Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateterablation versus antiarytmiske lægemidler til udstrømning af ventrikulære arytmier (AVATAR)

30. januar 2013 opdateret af: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
En randomiseret, parallel, åben undersøgelse, der sammenligner kateterablation versus antiarytmiske lægemidler til ventrikulære arytmier i udstrømningskanalen

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • AR
      • Arezzo, AR, Italien, 52100
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Ledende efterforsker:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Underforsker:
          • Simone Grotti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Tilstedeværelse af ventrikulære ektopiske slag (VEB) med venstre bundle-grenblokmorfologi eller højre bundtgrenblokmorfologi og positiv konkordans gennem hele brystafledningerne, nedre akse og mindst én af følgende:

  1. >2000 isoleret VEB/24h
  2. symptomatisk monomorf ventrikulær takykardi
  3. venstre ventrikel dysfunktion formodes at skyldes takykardi-induceret kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

  1. kendt strukturel hjertesygdom
  2. graviditet
  3. levealder < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antiarytmiske lægemidler
Flecainid eller Propafenon eller Sotalol (oral, standarddosis)
Eksperimentel: ABLATION
Kateter ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 score
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af livskvalitet i henhold til SF-36 score variationer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med antiarytmiske lægemidler (Flecainid eller Propafenon eller Sotalol)

Abonner