Activador y diabéticos tipo II
19 de abril de 2016 actualizado por: Life University
Efecto de la técnica Activator Methods en la reducción de los niveles de A1c en diabéticos tipo II
El propósito de este estudio (serie de casos prospectiva de 15 sujetos) es examinar los efectos de la técnica Activator Methods en la disminución de los niveles de A1c en pacientes con diabetes mellitus tipo II (también conocida como diabetes del adulto).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Life University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán elegibles para participar en el estudio si tienen entre 30 y 60 años de edad y sus proveedores de atención primaria o endocrinólogos les diagnostican clínicamente diabetes tipo II (el diagnóstico generalmente se basa en FPG > 126 mg/dl en dos ocasiones).
Los participantes deben haber sido diagnosticados durante al menos un año y estar actualmente bajo supervisión médica por la enfermedad.
También deben tener una medición de A1c superior al 7%, lo que indica un manejo de la enfermedad menos que óptimo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán elegibles para participar en el estudio si tienen entre 30 y 60 años de edad y sus proveedores de atención primaria o endocrinólogos les diagnostican clínicamente diabetes tipo II (el diagnóstico generalmente se basa en FPG > 126 mg/dl en dos ocasiones).
- Los participantes deben haber sido diagnosticados durante al menos un año y estar actualmente bajo supervisión médica por la enfermedad.
- También deben tener una medición de A1c superior al 7%, lo que indica un manejo de la enfermedad menos que óptimo.
Criterio de exclusión:
- El estudio excluirá a las mujeres embarazadas;
- aquellos con comorbilidades que afectan la esperanza de vida (p. malignidad, ECV); hipertensión no controlada (> 150/100 mmHg);
- trauma grave (por ej. MVA) dentro de los 12 meses anteriores;
- trastornos hemorrágicos/de la coagulación diagnosticados; aquellos que actualmente están bajo atención quiropráctica o que tienen contraindicaciones para la atención de Activator (p. fractura vertebral, infección, artritis inflamatoria activa, osteoporosis grave).
La presencia de estas exclusiones se determinará durante los procedimientos de historial y examen. Se les pedirá a todas las mujeres que tomen precauciones durante su participación en el estudio para evitar quedar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Quiropráctica y Diabetes
Todos los sujetos también recibirán atención quiropráctica y ajustes espinales según lo indicado por los Protocolos de Métodos Activadores Básicos e Intermedios, que utilizan una combinación de pruebas de provocación diseñadas para provocar un cambio relativo en la longitud de la pierna en presencia de subluxación.
En todas las visitas se utilizarán zapatos especiales diseñados para mejorar la precisión del análisis de la longitud de las piernas.
Los pacientes serán analizados dos veces por semana durante el primer mes seguido de una vez por semana durante el resto del estudio.
Todos los médicos seguirán el protocolo de Activator Methods para todas las visitas de acuerdo con las pautas establecidas por Activator Methods International, Ltd.
Las primeras cuatro visitas se limitarán al Protocolo Básico para permitir que los pacientes se acostumbren al proceso.
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Los ajustes quiroprácticos se administrarán usando el protocolo Activator Methods Basic
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles bajos de A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-009
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