Katétrová ablace versus antiarytmika pro ventrikulární arytmie výtokového traktu (AVATAR)
30. ledna 2013 aktualizováno: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Randomizovaná, paralelní, otevřená studie porovnávající katetrizační ablaci versus antiarytmika pro ventrikulární arytmie výtokového traktu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Itálie, 52100
- Nábor
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Kontakt:
- Pasquale Notarstefano, MD
- E-mail: notarstefano2001@yahoo.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pasquale Notarstefano, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Simone Grotti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. přítomnost ventrikulárních ektopických tepů (VEB) s morfologií bloku levého raménka nebo morfologie bloku pravého raménka a pozitivní konkordance v celém hrudním svodu, dolní ose a alespoň jedním z následujících:
- >2000 izolované VEB/24h
- symptomatická monomorfní komorová tachykardie
- dysfunkce levé komory má být způsobena kardiomyopatií vyvolanou tachykardií
Kritéria vyloučení:
- známé strukturální onemocnění srdce
- těhotenství
- délka života < 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antiarytmika
Flekainid nebo propafenon nebo sotalol (perorální, standardní dávkování)
|
|
|
Experimentální: ABLACE
Katétrová ablace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Zlepšení kvality života podle variací skóre SF-36
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Srdeční komplexy, předčasné
- Tachykardie
- Tachykardie, ventrikulární
- Komorové předčasné komplexy
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Membránové transportní modulátory
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Sympatolytika
- Flekainid
- Sotalol
- Látky proti arytmii
- Propafenon
Další identifikační čísla studie
- Arezzo008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .