Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kateterablation kontra antiarytmiska läkemedel för utflödeskanal Ventrikulär arytmi (AVATAR)

30 januari 2013 uppdaterad av: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
En randomiserad, parallell, öppen studie som jämför kateterablation med antiarytmika för utflödeskammararytmier

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • AR
      • Arezzo, AR, Italien, 52100
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Huvudutredare:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Underutredare:
          • Simone Grotti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Förekomst av ventrikulära ektopiska slag (VEB) med morfologi med vänster grenblocksmorfologi eller höger grenblocksmorfologi och positiv överensstämmelse genom hela bröstavledningarna, nedre axeln och minst en av följande:

  1. >2000 isolerade VEB/24h
  2. symptomatisk monomorf ventrikulär takykardi
  3. vänsterkammarstörning som antas bero på takykardi-inducerad kardiomyopati

Exklusions kriterier:

  1. känd strukturell hjärtsjukdom
  2. graviditet
  3. medellivslängd < 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antiarytmika
Flekainid eller Propafenon eller Sotalol (oral, standarddosering)
Läkemedel: antiarytmiska läkemedel (Flecainide eller Propafenone eller Sotalol)
Experimentell: ABLATION
Kateterablation
Procedur: Kateterablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-36 poäng
Tidsram: 6 månader
Livskvalitetsförbättring enligt SF-36 poängvariationer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale San Donato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Arezzo008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera