming endometria pro program dárcovství vajíček biopsie endometria, p4+5
|
biopsie endometria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
genetická exprese endometriálního lidského profilu
Časové okno: Dárkyně oocytů budou sledovány po dobu čtyř až šesti měsíců
|
exprese profilu genů souvisejících s implantací
|
Dárkyně oocytů budou sledovány po dobu čtyř až šesti měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Vidal, MDphD, IVI Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VLC18012013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie endometria
-
IgenomixNeznámý
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno