Activator en diabetes type II
19 april 2016 bijgewerkt door: Life University
Effect van activatormethodentechniek op het verlagen van A1c-niveaus bij type II diabetici
Het doel van deze studie (prospectieve casusreeks met 15 proefpersonen) is het onderzoeken van de effecten van de Activator Methods-techniek op het verlagen van de A1c-waarden bij patiënten met diabetes mellitus type II (ook wel ouderdomsdiabetes genoemd).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Life University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze tussen de 30 en 60 jaar oud zijn en klinisch gediagnosticeerd zijn met diabetes type II door hun eerstelijnszorgverleners of endocrinologen (diagnose meestal gebaseerd op FPG > 126 mg/dL bij twee gelegenheden).
Deelnemers moeten minimaal een jaar gediagnosticeerd zijn en momenteel onder medisch toezicht staan voor de ziekte.
Ze moeten ook een A1c-meting van meer dan 7% hebben, wat wijst op een niet optimaal beheer van de ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze tussen de 30 en 60 jaar oud zijn en klinisch gediagnosticeerd zijn met diabetes type II door hun eerstelijnszorgverleners of endocrinologen (diagnose meestal gebaseerd op FPG > 126 mg/dL bij twee gelegenheden).
- Deelnemers moeten minimaal een jaar gediagnosticeerd zijn en momenteel onder medisch toezicht staan voor de ziekte.
- Ze moeten ook een A1c-meting van meer dan 7% hebben, wat wijst op een niet optimaal beheer van de ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- De studie zal zwangere vrouwen uitsluiten;
- mensen met comorbiditeiten die de levensverwachting beïnvloeden (bijv. maligniteit, HVZ); ongecontroleerde hypertensie (> 150/100 mmHg);
- ernstig trauma (bijv. MVA) in de afgelopen 12 maanden;
- gediagnosticeerde bloedings-/stollingsstoornissen; degenen die momenteel onder chiropractische zorg staan of die contra-indicaties hebben voor Activator-zorg (bijv. wervelfractuur, infectie, actieve inflammatoire artritis, ernstige osteoporose).
De aanwezigheid van deze uitsluitingen wordt vastgesteld tijdens de anamnese- en examenprocedures. Alle vrouwelijke proefpersonen zullen worden gevraagd voorzorgsmaatregelen te nemen tijdens hun deelname aan het onderzoek om te voorkomen dat ze zwanger worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chiropractie & Diabetes
Alle proefpersonen zullen ook chiropractische zorg krijgen en spinale aanpassingen ondergaan zoals aangegeven door Basic en Intermediate Activator Methods Protocols, die een combinatie van provocerende tests gebruiken die zijn ontworpen om een relatieve verandering in beenlengte op te wekken in de aanwezigheid van subluxatie.
Voor alle bezoeken worden speciale schoenen gebruikt die zijn ontworpen voor een betere nauwkeurigheid van de beenlengteanalyse.
De patiënten zullen de eerste maand twee keer per week worden geanalyseerd, gevolgd door een keer per week gedurende de rest van het onderzoek.
Het Activator Methods-protocol zal bij alle bezoeken door alle artsen worden gevolgd in overeenstemming met de richtlijnen van Activator Methods International, Ltd.
De eerste vier bezoeken zijn beperkt tot het basisprotocol om de patiënten aan het proces te laten wennen.
|
Chiropractische aanpassingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het Activator Methods Basic-protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlaagde A1C-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .