Ablazione transcatetere vs farmaci antiaritmici per aritmie ventricolari del tratto di efflusso (AVATAR)
30 gennaio 2013 aggiornato da: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Uno studio randomizzato, parallelo, in aperto che confronta l'ablazione con catetere rispetto ai farmaci antiaritmici per le aritmie ventricolari del tratto di efflusso
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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AR
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Arezzo, AR, Italia, 52100
- Reclutamento
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
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Contatto:
- Pasquale Notarstefano, MD
- Email: notarstefano2001@yahoo.it
-
Investigatore principale:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
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Investigatore principale:
- Pasquale Notarstefano, MD
-
Sub-investigatore:
- Simone Grotti
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. presenza di battiti ectopici ventricolari (VEB) con morfologia da blocco di branca sinistra o blocco di branca destra e concordanza positiva in tutte le derivazioni toraciche, asse inferiore e almeno uno dei seguenti:
- >2000 VEB isolati/24 ore
- tachicardia ventricolare monomorfa sintomatica
- disfunzione ventricolare sinistra che si suppone sia dovuta a cardiomiopatia indotta da tachicardia
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca strutturale nota
- gravidanza
- aspettativa di vita < 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Farmaci antiaritmici
Flecainide o Propafenone o Sotalolo (orale, dosaggio standard)
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Sperimentale: ABLAZIONE
Ablazione transcatetere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Miglioramento della qualità della vita in base alle variazioni del punteggio SF-36
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Complessi cardiaci, prematuri
- Tachicardia
- Tachicardia, Ventricolare
- Complessi prematuri ventricolari
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Modulatori di trasporto a membrana
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Simpaticolitici
- Flecainide
- Sotalolo
- Agenti antiaritmici
- Propafenone
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arezzo008
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