Ativador e diabéticos tipo II
19 de abril de 2016 atualizado por: Life University
Efeito da Técnica dos Métodos Ativadores na Redução dos Níveis de A1c em Diabéticos Tipo II
O objetivo deste estudo (série de casos prospectivos de 15 indivíduos) é examinar os efeitos da técnica dos Métodos Ativadores na diminuição dos níveis de A1c em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II (também conhecido como diabetes do adulto).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Life University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão elegíveis para participar do estudo se tiverem entre 30 e 60 anos de idade e forem clinicamente diagnosticados com diabetes tipo II por seus prestadores de cuidados primários ou endocrinologistas (diagnóstico geralmente baseado em FPG > 126 mg/dL em duas ocasiões).
Os participantes devem ter sido diagnosticados há pelo menos um ano e estar sob supervisão médica para a doença.
Eles também devem ter uma medição de A1c acima de 7%, o que indica menos do que o gerenciamento ideal da doença.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão elegíveis para participar do estudo se tiverem entre 30 e 60 anos de idade e forem clinicamente diagnosticados com diabetes tipo II por seus prestadores de cuidados primários ou endocrinologistas (diagnóstico geralmente baseado em FPG > 126 mg/dL em duas ocasiões).
- Os participantes devem ter sido diagnosticados há pelo menos um ano e estar sob supervisão médica para a doença.
- Eles também devem ter uma medição de A1c acima de 7%, o que indica menos do que o gerenciamento ideal da doença.
Critério de exclusão:
- O estudo excluirá mulheres grávidas;
- aqueles com comorbidades que afetam a expectativa de vida (por exemplo, malignidade, DCV); hipertensão não controlada (> 150/100 mmHg);
- trauma grave (por ex. MVA) nos últimos 12 meses;
- distúrbios de sangramento/coagulação diagnosticados; aqueles atualmente sob tratamento quiroprático ou com contra-indicações para o tratamento com ativador (por exemplo, fratura vertebral, infecção, artrite inflamatória ativa, osteoporose grave).
A presença dessas exclusões será determinada durante os procedimentos de histórico e exame. Todos os indivíduos do sexo feminino serão solicitados a tomar precauções durante a sua participação no estudo para evitar engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Quiropraxia e Diabetes
Todos os indivíduos também receberão cuidados quiropráticos e ajustes da coluna vertebral conforme indicado pelos Protocolos de Métodos Ativadores Básicos e Intermediários, que usam uma combinação de testes provocativos projetados para provocar uma mudança relativa no comprimento da perna na presença de subluxação.
Sapatos especiais projetados para melhorar a precisão da análise do comprimento da perna serão usados em todas as visitas.
Os pacientes serão analisados duas vezes por semana no primeiro mês, seguidos de uma vez por semana no restante do estudo.
O protocolo do Activator Methods será seguido em todas as visitas por todos os médicos, de acordo com as diretrizes estabelecidas pela Activator Methods International, Ltd.
As quatro primeiras visitas serão limitadas ao Protocolo Básico para permitir que os pacientes se acostumem com o processo.
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Os ajustes quiropráticos serão administrados usando o protocolo básico do Activator Methods
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de A1C reduzidos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-009
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