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Katheterablation versus Antiarrhythmika bei ventrikulären Arrhythmien des Ausflusstrakts (AVATAR)

30. Januar 2013 aktualisiert von: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Eine randomisierte, parallele, offene Studie zum Vergleich von Katheterablation und Antiarrhythmika bei ventrikulären Arrhythmien des Ausflusstrakts

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • AR
      • Arezzo, AR, Italien, 52100
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Hauptermittler:
          • Pasquale Notarstefano, MD
        • Unterermittler:
          • Simone Grotti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Vorhandensein von ventrikulären ektopischen Schlägen (VEB) mit Linksschenkelblock-Morphologie oder Rechtsschenkelblock-Morphologie und positiver Konkordanz in den Thoraxableitungen, der unteren Achse und mindestens einem der folgenden:

  1. >2000 isolierte VEB/24h
  2. symptomatische monomorphe ventrikuläre Tachykardie
  3. linksventrikuläre Dysfunktion, die vermutlich auf eine Tachykardie-induzierte Kardiomyopathie zurückzuführen ist

Ausschlusskriterien:

  1. bekannte strukturelle Herzerkrankung
  2. Schwangerschaft
  3. Lebenserwartung < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antiarrhythmika
Flecainid oder Propafenon oder Sotalol (oral, Standarddosis)
Arzneimittel: Antiarrhythmika (Flecainid oder Propafenon oder Sotalol)
Experimental: ABTRAGUNG
Katheterablation
Verfahren: Katheterablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserung der Lebensqualität gemäß SF-36-Score-Variationen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale San Donato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Arezzo008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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