- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01780311
Katetriablaatio vs. rytmihäiriölääkkeet ulosvirtauskanavan kammion rytmihäiriöihin (AVATAR)
keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Satunnaistettu, rinnakkainen, avoin tutkimus, jossa verrataan katetriablaatiota rytmihäiriölääkkeisiin ulosvirtauskanavan kammiorytmihäiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- Rekrytointi
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasquale Notarstefano, MD
- Sähköposti: notarstefano2001@yahoo.it
-
Päätutkija:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Päätutkija:
- Pasquale Notarstefano, MD
-
Alatutkija:
- Simone Grotti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. kammioiden kohdunulkoiset lyönnit (VEB), joilla on vasemman nipun haaran morfologia tai oikean haaran salpausmorfologia ja positiivinen konkordanssi kaikkialla rintajohdoissa, ala-akselissa ja vähintään yksi seuraavista:
- >2000 eristettyä VEB/24h
- oireinen monomorfinen kammiotakykardia
- vasemman kammion toimintahäiriön oletetaan johtuvan takykardian aiheuttamasta kardiomyopatiasta
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu rakenteellinen sydänsairaus
- raskaus
- elinajanodote < 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rytmihäiriölääkkeet
Flekainidi tai propafenoni tai sotaloli (oraalinen, vakioannos)
|
|
|
Kokeellinen: ABLATION
Katetrin ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun parantaminen SF-36-pisteiden vaihteluiden mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Takykardia
- Takykardia, kammio
- Kammioiden ennenaikaiset kompleksit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Sympatolyytit
- Flekainidi
- Sotalol
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Propafenoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arezzo008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .