Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kateterablasjon versus antiarytmiske legemidler for utløpskanal Ventrikulære arytmier (AVATAR)

30. januar 2013 oppdatert av: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
En randomisert, parallell, åpen studie som sammenligner kateterablasjon versus antiarytmiske legemidler for ventrikulære arytmier i utstrømningskanalen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italia, 52100
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Hovedetterforsker:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Underetterforsker:
          • Simone Grotti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Tilstedeværelse av ventrikulære ektopiske slag (VEB) med morfologi av venstre grenblokk eller høyre grenblokkmorfologi og positiv konkordans gjennom brystavledningene, nedre akse og minst ett av følgende:

  1. >2000 isolert VEB/24t
  2. symptomatisk monomorf ventrikkeltakykardi
  3. venstre ventrikkel funksjonssvikt antas å skyldes takykardi-indusert kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

  1. kjent strukturell hjertesykdom
  2. svangerskap
  3. forventet levealder < 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antiarytmiske legemidler
Flekainid eller Propafenon eller Sotalol (oral, standarddosering)
Legemiddel: antiarytmiske legemidler (Flecainide eller Propafenone eller Sotalol)
Eksperimentell: ABLASJON
Kateterablasjon
Fremgangsmåte: Kateterablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 poengsum
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetsforbedring i henhold til SF-36 poengvariasjoner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale San Donato

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Arezzo008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere