- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01782092
Activateur et diabétiques de type II
19 avril 2016 mis à jour par: Life University
Effet de la technique des méthodes d'activation sur la réduction des niveaux d'A1c chez les diabétiques de type II
Le but de cette étude (série de cas prospective de 15 sujets) est d'examiner les effets de la technique des méthodes activatrices sur la diminution des taux d'A1c chez les patients atteints de diabète sucré de type II (alias diabète de l'adulte).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Life University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront éligibles pour participer à l'étude s'ils sont âgés de 30 à 60 ans et reçoivent un diagnostic clinique de diabète de type II par leurs prestataires de soins primaires ou endocrinologues (diagnostic généralement basé sur FPG> 126 mg / dL à deux reprises).
Les participants doivent avoir été diagnostiqués depuis au moins un an et être actuellement sous surveillance médicale pour la maladie.
Ils doivent également avoir une mesure A1c supérieure à 7%, ce qui indique une gestion moins qu'optimale de la maladie.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront éligibles pour participer à l'étude s'ils sont âgés de 30 à 60 ans et reçoivent un diagnostic clinique de diabète de type II par leurs prestataires de soins primaires ou endocrinologues (diagnostic généralement basé sur FPG> 126 mg / dL à deux reprises).
- Les participants doivent avoir été diagnostiqués depuis au moins un an et être actuellement sous surveillance médicale pour la maladie.
- Ils doivent également avoir une mesure A1c supérieure à 7%, ce qui indique une gestion moins qu'optimale de la maladie.
Critère d'exclusion:
- L'étude exclura les femmes enceintes;
- ceux qui ont des comorbidités affectant l'espérance de vie (par ex. malignité, MCV); hypertension non contrôlée (> 150/100 mmHg);
- traumatisme grave (par ex. MVA) au cours des 12 derniers mois ;
- troubles de saignement/coagulation diagnostiqués ; les personnes actuellement sous soins chiropratiques ou ayant des contre-indications aux soins Activator (par ex. fracture vertébrale, infection, arthrite inflammatoire active, ostéoporose sévère).
La présence de ces exclusions sera déterminée lors des procédures d'histoire et d'examen. Il sera demandé à tous les sujets féminins de prendre des précautions lors de leur participation à l'étude pour éviter de tomber enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chiropratique & Diabète
Tous les sujets recevront également des soins chiropratiques et recevront des ajustements de la colonne vertébrale comme indiqué par les protocoles des méthodes d'activation de base et intermédiaire, qui utilisent une combinaison de tests de provocation conçus pour provoquer un changement relatif de la longueur des jambes en présence de subluxation.
Des chaussures spéciales conçues pour améliorer la précision de l'analyse de la longueur des jambes seront utilisées pour toutes les visites.
Les patients seront analysés deux fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par semaine pour le reste de l'étude.
Le protocole Activator Methods sera suivi pour toutes les visites par tous les médecins conformément aux directives établies par Activator Methods International, Ltd.
Les quatre premières visites seront limitées au protocole de base pour permettre aux patients de s'habituer au processus.
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Les ajustements chiropratiques seront administrés à l'aide du protocole de base des méthodes d'activation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux A1C réduits
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Première publication (Estimation)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-009
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