Aktivátor a Diabetici typu II
19. dubna 2016 aktualizováno: Life University
Účinek techniky aktivátorových metod na snížení hladin A1c u diabetiků typu II
Účelem této studie (prospektivní série případů 15 subjektů) je prozkoumat účinky techniky aktivátorových metod na snížení hladin A1c u pacientů s diabetes mellitus II.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Life University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty se budou moci zúčastnit studie, pokud jsou ve věku mezi 30-60 lety a jejich poskytovatelé primární péče nebo endokrinologové jim klinicky diagnostikovali diabetes typu II (diagnóza je obvykle založena na FPG > 126 mg/dl při dvou příležitostech).
Účastníci musí být diagnostikováni alespoň jeden rok a v současné době musí být kvůli nemoci pod lékařským dohledem.
Musí mít také naměřenou hodnotu A1c nad 7 %, což ukazuje na méně než optimální zvládnutí onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty se budou moci zúčastnit studie, pokud jsou ve věku mezi 30-60 lety a jejich poskytovatelé primární péče nebo endokrinologové jim klinicky diagnostikovali diabetes typu II (diagnóza je obvykle založena na FPG > 126 mg/dl při dvou příležitostech).
- Účastníci musí být diagnostikováni alespoň jeden rok a v současné době musí být kvůli nemoci pod lékařským dohledem.
- Musí mít také naměřenou hodnotu A1c nad 7 %, což ukazuje na méně než optimální zvládnutí onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Studie vyloučí těhotné ženy;
- osoby s přidruženými onemocněními ovlivňujícími očekávanou délku života (např. malignita, CVD); nekontrolovaná hypertenze (> 150/100 mmHg);
- vážné trauma (např. MVA) během předchozích 12 měsíců;
- diagnostikované poruchy krvácení/srážlivosti; ti, kteří jsou v současné době v chiropraktické péči nebo mají kontraindikace k péči o aktivátor (např. zlomenina obratle, infekce, aktivní zánětlivá artritida, těžká osteoporóza).
Přítomnost těchto vyloučení bude zjišťována během anamnézy a zkouškového řízení. Všechny ženské subjekty budou požádány, aby během své účasti ve studii přijaly opatření, aby se zabránilo otěhotnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chiropraxe a diabetes
Všem subjektům se také dostane chiropraktické péče a dostanou se jim úpravy páteře, jak je uvedeno v protokolech základních a středních aktivátorových metod, které využívají kombinaci provokativních testů navržených tak, aby vyvolaly relativní změnu délky nohy v přítomnosti subluxace.
Pro všechny návštěvy budou použity speciální boty navržené pro zvýšení přesnosti analýzy délky nohou.
Pacienti budou analyzováni dvakrát týdně po dobu prvního měsíce a poté jednou týdně po zbytek studie.
Protokol Activator Methods bude dodržován při všech návštěvách všemi lékaři v souladu s pokyny stanovenými společností Activator Methods International, Ltd.
První čtyři návštěvy budou omezeny na Základní protokol, aby si pacienti na tento proces zvykli.
|
Chiropraktické úpravy budou prováděny pomocí protokolu Activator Methods Basic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížené úrovně A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .