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Ablation par cathéter versus médicaments antiarythmiques pour les arythmies ventriculaires des voies d'éjection (AVATAR)

30 janvier 2013 mis à jour par: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Une étude randomisée, parallèle et ouverte comparant l'ablation par cathéter aux médicaments antiarythmiques pour les arythmies ventriculaires des voies d'éjection

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • AR
      • Arezzo, AR, Italie, 52100
        • Recrutement
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Chercheur principal:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Simone Grotti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. présence de battements ectopiques ventriculaires (VEB) avec une morphologie de bloc de branche gauche ou une morphologie de bloc de branche droite et une concordance positive dans les dérivations thoraciques, l'axe inférieur et au moins l'un des éléments suivants :

  1. >2000 VEB isolés/24h
  2. tachycardie ventriculaire monomorphe symptomatique
  3. dysfonctionnement ventriculaire gauche supposé être dû à une cardiomyopathie induite par la tachycardie

Critère d'exclusion:

  1. cardiopathie structurelle connue
  2. grossesse
  3. espérance de vie < 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Médicaments antiarythmiques
Flécaïnide ou Propafénone ou Sotalol (voie orale, dosage standard)
Médicament: médicaments anti-arythmiques (Flecainide ou Propafénone ou Sotalol)
Expérimental: ABLATION
Ablation par cathéter
Procédure: Ablation par cathéter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note SF-36
Délai: 6 mois
Amélioration de la qualité de vie selon les variations du score SF-36
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale San Donato

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Première publication (Estimation)

31 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Arezzo008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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