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Ablação por Cateter Versus Drogas Antiarrítmicas para ARritmias Ventriculares do Trato de Saída (AVATAR)

30 de janeiro de 2013 atualizado por: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Um estudo randomizado, paralelo e aberto comparando ablação por cateter versus drogas antiarrítmicas para arritmias ventriculares da via de saída

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • AR
      • Arezzo, AR, Itália, 52100
        • Recrutamento
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Investigador principal:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Subinvestigador:
          • Simone Grotti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. presença de batimentos ectópicos ventriculares (VEB) com morfologia de bloqueio de ramo esquerdo ou morfologia de bloqueio de ramo direito e concordância positiva nas derivações torácicas, eixo inferior e pelo menos um dos seguintes:

  1. >2000 VEB isolado/24h
  2. taquicardia ventricular monomórfica sintomática
  3. disfunção ventricular esquerda supostamente decorrente de cardiomiopatia induzida por taquicardia

Critério de exclusão:

  1. doença cardíaca estrutural conhecida
  2. gravidez
  3. esperança de vida < 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Drogas antiarrítmicas
Flecainida ou Propafenona ou Sotalol (oral, dosagem padrão)
Medicamento: medicamentos antiarrítmicos (flecainida ou propafenona ou sotalol)
Experimental: ABLAÇÃO
Ablação por Cateter
Procedimento: Ablação por Cateter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SF-36
Prazo: 6 meses
Melhoria da qualidade de vida de acordo com as variações da pontuação do SF-36
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale San Donato

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Arezzo008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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