Катетерная аблация в сравнении с антиаритмическими препаратами при желудочковых аритмиях выводного тракта (AVATAR)
30 января 2013 г. обновлено: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Рандомизированное параллельное открытое исследование, сравнивающее катетерную аблацию и антиаритмические препараты при желудочковых аритмиях выводного тракта
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Италия, 52100
- Рекрутинг
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Контакт:
- Pasquale Notarstefano, MD
- Электронная почта: notarstefano2001@yahoo.it
-
Главный следователь:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Главный следователь:
- Pasquale Notarstefano, MD
-
Младший исследователь:
- Simone Grotti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. наличие желудочковых экстрасистол (ЖЭС) с морфологией блокады левой ножки пучка Гиса или морфологией блокады правой ножки пучка Гиса и положительной конкордантностью во всех грудных отведениях, нижней оси и по крайней мере одним из следующих признаков:
- >2000 изолированных ВЭБ/24ч
- симптоматическая мономорфная желудочковая тахикардия
- дисфункция левого желудочка предположительно связана с кардиомиопатией, вызванной тахикардией
Критерий исключения:
- известное структурное заболевание сердца
- беременность
- ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антиаритмические препараты
Флекаинид, пропафенон или соталол (перорально, стандартная дозировка)
|
|
|
Экспериментальный: АБЛЯЦИЯ
Катетерная абляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ-36 оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение качества жизни по вариациям шкалы SF-36
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечные комплексы, недоношенные
- Тахикардия
- Тахикардия, желудочковая
- Желудочковые преждевременные комплексы
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Симпатолитики
- Флекаинид
- Соталол
- Антиаритмические агенты
- Пропафенон
Другие идентификационные номера исследования
- Arezzo008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .