- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01782092
Aktivaattori ja tyypin II diabeetikoille
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Life University
Aktivaattorimenetelmien vaikutus A1c-tasojen alentamiseen tyypin II diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen (15 kohteen tuleva tapaussarja) tarkoituksena on tutkia Activator Methods -tekniikan vaikutuksia A1c-tason alentamiseen potilailla, joilla on tyypin II diabetes (alias aikuisten diabetes).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Life University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat iältään 30–60-vuotiaita ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa tai endokrinologinsa ovat todenneet heillä kliinisesti tyypin II diabeteksen (diagnoosi perustuu tavallisesti FPG:hen > 126 mg/dl kahdesti).
Osallistujilla on oltava sairaus diagnosoitu vähintään vuoden ajan ja heillä on oltava tällä hetkellä lääkärin valvonta.
Heillä on myös oltava A1c-mittaus yli 7 %, mikä osoittaa taudin optimaalista hoitoa heikompaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat iältään 30–60-vuotiaita ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa tai endokrinologinsa ovat todenneet heillä kliinisesti tyypin II diabeteksen (diagnoosi perustuu tavallisesti FPG:hen > 126 mg/dl kahdesti).
- Osallistujilla on oltava sairaus diagnosoitu vähintään vuoden ajan ja heillä on oltava tällä hetkellä lääkärin valvonta.
- Heillä on myös oltava A1c-mittaus yli 7 %, mikä osoittaa taudin optimaalista hoitoa heikompaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimus sulkee pois raskaana olevat naiset;
- ne, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka vaikuttavat elinajanodotteeseen (esim. pahanlaatuisuus, CVD); hallitsematon verenpainetauti (> 150/100 mmHg);
- vakava trauma (esim. MVA) edellisten 12 kuukauden aikana;
- diagnosoidut verenvuoto-/hyytymishäiriöt; jotka ovat tällä hetkellä kiropraktisessa hoidossa tai joilla on vasta-aiheita Activator-hoidolle (esim. nikamamurtuma, infektio, aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus, vaikea osteoporoosi).
Näiden poissulkemisten olemassaolo määritetään historian ja kokeen aikana. Kaikkia naispuolisia koehenkilöitä pyydetään ryhtymään varotoimiin heidän osallistuessaan tutkimukseen raskauden välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kiropraktiikka ja diabetes
Kaikki koehenkilöt saavat myös kiropraktiikkaa ja selkärangan säätöjä Basic and Intermediate Activator Methods Protocols -protokollan osoittamalla tavalla. Protokollassa käytetään provokatiivisten testien yhdistelmää, joka on suunniteltu saamaan aikaan suhteellinen muutos jalkojen pituudessa subluksaatiossa.
Kaikilla käynneillä käytetään erikoiskenkiä, jotka on suunniteltu parantamaan jalkojen pituusanalyysin tarkkuutta.
Potilaat analysoidaan kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen kerran viikossa loppututkimuksen ajan.
Activator Methods -protokollaa noudatetaan kaikkien lääkäreiden kaikilla vierailuilla Activator Methods International, Ltd:n ohjeiden mukaisesti.
Ensimmäiset neljä käyntiä rajoittuvat perusprotokollaan, jotta potilaat voivat tottua prosessiin.
|
Kiropraktiikan säädöt suoritetaan Activator Methods Basic -protokollan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Alennetut A1C-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin II diabetes
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...LopetettuTyypin II diabetes mellitusSaksa
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaTuntematonTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
Khoo Teck Puat HospitalValmisTyypin II diabetes koehenkilöillä BMI 27-32Singapore
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
Unity Health TorontoValmis
Kliiniset tutkimukset Kiropraktiikka säätö
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research FoundationValmis
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematonOnline-tietokoneohjelmaryhmä | Odotuslistan ohjausryhmäEspanja