Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja przezcewnikowa a leki antyarytmiczne w arytmiach komorowych dróg odpływowych (AVATAR)

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Randomizowane, równoległe, otwarte badanie porównujące ablację przezcewnikową z lekami antyarytmicznymi w arytmiach komorowych drogi odpływu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • AR
      • Arezzo, AR, Włochy, 52100
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Główny śledczy:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Pod-śledczy:
          • Simone Grotti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. obecność pobudzeń komorowych ektopowych (VEB) z morfologią bloku lewej lub prawej odnogi pęczka Hisa i dodatnią zgodnością w odprowadzeniach piersiowych, osi dolnej i co najmniej jednym z poniższych:

  1. >2000 izolowanych VEB/24h
  2. objawowy monomorficzny częstoskurcz komorowy
  3. Dysfunkcja lewej komory ma być spowodowana kardiomiopatią wywołaną tachykardią

Kryteria wyłączenia:

  1. znana strukturalna choroba serca
  2. ciąża
  3. oczekiwana długość życia < 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leki antyarytmiczne
Flekainid lub Propafenon lub Sotalol (doustnie, standardowa dawka)
Lek: leki przeciwarytmiczne (flekainid lub propafenon lub sotalol)
Eksperymentalny: ABLACJA
Ablacja cewnika
Procedura: Ablacja cewnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa jakości życia według wariantów wyniku SF-36
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale San Donato

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Arezzo008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj