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Ablación con catéter versus fármacos antiarrítmicos para las arritmias ventriculares del tracto de salida (AVATAR)

30 de enero de 2013 actualizado por: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Un estudio aleatorizado, paralelo y abierto que compara la ablación con catéter versus fármacos antiarrítmicos para las arritmias ventriculares del tracto de salida

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italia, 52100
        • Reclutamiento
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Investigador principal:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Sub-Investigador:
          • Simone Grotti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. presencia de latidos ectópicos ventriculares (VEB) con morfología de bloqueo de rama izquierda o morfología de bloqueo de rama derecha y concordancia positiva en todas las derivaciones torácicas, eje inferior y al menos uno de los siguientes:

  1. >2000 VEB aislados/24h
  2. taquicardia ventricular monomórfica sintomática
  3. Se supone que la disfunción ventricular izquierda se debe a una miocardiopatía inducida por taquicardia.

Criterio de exclusión:

  1. cardiopatía estructural conocida
  2. el embarazo
  3. esperanza de vida < 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fármacos antiarrítmicos
Flecainida, propafenona o sotalol (oral, dosis estándar)
Droga: medicamentos antiarrítmicos (flecainida o propafenona o sotalol)
Experimental: ABLACIÓN
Ablación con catéter
Procedimiento: Ablación con catéter

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses
Mejora de la calidad de vida según las variaciones de la puntuación del SF-36
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale San Donato

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Arezzo008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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