- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01780311
Kateterablation versus antiarytmiske lægemidler til udstrømning af ventrikulære arytmier (AVATAR)
30. januar 2013 opdateret af: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
En randomiseret, parallel, åben undersøgelse, der sammenligner kateterablation versus antiarytmiske lægemidler til ventrikulære arytmier i udstrømningskanalen
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italien, 52100
- Rekruttering
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Kontakt:
- Pasquale Notarstefano, MD
- E-mail: notarstefano2001@yahoo.it
-
Ledende efterforsker:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Ledende efterforsker:
- Pasquale Notarstefano, MD
-
Underforsker:
- Simone Grotti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Tilstedeværelse af ventrikulære ektopiske slag (VEB) med venstre bundle-grenblokmorfologi eller højre bundtgrenblokmorfologi og positiv konkordans gennem hele brystafledningerne, nedre akse og mindst én af følgende:
- >2000 isoleret VEB/24h
- symptomatisk monomorf ventrikulær takykardi
- venstre ventrikel dysfunktion formodes at skyldes takykardi-induceret kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- kendt strukturel hjertesygdom
- graviditet
- levealder < 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antiarytmiske lægemidler
Flecainid eller Propafenon eller Sotalol (oral, standarddosis)
|
|
|
Eksperimentel: ABLATION
Kateter ablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 score
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring af livskvalitet i henhold til SF-36 score variationer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2013
Først opslået (Skøn)
31. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Hjertekomplekser, for tidligt
- Takykardi
- Takykardi, Ventrikulær
- Ventrikulære præmature komplekser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Membrantransportmodulatorer
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Sympatolytika
- Flecainid
- Sotalol
- Anti-arytmimidler
- Propafenon
Andre undersøgelses-id-numre
- Arezzo008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyTilmelding efter invitationLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionHolland
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Trombose | Blødende | Aspirin | Antitrombotisk terapi | LVAD-relateret GI Bleed | Blodpladehæmmende terapi | LVAD | Ventrikulær hjælpeanordning | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | LVAD (Left Ventricular Assist Device) | Hæmokompatibilitetsrelateret bivirkning
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Blødende | Hjertetransplantation | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | Trombose; Pulsåre
Kliniske forsøg med antiarytmiske lægemidler (Flecainid eller Propafenon eller Sotalol)
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Jason AndradeMedtronic; Ottawa Heart Institute Research Corporation; Baylis Medical CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Region Örebro CountyUppsala University; The Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAtrieflimren, vedvarendeUngarn, Slovakiet, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicAfsluttetParoksysmal atrieflimrenForenede Stater, Canada
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Australien, Canada, Spanien, Singapore, Tyskland, Frankrig, Hong Kong, Kroatien, Italien, Østrig, Taiwan, Belgien
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAfsluttetParoksysmal atrieflimren | Mislykket første radiofrekvensablationsprocedureDen Russiske Føderation
-
Biosense Webster, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenForenede Stater, Frankrig, Schweiz
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmi
-
Uppsala University HospitalSwedish Heart Lung FoundationUkendtLivskvalitet | AtrieflimrenSverige