Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Katheterablatie versus anti-aritmica voor ventriculaire aritmieën in het uitstroomkanaal (AVATAR)

30 januari 2013 bijgewerkt door: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Een gerandomiseerde, parallelle, open studie waarin katheterablatie wordt vergeleken met anti-aritmica voor ventriculaire aritmieën in het uitstroomkanaal

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • AR
      • Arezzo, AR, Italië, 52100
        • Werving
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Simone Grotti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. aanwezigheid van ventriculaire ectopische slagen (VEB) met morfologie van linkerbundeltakblokkade of morfologie van rechterbundeltakblokkade en positieve concordantie door de thoraxdraden, onderste as en ten minste een van de volgende:

  1. >2000 geïsoleerde VEB/24u
  2. symptomatische monomorfe ventriculaire tachycardie
  3. disfunctie van de linkerventrikel wordt verondersteld te wijten te zijn aan door tachycardie geïnduceerde cardiomyopathie

Uitsluitingscriteria:

  1. bekende structurele hartziekte
  2. zwangerschap
  3. levensverwachting < 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antiaritmica
Flecaïnide of Propafenon of Sotalol (oraal, standaarddosering)
Geneesmiddel: antiaritmica (Flecaïnide of Propafenon of Sotalol)
Experimenteel: ABLATIE
Katheter ablatie
Procedure: Katheter ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36-score
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbetering van de kwaliteit van leven volgens SF-36-scorevariaties
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale San Donato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Arezzo008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren